O possível efeito do pH do líquido amniótico nas morbidades neonatais em gestações associadas à inflamação/infecção materna
26 de novembro de 2019 atualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
O pH do líquido amniótico (FA) pode ser afetado pelas condições maternas e/ou fetais, como PPROM, prematuridade ou sofrimento fetal.
Sabe-se que a urina fetal é o principal conteúdo da FA desde a 20ª semana gestacional.
Além do líquido alveolar fetal (FAF), o trato gastrointestinal, o cordão umbilical e o lado fetal da placenta são fontes importantes de FA.
Peptídeos semelhantes à bombesina, 8-hidroxidesoxiguanosina na urina fetal e leucotrieno E(4), lecitina, esfingomielina, corpo lamelar na FAF são moléculas que atuam na maturação pulmonar fetal.
Níveis variados dessas moléculas relevantes para o estágio de maturação pulmonar podem constituir uma associação com o pH da FA. Para detectar o possível efeito do pH da FA nas morbidades respiratórias neonatais, 1 mililitro de FA é aspirado durante a cesariana antes da incisão das membranas.
O valor do pH dos FAs foi analisado pelo aparelho de hemogasometria (Siemens RAPIDLab®1200 Systems) da UTIN.
Características demográficas maternas e neonatais e resultados clínicos, incidência de morbidades como síndrome do desconforto respiratório (SDR), taquipnéia transitória do recém-nascido (TTN) são todos registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 minutos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Gravidez associada a inflamação/infecção Gravidez saudável normal
Critério de exclusão:
Anormalidades congênitas Anormalidades cromossômicas Líquido amniótico contaminado com sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo inflamação materna
Análise do líquido amniótico por gasômetro: avaliar a possível associação entre inflamação materna e pH do líquido amniótico dois grupos serão desenhados.
Um grupo consistirá de bebês nascidos de mães com infecção/inflamação, enquanto o grupo de controle consistirá de bebês nascidos de mães sem infecção/inflamação.
Em todos os partos será colhido líquido amniótico e analisado por gasômetro.
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Análise do líquido amniótico por gasômetro no grupo de inflamação materna vs grupo de gravidez normal
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Comparador Ativo: grupo gravidez normal
Análise do líquido amniótico por gasômetro: O grupo controle consistirá de bebês nascidos de mães sem infecção/inflamação.
Em todos os partos será colhido líquido amniótico e analisado por gasômetro.
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Análise do líquido amniótico por gasômetro no grupo de inflamação materna vs grupo de gravidez normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um total de 200 líquido amniótico (1ml por um) seria coletado e analisado para o estudo.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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O líquido amniótico será analisado quanto ao valor de seu pH
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Um total de 200 líquido amniótico (1ml por um) seria coletado e analisado para o estudo.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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O líquido amniótico será analisado quanto ao valor de seu conteúdo de eletrólitos, como sódio, potássio, cloreto.
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um total de 200 líquido amniótico (1ml por um) seria coletado e analisado para o estudo.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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O líquido amniótico será analisado para medidas de resultados primários por métodos e dispositivos convencionais.
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Seda Yilmaz Semerci, MD, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Distúrbios do crescimento
- Inflamação
- Retardo do crescimento fetal
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Taquipnéia
- Taquipnéia transitória do recém-nascido
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .