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- 임상시험 NCT02691559
산모의 염증/감염 관련 임신에서 신생아 이환율에 대한 양수 pH의 가능한 영향
2019년 11월 26일 업데이트: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
양수(AF) pH는 PPROM, 미숙아 또는 태아 조난과 같은 산모 및/또는 태아 상태의 영향을 받을 수 있습니다.
태아 소변은 임신 20주 이후 AF의 주요 내용물인 것으로 알려져 있습니다.
태아 폐포액(FAF) 외에도 위장관, 탯줄 및 태반의 태아 쪽이 AF의 중요한 공급원입니다.
봄베신 유사 펩타이드, 태아 소변의 8-하이드록시데옥시구아노신 및 FAF의 류코트리엔 E(4), 레시틴, 스핑고미엘린, 판상체는 태아 폐 성숙에 작용하는 분자입니다.
폐 성숙 단계와 관련된 이러한 분자의 다양한 수준은 AF pH와의 연관성을 구성할 수 있습니다. 신생아 호흡기 질환에 대한 AF pH의 가능한 영향을 감지하기 위해 막 절개 전 제왕절개 동안 1밀리리터의 AF가 흡인됩니다.
AF의 pH 값은 NICU의 혈액 가스 기계(Siemens RAPIDLab®1200 Systems)로 분석했습니다.
산모 및 신생아 인구통계학적 특징 및 임상 결과, 호흡곤란 증후군(RDS), 신생아의 일시적인 빈호흡(TTN)과 같은 이환율 발생률이 모두 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5분 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
염증/감염 관련 임신 정상적인 건강한 임신
제외 기준:
선천성 이상 염색체 이상 혈액에 오염된 양수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 산모 염증 그룹
혈액 가스 장치에 의한 양수 분석: 모체 염증과 양수 pH 사이의 가능한 연관성을 평가하여 두 그룹을 설계합니다.
한 그룹은 감염/염증이 있는 산모에게서 태어난 영아로 구성되는 반면 대조군은 감염/염증이 없는 산모에게서 태어난 영아로 구성됩니다.
모든 분만 시 양수를 채취하여 혈액 가스 장치로 분석합니다.
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산모염증군 vs 정상임신군 혈액가스장치 양수검사
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활성 비교기: 정상적인 임신 그룹
혈액 가스 장치에 의한 양수 분석: 대조군은 감염/염증 없이 산모에게서 태어난 영아로 구성됩니다.
모든 분만 시 양수를 채취하여 혈액 가스 장치로 분석합니다.
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산모염증군 vs 정상임신군 혈액가스장치 양수검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 위해 총 200개의 양수(1ml당 1ml)를 수집하고 분석합니다.
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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양수의 pH 값을 분석합니다.
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학업 완료까지 평균 8개월
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연구를 위해 총 200개의 양수(1ml당 1ml)를 수집하고 분석합니다.
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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양수는 나트륨, 칼륨, 염소와 같은 전해질 함량 값에 대해 분석됩니다.
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학업 완료까지 평균 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 위해 총 200개의 양수(1ml당 1ml)를 수집하고 분석합니다.
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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양수는 종래의 방법 및 장치에 의한 1차 결과 측정을 위해 분석될 것입니다.
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학업 완료까지 평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seda Yilmaz Semerci, MD, Postdoctoral Fellow of Neonatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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아니요
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