Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatonin's Effects on Treatment Of Diabetes Mellitus (METOD)

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

The Effects of Melatonin on Serum Glucose Levels of Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

The aim of this study is to assess the efficacy and safety of melatonin in control of blood sugar in patients with type 2 diabetes mellitus (DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) is a major public health problem with increasing worldwide incidence. The main causes for increase in incidence of DM are inactivity, obesity and changes of dietary habits. Investigators think that the changes in the awake-sleep cycle may also contribute to higher incidence of DM in recent years. Melatonin is an important component of the circadian system. Numerous experimental studies have demonstrated that melatonin has many beneficial actions.Melatonin is a potent antioxidant, reduces inflammatory process, lowers blood pressure, improve lipid profiles. Collectively, these data suggest that melatonin may be useful in control of blood sugar in patients with DM.

The aim of this study is to assess the efficacy of melatonin in control of blood sugar in patients with type 2 DM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mesbah Shams, M.D.
  • Puhelinnumero: +989171115134
  • Sähköposti: shams@sums.ac.ir

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mesbah Shams, M.D.
          • Puhelinnumero: +989171115134
          • Sähköposti: shams@sums.ac.ir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus diagnosed by an endocrinologist for more than six months
  • FBS=120-160mg/dl
  • HbA1C<8%

Exclusion Criteria:

  • Melatonin sensitivity
  • Impaired fasting glucose (IFG)
  • Impaired glucose tolerance (IGT)
  • Under Insulin therapy
  • Pregnancy
  • Lactation
  • Diabetic autonomic neuropathy and orthostatic hypotension
  • Renal failure (Creatinin>1.5mg/dl)
  • Diabetic retinopathy
  • Diabetic nephropathy
  • Malignancy
  • Alcohol use
  • Liver disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melatonin
Melatonin 3mg once daily at bedtime
Lääke: Melatonin
Melatonin 3mg once daily at bedtime
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 1 tablet once daily at bedtime
Lääke: Placebo
Placebo 1 tablet once daily at bedtime

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Paastoverensokeri (FBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Serum Insulin
Aikaikkuna: 3 months
3 months
Weight (Body mass index)
Aikaikkuna: 3 months
3 months
Serum aminotransferases
Aikaikkuna: 3 months
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kamran Bagheri Lankarani, M.D., Health Policy Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Payam Peymani, Health Policy Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-93-7817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa