Melatonin's Effects on Treatment Of Diabetes Mellitus (METOD)
The Effects of Melatonin on Serum Glucose Levels of Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
調査の概要
詳細な説明
Diabetes mellitus (DM) is a major public health problem with increasing worldwide incidence. The main causes for increase in incidence of DM are inactivity, obesity and changes of dietary habits. Investigators think that the changes in the awake-sleep cycle may also contribute to higher incidence of DM in recent years. Melatonin is an important component of the circadian system. Numerous experimental studies have demonstrated that melatonin has many beneficial actions.Melatonin is a potent antioxidant, reduces inflammatory process, lowers blood pressure, improve lipid profiles. Collectively, these data suggest that melatonin may be useful in control of blood sugar in patients with DM.
The aim of this study is to assess the efficacy of melatonin in control of blood sugar in patients with type 2 DM.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus diagnosed by an endocrinologist for more than six months
- FBS=120-160mg/dl
- HbA1C<8%
Exclusion Criteria:
- Melatonin sensitivity
- Impaired fasting glucose (IFG)
- Impaired glucose tolerance (IGT)
- Under Insulin therapy
- Pregnancy
- Lactation
- Diabetic autonomic neuropathy and orthostatic hypotension
- Renal failure (Creatinin>1.5mg/dl)
- Diabetic retinopathy
- Diabetic nephropathy
- Malignancy
- Alcohol use
- Liver disease
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Melatonin
Melatonin 3mg once daily at bedtime
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Melatonin 3mg once daily at bedtime
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プラセボコンパレーター:Placebo
Placebo 1 tablet once daily at bedtime
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Placebo 1 tablet once daily at bedtime
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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空腹時血糖(FBS)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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有害事象患者数
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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Serum Insulin
時間枠:3 months
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3 months
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Weight (Body mass index)
時間枠:3 months
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3 months
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Serum aminotransferases
時間枠:3 months
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3 months
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Kamran Bagheri Lankarani, M.D.、Health Policy Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- 主任研究者:Mesbah Shams, M.D.、Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- 主任研究者:Payam Peymani、Health Policy Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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