Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokaiinin käyttö ja yleisanestesian tulokset

maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Tiffany B Moon, University of Texas Southwestern Medical Center

Kokaiinin käyttö ja yleisanestesia: tuleva tutkimus sydän- ja verisuoni- ja anestesiavaikutuksista

Tässä tulevassa tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida yleisanestesian tuloksia potilaiden, joilla on positiivinen kokaiinivirtsatesti, yhteydessä. Potilailla, joilla on positiivinen virtsan kokaiinitesti, jotka eivät vaikuta akuutisti toksisilta ja joilla on normaalit elintoiminnot, ei välttämättä ole lisääntynyttä perioperatiivisten komplikaatioiden määrää elektiivisen leikkauksen aikana verrattuna vastaaviin potilaisiin, joilla on negatiivinen virtsan kokaiinin seulontatesti. Kroonisesti kokaiinia käyttävillä potilailla voi olla suurempi anestesiatarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on aiemmin ollut kokaiinin väärinkäyttöä ja jotka on määrä leikkaukseen Parklandin sairaalassa, pyydetään toimittamaan virtsanäyte seulontatoksikologiseen testiin leikkauspäivänä. Potilaita pyydetään myös täyttämään kyselylomake heidän huumeidenkäyttöhistoriaansa koskevilla kysymyksillä. Muut perioperatiivisen hoidon osa-alueet, mukaan lukien yleisanestesiatekniikka, standardoidaan kaikille potilaille, eivätkä ne eroa hoidon standardista. Anestesiahenkilökunta, asukas tai CRNA tunnistaa potilaat ja saa suostumuksensa ja pyytää potilasta täyttämään kyselylomakkeen. Tämän prospektiivisen tutkimuksen on tarkoitus ottaa mukaan noin 300 kokaiinipositiivista ja -negatiivista potilasta kahden vuoden aikana.

Verinäytteet otetaan sydämen troponiini T:n (cTnT) analysoimiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Parkland Health & Hospital System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ASA fyysinen tila 1-3 koehenkilöä, joilla on kokaiinin käyttöhäiriö, joille on määrä leikkauttaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotta vanha
  • ASA fyysisen tilan luokitus 1-3
  • Kokaiinin väärinkäytön henkilökohtainen historia
  • Suunniteltu yleisanestesian vaativaan ei-akuulliseen leikkaukseen
  • Elintoiminnot yleisesti hyväksyttyjen normaalin rajojen sisällä [HR 60-100, RR 12-20, SpO2 > 96 % huoneilmasta, BP 90-140/60-90, ellei ole olemassa verenpainediagnoosia, T 36-38 astetta)
  • Halukas ja kykenevä suostumaan englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 70 vuotta
  • Ei voi antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Valvottu anestesiahoito (MAC) tai suunnitteilla aluepuudutus
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kiireellinen leikkaus
  • Akuutti kokaiinimyrkytys kliinisen oireen perusteella (hypertensio, takykardia, kiihtyneisyys, delirium, hypertermia)
  • Aiempi sydänsairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti (CAD) ja sydämen rytmihäiriö
  • Aivohalvauksen historia
  • Kohtaushäiriön historia
  • ESRD
  • Vankilan potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokaiini negatiivinen
Potilaat, joilla ennen leikkausta virtsan kokaiinin negatiiviset tulokset
Muut: Virtsan kokaiini negatiivinen
Preoperatiivinen virtsa kokaiininegatiivinen
Kokaiini positiivinen
Potilaat, joilla ennen leikkausta virtsan kokaiinin positiiviset tulokset
Muut: Virtsan kokaiinipositiivinen
Preoperatiivinen virtsa kokaiinipositiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset intraoperatiiviset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisesti, "puudutuksen alkamisesta" "anestesian loppuun" yleensä 2-4 tuntia
Anestesian kokonaiskeston osuus, joka tarkoittaa valtimopainetta (MAP) 105
Leikkauksensisäisesti, "puudutuksen alkamisesta" "anestesian loppuun" yleensä 2-4 tuntia
Haitalliset postoperatiiviset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen troponiiniarvon nousu verrattuna potilaan lähtötilanteen preoperatiiviseen troponiiniarvoon
Leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyn haihtuvan anesteetin prosenttiosuus
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisesti, "puudutuksen alkamisesta" "anestesian loppuun" yleensä 2-4 tuntia
Sevofluraanin keskimääräinen alveolaarinen vähimmäispitoisuus
Leikkauksensisäisesti, "puudutuksen alkamisesta" "anestesian loppuun" yleensä 2-4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 062015-066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa