コカインの使用と全身麻酔の転帰
2019年7月8日 更新者：Tiffany B Moon、University of Texas Southwestern Medical Center
コカインの使用と全身麻酔：心血管と麻酔の影響に関する前向き研究
この前向き研究では、研究者は、コカイン尿検査が陽性の患者のコンテキストで全身麻酔の結果を評価することを計画しています。
尿中コカイン検査が陽性で、急性毒性が見られず、バイタルサインが正常な患者は、尿中コカイン検査が陰性の同様の患者と比較して、待機手術中の周術期合併症の発生率が高くない可能性があります。
慢性的にコカインを使用している患者は、より高い麻酔が必要になる場合があります。
調査の概要
詳細な説明
パークランド病院で手術を受ける予定のコカイン乱用歴のある患者は、手術当日にスクリーニング毒物学検査のために尿サンプルを提供するよう求められます。 患者はまた、薬物使用歴に関する質問をアンケートに記入するよう求められます。 全身麻酔技術を含む周術期ケアの残りの側面は、すべての患者に対して標準化され、標準的なケアと変わらないでしょう。 麻酔科、レジデント、または CRNA は、患者を特定し、同意を得て、患者にアンケートへの記入を依頼します。 この前向き研究は、2 年間で約 300 人のコカイン陽性患者と陰性患者を登録することを目的としています。
心臓トロポニンT（cTnT）の分析のために、術前および術後に血液サンプルが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Parkland Health & Hospital System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASAの身体的状態 手術を受ける予定のコカイン使用障害のある1〜3人の被験者。
説明
包含基準:
- 18～70歳
- ASA 身体状態分類 1 ～ 3
- コカイン乱用の個人歴
- 全身麻酔を必要とする非緊急手術の予定
- バイタルサインが一般的に許容される範囲内にある [HR 60-100、RR 12-20、室内空気で SpO2 > 96%、血圧 90-140/60-90、高血圧の診断が存在しない場合、T 36-38 度)
- -英語またはスペイン語で同意する意思があり、同意できる
除外基準:
- 18歳未満または70歳以上
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができない
- 患者の拒否
- -監視された麻酔ケア（MAC）または計画された局所麻酔
- 妊娠中または授乳中
- 緊急手術
- 臨床症状に基づく急性コカイン中毒（高血圧、頻脈、興奮、せん妄、高体温）
- -冠動脈疾患（CAD）および不整脈を含む心疾患の病歴
- 脳卒中の病歴
- 発作性疾患の病歴
- ESRD
- 刑務所の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コカイン陰性
術前尿中コカイン陰性の患者
|
術前尿中コカイン陰性
|
|
コカイン陽性
術前尿中コカイン陽性の患者
|
術前尿中コカイン陽性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害な術中心血管イベント
時間枠：術中、「麻酔開始」から「麻酔終了」まで、通常2～4時間
|
動脈圧を意味する総麻酔時間の割合 (MAP) 105
|
術中、「麻酔開始」から「麻酔終了」まで、通常2～4時間
|
|
有害な術後心血管イベント
時間枠：術後24時間まで
|
患者のベースライン術前トロポニン値と比較した術後トロポニン値の増加
|
術後24時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
揮発性麻酔薬の使用率
時間枠：術中、「麻酔開始」から「麻酔終了」まで、通常2～4時間
|
平均最小肺胞濃度セボフルラン
|
術中、「麻酔開始」から「麻酔終了」まで、通常2～4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月8日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU 062015-066
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。