Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kokainbrug og resultater af generel anæstesi

8. juli 2019 opdateret af: Tiffany B Moon, University of Texas Southwestern Medical Center

Kokainbrug og generel anæstesi: En prospektiv undersøgelse af kardiovaskulære og anæstetiske effekter

I denne prospektive undersøgelse planlægger efterforskerne at evaluere resultatet af generel anæstesi i forbindelse med patienter med en positiv kokain-urintest. Patienter med en positiv urinkokaintest, som ikke virker akut toksiske og har normale vitale tegn, har muligvis ikke en øget frekvens af perioperative komplikationer under elektiv kirurgi sammenlignet med lignende patienter med negative urinkokainscreeningstest. Patienter, der er kroniske kokainbrugere, kan have et højere anæstesibehov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en historie med kokainmisbrug, som er planlagt til at gennemgå operation på Parkland Hospital, vil blive bedt om at give en urinprøve til en screening toksikologisk test på operationsdagen. Patienterne vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema med spørgsmål vedrørende deres stofbrugshistorie. De resterende aspekter af perioperativ pleje, herunder den generelle anæstesiteknik, vil blive standardiseret for alle patienter og vil ikke adskille sig fra standarden for pleje. Anæstesifakultetet, beboeren eller CRNA vil identificere patienter og indhente samtykke og bede patienten om at udfylde spørgeskemaet. Denne prospektive undersøgelse er beregnet til at inkludere omkring 300 kokainpositive og negative patienter over en 2-årig periode.

Blodprøver vil blive indsamlet til analyse af hjertetroponin T (cTnT) præ- og postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Parkland Health & Hospital System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA fysisk status 1-3 forsøgspersoner med kokainbrugsforstyrrelse, som er planlagt til at blive opereret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • ASA fysisk status klassifikation 1 til 3
  • Personlig historie om kokainmisbrug
  • Planlagt til en ikke-emergent operation, der kræver generel anæstesi
  • Vitale tegn inden for almindeligt accepterede områder for normal [HR 60-100, RR 12-20, SpO2 > 96% på rumluft, BP 90-140/60-90, medmindre der er diagnose hypertension, T 36-38 grader)
  • Villig og i stand til at give samtykke på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller ældre end 70
  • Kan ikke give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Patient afslag
  • Overvåget anæstesibehandling (MAC) eller regional anæstesi planlagt
  • Gravid eller ammende
  • Emergent operation
  • Akut kokainforgiftning baseret på klinisk symptomatologi (hypertension, takykardi, agitation, delirium, hypertermi)
  • Anamnese med hjertesygdom, herunder koronararteriesygdom (CAD) og hjerterytmeforstyrrelser
  • Historie om slagtilfælde
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • ESRD
  • Fængselspatient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kokain negativ
Patienter med præoperativ urin kokain negative resultater
Andet: Urin kokain negativ
Preoperativ urin kokain negativ
Kokain positiv
Patienter med præoperativ urin kokain positive resultater
Andet: Urin kokain positiv
Preoperativ urin kokain positiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede intraoperative kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Intraoperativt, fra tidspunktet for "anæstesistart" til "anæstesiafslutning", normalt 2-4 timer
Andel af total anæstesivarighed, der betyder arterielt tryk (MAP) 105
Intraoperativt, fra tidspunktet for "anæstesistart" til "anæstesiafslutning", normalt 2-4 timer
Uønskede postoperative kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Postoperativt op til 24 timer
Forøgelse i den postoperative troponinværdi sammenlignet med patientens baseline præoperative troponinværdi
Postoperativt op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​anvendt flygtigt bedøvelsesmiddel
Tidsramme: Intraoperativt, fra tidspunktet for "anæstesistart" til "anæstesiafslutning", normalt 2-4 timer
Gennemsnitlig minimum alveolær koncentration sevofluran
Intraoperativt, fra tidspunktet for "anæstesistart" til "anæstesiafslutning", normalt 2-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (Skøn)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 062015-066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner