Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kokainbruk og resultater av generell anestesi

8. juli 2019 oppdatert av: Tiffany B Moon, University of Texas Southwestern Medical Center

Kokainbruk og generell anestesi: En prospektiv studie av kardiovaskulære og anestetiske effekter

I denne prospektive studien planlegger etterforskerne å evaluere resultatet av generell anestesi i sammenheng med pasienter med en positiv kokainurintest. Pasienter med en positiv urinkokaintest som ikke virker akutt toksiske og har normale vitale tegn, har kanskje ikke økt frekvens av perioperative komplikasjoner under elektiv kirurgi sammenlignet med lignende pasienter med negative urinkokainscreeningstester. Pasienter som er kroniske kokainbrukere kan ha et høyere bedøvelsesbehov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med en historie med kokainmisbruk som er planlagt å gjennomgå kirurgi ved Parkland Hospital vil bli bedt om å gi en urinprøve for en screening toksikologisk test på operasjonsdagen. Pasienter vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema med spørsmål knyttet til deres narkotikabrukshistorie. De resterende aspektene ved perioperativ behandling, inkludert generell anestesiteknikk, vil bli standardisert for alle pasienter og vil ikke avvike fra standarden for omsorg. Anestesifakultetet, beboeren eller CRNA vil identifisere pasienter og innhente samtykke og be pasienten fylle ut spørreskjemaet. Denne prospektive studien er ment å registrere rundt 300 kokainpositive og negative pasienter over en 2-års periode.

Blodprøver vil bli tatt for analyse av hjerte troponin T (cTnT) pre- og postoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Parkland Health & Hospital System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA fysisk status 1-3 personer med kokainbruksforstyrrelse som er planlagt å gjennomgå operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • ASA fysisk status klassifisering 1 til 3
  • Personlig historie om kokainmisbruk
  • Planlagt for en ikke-emergent operasjon som krever generell anestesi
  • Vitale tegn innenfor generelt aksepterte områder for normal [HR 60-100, RR 12-20, SpO2 > 96 % på romluft, BP 90-140/60-90 med mindre en diagnose av hypertensjon er tilstede, T 36-38 grader)
  • Villig og i stand til å samtykke på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller eldre enn 70
  • Kan ikke gi informert samtykke for deltakelse i studien
  • Pasient avslag
  • Overvåket anestesibehandling (MAC) eller regional anestesi planlagt
  • Gravid eller ammende
  • Emergent kirurgi
  • Akutt kokainforgiftning basert på klinisk symptomatologi (hypertensjon, takykardi, agitasjon, delirium, hypertermi)
  • Anamnese med hjertesykdom inkludert koronararteriesykdom (CAD) og hjerterytmeforstyrrelser
  • Historie om hjerneslag
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • ESRD
  • Fengselspasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kokain negativ
Pasienter med preoperativ urin kokain negative resultater
Annen: Urin kokain negativ
Preoperativ urin kokain negativ
Kokain positiv
Pasienter med preoperativ urin kokain positive resultater
Annen: Urin kokain positiv
Preoperativ urin kokain positiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede intraoperative kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Intraoperativt, fra tidspunktet for "anestesistart" til "anestesislutt", vanligvis 2-4 timer
Andel av total anestesivarighet som betyr arterielt trykk (MAP) 105
Intraoperativt, fra tidspunktet for "anestesistart" til "anestesislutt", vanligvis 2-4 timer
Uønskede postoperative kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Postoperativt opptil 24 timer
Økning i postoperativ troponinverdi sammenlignet med pasientens baseline preoperative troponinverdi
Postoperativt opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av flyktig anestesimiddel som brukes
Tidsramme: Intraoperativt, fra tidspunktet for "anestesistart" til "anestesislutt", vanligvis 2-4 timer
Gjennomsnittlig minimum alveolær konsentrasjon sevofluran
Intraoperativt, fra tidspunktet for "anestesistart" til "anestesislutt", vanligvis 2-4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU 062015-066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urin kokain negativ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere