Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možný vliv pH plodové vody na novorozenecké morbidity u mateřských zánětů/infekcí spojených těhotenství

26. listopadu 2019 aktualizováno: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
PH plodové vody (AF) může být ovlivněno stavem matky a/nebo plodu, jako je PPROM, nedonošenost nebo fetální tíseň. Je známo, že fetální moč je hlavním obsahem AF od 20. gestačního týdne. Kromě fetální alveolární tekutiny (FAF) jsou důležitými zdroji FS gastrointestinální trakt, pupeční šňůra a fetální strana placenty. Bombesin-like peptidy, 8-hydroxydeoxyguanosin v moči plodu a leukotrien E(4), lecitin, sfingomyelin, lamelární tělísko u FAF jsou molekuly působící na zrání plic plodu. Různé hladiny těchto molekul relevantních pro fázi zrání plic mohou představovat spojení s pH AF Pro detekci možného účinku pH AF na neonatální respirační morbiditu se během císařského řezu před incizí membrán odsaje 1 mililitr AF. Hodnota pH AF byla analyzována přístrojem na krevní plyn (Siemens RAPIDLab®1200 Systems) NICU. Jsou zaznamenávány demografické rysy matky a novorozence a klinické výsledky, výskyt nemocí, jako je syndrom respirační tísně (RDS), přechodná tachypnoe novorozenců (TTN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 minut (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotenství související se zánětem/infekcí Normální zdravá těhotenství

Kritéria vyloučení:

Vrozené abnormality Chromozomální abnormality Plodová voda kontaminovaná krví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina zánětů matek
Analýza plodové vody přístrojem krevních plynů: zhodnotí možnou souvislost mezi zánětem matky a pH plodové vody budou navrženy dvě skupiny. Jednu skupinu budou tvořit kojenci narození matkám s infekcí/zánětem, zatímco kontrolní skupina bude sestávat z kojenců narozených matkám bez infekce/zánětu. Při všech porodech bude odebrána plodová voda a bude analyzována přístrojem na měření krevních plynů.
Přístroj: Analýza plodové vody zařízením krevních plynů
Analýza plodové vody zařízením krevních plynů ve skupině se zánětem matky vs. skupina s normálním těhotenstvím
Aktivní komparátor: normální těhotenská skupina
Analýza plodové vody přístrojem na měření krevních plynů: Kontrolní skupinu budou tvořit děti narozené matkám bez infekce/zánětu. Při všech porodech bude odebrána plodová voda a bude analyzována přístrojem na měření krevních plynů.
Přístroj: Analýza plodové vody zařízením krevních plynů
Analýza plodové vody zařízením krevních plynů ve skupině se zánětem matky vs. skupina s normálním těhotenstvím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro studii by bylo odebráno a analyzováno celkem 200 plodové vody (1 ml na jednu).
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
Plodová voda bude analyzována na hodnotu jejího pH
dokončením studia v průměru 8 měsíců
Pro studii by bylo odebráno a analyzováno celkem 200 plodové vody (1 ml na jednu).
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
Plodová voda bude analyzována na hodnotu jejího obsahu elektrolytů, jako je sodík, draslík, chlorid.
dokončením studia v průměru 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro studii by bylo odebráno a analyzováno celkem 200 plodové vody (1 ml na jednu).
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
Amniotická tekutina bude analyzována na primární výsledky konvenčními metodami a zařízeními.
dokončením studia v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seda Yilmaz Semerci, MD, Postdoctoral Fellow of Neonatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit