Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den mulige effekt af fostervands pH på neonatale sygeligheder i moderbetændelse/infektionsassocierede graviditeter

26. november 2019 opdateret af: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Fostervand (AF) pH kan påvirkes af moderens og/eller føtale tilstande såsom PPROM, præmaturitet eller føtal nød. Det er kendt, at føtal urin er hovedindholdet i AF siden 20. svangerskabsuge. Udover føtal alveolær væske (FAF), er mave-tarmkanalen, navlestrengen og fostersiden af ​​placenta vigtige kilder til AF. Bombesin-lignende peptider, 8-hydroxydeoxyguanosin i føtal urin og leukotrien E(4), lecithin, sphingomyelin, lamellegeme i FAF er molekyler, der virker på føtal lungemodning. Forskellige niveauer af disse molekyler, der er relevante for lungemodningsstadiet, kan udgøre en association til AF pH. For at påvise den mulige effekt af AF pH på neonatale respiratoriske morbiditeter aspireres 1 milliliter AF under C-sektion før incision af membraner. pH-værdien af ​​AF'er blev analyseret af blodgasmaskinen (Siemens RAPIDLab®1200 Systems) på NICU. Maternelle og neonatale demografiske træk og kliniske resultater, forekomster af morbiditeter såsom respiratory distress syndrome (RDS), forbigående takypnø hos den nyfødte (TTN) er alle registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 minutter (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inflammation/infektionsassocierede graviditeter Normale sunde graviditeter

Ekskluderingskriterier:

Medfødte abnormiteter Kromosomabnormiteter Blodforurenet fostervand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: moderens betændelsesgruppe
Fostervandsanalyse ved hjælp af blodgasapparat: evaluer den mulige sammenhæng mellem maternel betændelse og fostervands-pH to grupper vil blive designet. Den ene gruppe vil bestå af spædbørn født af mødre med infektion/betændelse, mens kontrolgruppen vil bestå af spædbørn født af mødre uden infektion/betændelse. I alle fødsler vil der blive taget fostervand og vil blive analyseret med blodgasapparat.
Enhed: Fostervandsanalyse med blodgasapparat
Fostervandsanalyse ved hjælp af blodgasapparat i moderens betændelsesgruppe versus normal graviditetsgruppe
Aktiv komparator: normal graviditetsgruppe
Fostervandsanalyse med blodgasapparat: Kontrolgruppen vil bestå af spædbørn født af mødre uden infektion/betændelse. I alle fødsler vil der blive taget fostervand og vil blive analyseret med blodgasapparat.
Enhed: Fostervandsanalyse med blodgasapparat
Fostervandsanalyse ved hjælp af blodgasapparat i moderens betændelsesgruppe versus normal graviditetsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I alt 200 fostervand (1 ml pr. én) ville blive indsamlet og analyseret til undersøgelsen.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Fostervand vil blive analyseret for værdien af ​​dets pH
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
I alt 200 fostervand (1 ml pr. én) ville blive indsamlet og analyseret til undersøgelsen.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Fostervand vil blive analyseret for værdien af ​​dets indhold af elektrolytter såsom natrium, kalium, chlorid.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I alt 200 fostervand (1 ml pr. én) ville blive indsamlet og analyseret til undersøgelsen.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Fostervand vil blive analyseret for primære resultatmål ved hjælp af konventionelle metoder og apparater.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seda Yilmaz Semerci, MD, Postdoctoral Fellow of Neonatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner