Lapsivesien pH:n mahdollinen vaikutus vastasyntyneiden sairastumiseen äidin tulehduksissa/infektioihin liittyvissä raskauksissa
tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Lapsivesien (AF) pH:hon voivat vaikuttaa äidin ja/tai sikiön tilat, kuten PPROM, keskosuus tai sikiön ahdistus.
Tiedetään, että sikiön virtsa on pääasiallinen AF:n sisältö 20. raskausviikon jälkeen.
Sikiön alveolaarisen nesteen (FAF) lisäksi maha-suolikanava, napanuora ja istukan sikiön puoli ovat tärkeitä AF:n lähteitä.
Bombesiinin kaltaiset peptidit, 8-hydroksideoksiguanosiini sikiön virtsassa ja leukotrieeni E(4), lesitiini, sfingomyeliini, lamellirunko FAF:ssa ovat molekyylejä, jotka vaikuttavat sikiön keuhkojen kypsymiseen.
Näiden molekyylien vaihtelevat tasot, jotka liittyvät keuhkojen kypsymisvaiheeseen, voivat muodostaa yhteyden AF-pH:hen. AF-pH:n mahdollisen vaikutuksen havaitsemiseksi vastasyntyneiden hengitystiesairauksiin 1 millilitra AF:a imetään C-leikkauksen aikana ennen kalvojen viiltoa.
AF:ien pH-arvot analysoitiin NICU:n verikaasukoneella (Siemens RAPIDLab®1200 Systems).
Äidin ja vastasyntyneen demografiset piirteet ja kliiniset tulokset, sairastuvuus, kuten hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), vastasyntyneen ohimenevä takypnea (TTN) on kaikki kirjattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 minuuttia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tulehdukseen/infektioon liittyvät raskaudet Normaalit terveet raskaudet
Poissulkemiskriteerit:
Synnynnäiset poikkeavuudet Kromosomiepänormaalit Veren saastuttamat lapsivesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: äidin tulehdusryhmä
Lapsivesianalyysi verikaasulaitteella: Arvioi mahdollinen yhteys äidin tulehduksen ja lapsiveden pH:n välillä. Suunnitellaan kaksi ryhmää.
Yksi ryhmä koostuu vauvoista, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on infektio/tulehdus, kun taas kontrolliryhmän muodostavat lapset, jotka ovat syntyneet äideille, joilla ei ole infektiota/tulehdusta.
Kaikissa toimituksissa otetaan lapsivettä ja se analysoidaan verikaasulaitteella.
|
Lapsivesianalyysi verikaasulaitteella äidin tulehdusryhmässä vs. normaali raskausryhmä
|
|
Active Comparator: normaali raskausryhmä
Lapsivesianalyysi verikaasulaitteella: Kontrolliryhmän muodostavat lapset, jotka ovat syntyneet äideille ilman infektiota/tulehdusta.
Kaikissa toimituksissa otetaan lapsivettä ja se analysoidaan verikaasulaitteella.
|
Lapsivesianalyysi verikaasulaitteella äidin tulehdusryhmässä vs. normaali raskausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensä 200 lapsivettä (1 ml per yksi) kerätään ja analysoidaan tutkimusta varten.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Lapsiveden pH-arvo analysoidaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Yhteensä 200 lapsivettä (1 ml per yksi) kerätään ja analysoidaan tutkimusta varten.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Lapsivedestä analysoidaan sen elektrolyyttipitoisuuden, kuten natriumin, kaliumin ja kloridin, arvo.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensä 200 lapsivettä (1 ml per yksi) kerätään ja analysoidaan tutkimusta varten.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Lapsivesi analysoidaan ensisijaisten tulosmittausten varalta perinteisillä menetelmillä ja laitteilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Yilmaz Semerci, MD, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Kasvuhäiriöt
- Tulehdus
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Tachypnea
- Vastasyntyneen ohimenevä takypnea
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .