Uso de cocaína e resultados da anestesia geral
8 de julho de 2019 atualizado por: Tiffany B Moon, University of Texas Southwestern Medical Center
Uso de cocaína e anestesia geral: um estudo prospectivo dos efeitos cardiovasculares e anestésicos
Neste estudo prospectivo, os investigadores planejam avaliar o resultado da anestesia geral no contexto de pacientes com teste de urina positivo para cocaína.
Pacientes com teste positivo de cocaína na urina que não parecem agudamente tóxicos e têm sinais vitais normais podem não ter uma taxa aumentada de complicações perioperatórias durante a cirurgia eletiva em comparação com pacientes semelhantes com testes negativos de triagem de cocaína na urina.
Os pacientes que são usuários crônicos de cocaína podem ter uma maior necessidade de anestésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com histórico de abuso de cocaína que serão submetidos a cirurgia no Parkland Hospital serão solicitados a fornecer uma amostra de urina para um teste toxicológico de triagem no dia da cirurgia. Os pacientes também serão solicitados a preencher um questionário com perguntas relativas ao seu histórico de uso de drogas. Os demais aspectos do cuidado perioperatório, incluindo a técnica anestésica geral, serão padronizados para todos os pacientes e não diferirão do padrão de atendimento. O professor de anestesia, residente ou CRNA identificará os pacientes, obterá o consentimento e solicitará que o paciente preencha o questionário. Este estudo prospectivo destina-se a inscrever cerca de 300 pacientes positivos e negativos para cocaína durante um período de 2 anos.
Amostras de sangue serão coletadas para análise da troponina cardíaca T (cTnT) no pré e pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Parkland Health & Hospital System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estado físico ASA 1-3 indivíduos com transtorno por uso de cocaína que estão programados para serem submetidos a cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- Classificação de estado físico ASA 1 a 3
- História pessoal de abuso de cocaína
- Agendado para uma operação não emergencial que requer anestesia geral
- Sinais vitais dentro dos intervalos geralmente aceitos para normal [FC 60-100, FR 12-20, SpO2 > 96% em ar ambiente, PA 90-140/60-90, a menos que haja diagnóstico de hipertensão, T 36-38 graus)
- Disposto e capaz de consentir em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 70
- Incapaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Recusa do paciente
- Cuidados de anestesia monitorada (MAC) ou anestesia regional planejada
- Grávida ou lactante
- cirurgia emergencial
- Intoxicação aguda por cocaína com base na sintomatologia clínica (hipertensão, taquicardia, agitação, delírio, hipertermia)
- Histórico de doença cardíaca, incluindo doença arterial coronariana (DAC) e disritmia cardíaca
- Histórico de AVC
- Histórico de transtorno convulsivo
- ESRD
- paciente da prisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cocaína negativa
Pacientes com resultados negativos de cocaína na urina no pré-operatório
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Urina pré-operatória negativa para cocaína
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Cocaína positivo
Pacientes com resultados positivos de cocaína na urina no pré-operatório
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Urina pré-operatória positiva para cocaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos intraoperatórios
Prazo: No intraoperatório, desde o momento do "início da anestesia" até o "fim da anestesia", geralmente 2 a 4 horas
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Proporção da duração total da anestesia que significa pressão arterial (PAM) 105
|
No intraoperatório, desde o momento do "início da anestesia" até o "fim da anestesia", geralmente 2 a 4 horas
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Eventos cardiovasculares adversos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório até 24 horas
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Aumento no valor da troponina pós-operatória em comparação com o valor basal da troponina pré-operatória do paciente
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Pós-operatório até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de anestésico volátil usado
Prazo: No intraoperatório, desde o momento do "início da anestesia" até o "fim da anestesia", geralmente 2 a 4 horas
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Concentração alveolar mínima média de sevoflurano
|
No intraoperatório, desde o momento do "início da anestesia" até o "fim da anestesia", geralmente 2 a 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Anestésicos Locais
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Agentes vasoconstritores
- Cocaína
Outros números de identificação do estudo
- STU 062015-066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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