Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die mögliche Auswirkung des pH-Werts des Fruchtwassers auf neonatale Morbiditäten bei mütterlichen Entzündungen/Infektionen im Zusammenhang mit Schwangerschaften

26. November 2019 aktualisiert von: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Der pH-Wert des Fruchtwassers (AF) kann durch mütterliche und/oder fetale Erkrankungen wie PPROM, Frühgeburt oder fetale Beschwerden beeinflusst werden. Es ist bekannt, dass fetaler Urin seit der 20. Schwangerschaftswoche den Hauptbestandteil von Vorhofflimmern ausmacht. Neben der fetalen Alveolarflüssigkeit (FAF) sind der Magen-Darm-Trakt, die Nabelschnur und die fetale Plazentaseite wichtige Quellen für Vorhofflimmern. Bombesin-ähnliche Peptide, 8-Hydroxydesoxyguanosin im fetalen Urin und Leukotrien E(4), Lecithin, Sphingomyelin und Lamellenkörper in FAF sind Moleküle, die auf die Reifung der fetalen Lunge wirken. Unterschiedliche Konzentrationen dieser Moleküle, die für das Stadium der Lungenreifung relevant sind, können einen Zusammenhang mit dem AF-pH-Wert darstellen. Um die mögliche Auswirkung des AF-pH-Werts auf Atemwegserkrankungen bei Neugeborenen festzustellen, wird 1 Milliliter AF während des Kaiserschnitts vor der Inzision der Membranen abgesaugt. Der pH-Wert der AFs wurde mit dem Blutgasgerät (Siemens RAPIDLab®1200 Systems) der neonatologischen Intensivstation analysiert. Es werden demografische Merkmale und klinische Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen sowie die Häufigkeit von Morbiditäten wie Atemnotsyndrom (RDS) und vorübergehende Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Minuten (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Entzündungs-/infektionsbedingte Schwangerschaften Normale, gesunde Schwangerschaften

Ausschlusskriterien:

Angeborene Anomalien Chromosomenanomalien Blutkontaminiertes Fruchtwasser

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: mütterliche Entzündungsgruppe
Fruchtwasseranalyse mittels Blutgasgerät: Um den möglichen Zusammenhang zwischen mütterlicher Entzündung und dem pH-Wert des Fruchtwassers zu bewerten, werden zwei Gruppen entworfen. Eine Gruppe besteht aus Säuglingen, deren Mütter eine Infektion/Entzündung haben, während die Kontrollgruppe aus Säuglingen besteht, deren Mütter keine Infektion/Entzündung haben. Bei allen Entbindungen wird Fruchtwasser entnommen und mit einem Blutgasmessgerät analysiert.
Gerät: Fruchtwasseranalyse mittels Blutgasmessgerät
Fruchtwasseranalyse mittels Blutgasgerät in der Gruppe mit mütterlicher Entzündung im Vergleich zur Gruppe mit normaler Schwangerschaft
Aktiver Komparator: normale Schwangerschaftsgruppe
Fruchtwasseranalyse mittels Blutgasmessgerät: Die Kontrollgruppe besteht aus Säuglingen, deren Mütter keine Infektion/Entzündung haben. Bei allen Entbindungen wird Fruchtwasser entnommen und mit einem Blutgasmessgerät analysiert.
Gerät: Fruchtwasseranalyse mittels Blutgasmessgerät
Fruchtwasseranalyse mittels Blutgasgerät in der Gruppe mit mütterlicher Entzündung im Vergleich zur Gruppe mit normaler Schwangerschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für die Studie würden insgesamt 200 Fruchtwasserproben (1 ml pro Stück) gesammelt und analysiert.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Das Fruchtwasser wird auf seinen pH-Wert untersucht
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Für die Studie würden insgesamt 200 Fruchtwasserproben (1 ml pro Stück) gesammelt und analysiert.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Das Fruchtwasser wird auf den Wert seines Gehalts an Elektrolyten wie Natrium, Kalium und Chlorid analysiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für die Studie würden insgesamt 200 Fruchtwasserproben (1 ml pro Stück) gesammelt und analysiert.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Fruchtwasser wird mit herkömmlichen Methoden und Geräten auf primäre Ergebnismessungen analysiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Seda Yilmaz Semerci, MD, Postdoctoral Fellow of Neonatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemnotsyndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren