El posible efecto del pH del líquido amniótico en las morbilidades neonatales en embarazos asociados a inflamación/infección materna
26 de noviembre de 2019 actualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
El pH del líquido amniótico (AF) puede verse afectado por las condiciones maternas y/o fetales, como la RPMP, la prematuridad o el sufrimiento fetal.
Se sabe que la orina fetal es el contenido mayoritario de la FA a partir de la semana 20 de gestación.
Además del líquido alveolar fetal (FAF), el tracto gastrointestinal, el cordón umbilical y el lado fetal de la placenta son fuentes importantes de FA.
Péptidos similares a bombesina, 8-hidroxidesoxiguanosina en orina fetal y leucotrieno E(4), lecitina, esfingomielina, cuerpo lamelar en FAF son moléculas que actúan sobre la maduración pulmonar fetal.
Los niveles variables de estas moléculas relevantes para la etapa de maduración pulmonar pueden constituir una asociación con el pH de la FA. Para detectar el posible efecto del pH de la FA en las morbilidades respiratorias neonatales, se aspira 1 mililitro de FA durante la cesárea antes de la incisión de las membranas.
El valor de pH de las AF se analizó con la máquina de gases en sangre (Siemens RAPIDLab®1200 Systems) de la UCIN.
Se registran las características demográficas maternas y neonatales y los resultados clínicos, la incidencia de morbilidades como el síndrome de dificultad respiratoria (SDR) y la taquipnea transitoria del recién nacido (TTN).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 minutos (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazos asociados a inflamación/infección Embarazos normales y saludables
Criterio de exclusión:
Anomalías congénitas Anomalías cromosómicas Líquido amniótico contaminado con sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de inflamación materna
Análisis de líquido amniótico por dispositivo de gasometría: evaluar la posible asociación entre la inflamación materna y el pH del líquido amniótico. Se diseñarán dos grupos.
Un grupo consistirá en bebés nacidos de madres con infección/inflamación, mientras que el grupo de control consistirá en bebés nacidos de madres sin infección/inflamación.
En todos los partos se tomará líquido amniótico y se analizará mediante gasometría.
|
Análisis de líquido amniótico por gasometría en el grupo de inflamación materna frente al grupo de embarazo normal
|
|
Comparador activo: grupo de embarazo normal
Análisis de líquido amniótico por dispositivo de gas en sangre: El grupo de control consistirá en bebés nacidos de madres sin infección/inflamación.
En todos los partos se tomará líquido amniótico y se analizará mediante gasometría.
|
Análisis de líquido amniótico por gasometría en el grupo de inflamación materna frente al grupo de embarazo normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se recolectaría y analizaría un total de 200 líquidos amnióticos (1 ml por uno) para el estudio.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
|
El líquido amniótico será analizado por el valor de su pH
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
|
|
Se recolectaría y analizaría un total de 200 líquidos amnióticos (1 ml por uno) para el estudio.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
|
El líquido amniótico será analizado por el valor de su contenido de electrolitos como sodio, potasio, cloruro.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se recolectaría y analizaría un total de 200 líquidos amnióticos (1 ml por uno) para el estudio.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
|
El líquido amniótico se analizará para medidas de resultado primarias mediante métodos y dispositivos convencionales.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Seda Yilmaz Semerci, MD, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Trastornos del crecimiento
- Inflamación
- Retraso del crecimiento fetal
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Taquipnea
- Taquipnea transitoria del recién nacido
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .