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Consumo de cocaína y resultados de la anestesia general

8 de julio de 2019 actualizado por: Tiffany B Moon, University of Texas Southwestern Medical Center

Consumo de cocaína y anestesia general: un estudio prospectivo de los efectos cardiovasculares y anestésicos

En este estudio prospectivo, los investigadores planean evaluar el resultado de la anestesia general en el contexto de pacientes con una prueba de orina de cocaína positiva. Los pacientes con una prueba de cocaína en orina positiva que no parecen muy tóxicos y tienen signos vitales normales pueden no tener una mayor tasa de complicaciones perioperatorias durante la cirugía electiva en comparación con pacientes similares con pruebas de detección de cocaína en orina negativas. Los pacientes que son consumidores crónicos de cocaína pueden tener un mayor requerimiento anestésico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes con antecedentes de abuso de cocaína que están programados para someterse a una cirugía en el Parkland Hospital se les pedirá que proporcionen una muestra de orina para una prueba de detección toxicológica el día de la cirugía. También se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario con preguntas relacionadas con su historial de uso de drogas. Los aspectos restantes de la atención perioperatoria, incluida la técnica de anestesia general, se estandarizarán para todos los pacientes y no se diferenciarán del estándar de atención. La facultad de anestesia, el residente o el CRNA identificarán a los pacientes y obtendrán el consentimiento y le pedirán al paciente que complete el cuestionario. Este estudio prospectivo está destinado a inscribir a unos 300 pacientes positivos y negativos a la cocaína durante un período de 2 años.

Se recolectarán muestras de sangre para el análisis de troponina T cardíaca (cTnT) antes y después de la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Parkland Health & Hospital System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estado físico ASA 1-3 sujetos con trastorno por consumo de cocaína programados para cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años
  • Clasificación del estado físico ASA 1 a 3
  • Antecedentes personales de abuso de cocaína.
  • Programado para una operación que no sea de emergencia que requiera anestesia general
  • Signos vitales dentro de los rangos generalmente aceptados para lo normal [HR 60-100, RR 12-20, SpO2 > 96 % en aire ambiente, BP 90-140/60-90 a menos que haya un diagnóstico de hipertensión presente, T 36-38 grados]
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento en inglés o español

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años o mayor de 70
  • Incapaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
  • negativa del paciente
  • Atención anestésica supervisada (MAC) o anestesia regional planificada
  • Embarazada o lactando
  • Cirugía emergente
  • Intoxicación aguda por cocaína basada en sintomatología clínica (hipertensión, taquicardia, agitación, delirio, hipertermia)
  • Antecedentes de enfermedad cardíaca, incluida la enfermedad de las arterias coronarias (CAD) y la arritmia cardíaca
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Antecedentes de trastorno convulsivo
  • ESRD
  • paciente de prision

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Negativo a la cocaína
Pacientes con resultados negativos de cocaína en orina preoperatoria
Otro: Negativo a cocaína en orina
Orina preoperatoria negativa a cocaína
Cocaína positivo
Pacientes con resultados preoperatorios de cocaína en orina positivos
Otro: Orina cocaína positivo
Orina preoperatoria cocaína positiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares adversos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, desde el momento del "inicio de la anestesia" hasta el "fin de la anestesia", generalmente de 2 a 4 horas
Proporción de la duración total de la anestesia que corresponde a la presión arterial media (PAM) 105
Intraoperatoriamente, desde el momento del "inicio de la anestesia" hasta el "fin de la anestesia", generalmente de 2 a 4 horas
Eventos cardiovasculares adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta 24 horas
Aumento del valor de troponina postoperatoria en comparación con el valor de troponina preoperatoria basal del paciente
Postoperatorio hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de anestésico volátil utilizado
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, desde el momento del "inicio de la anestesia" hasta el "fin de la anestesia", generalmente de 2 a 4 horas
Concentración alveolar mínima media de sevoflurano
Intraoperatoriamente, desde el momento del "inicio de la anestesia" hasta el "fin de la anestesia", generalmente de 2 a 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU 062015-066

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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