코카인 사용 및 전신 마취의 결과
2019년 7월 8일 업데이트: Tiffany B Moon, University of Texas Southwestern Medical Center
코카인 사용 및 전신 마취: 심혈관 및 마취 효과에 대한 전향적 연구
이 전향적 연구에서 연구자들은 양성 코카인 소변 검사를 받은 환자의 맥락에서 전신 마취의 결과를 평가할 계획입니다.
급성 독성이 나타나지 않고 정상적인 활력 징후를 보이는 양성 소변 코카인 검사를 받은 환자는 음성 소변 코카인 검사 검사를 받은 유사한 환자와 비교하여 선택적 수술 중 수술 전후 합병증의 비율이 증가하지 않을 수 있습니다.
만성 코카인 사용자인 환자는 더 높은 마취 요구 사항을 가질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
파크랜드 병원에서 수술을 받을 예정인 코카인 남용 병력이 있는 환자는 수술 당일 선별 독성 검사를 위해 소변 샘플을 제공해야 합니다. 환자는 또한 약물 사용 이력에 관한 질문으로 설문지를 작성해야 합니다. 전신 마취 기술을 포함하여 수술 전후 관리의 나머지 측면은 모든 환자에 대해 표준화될 것이며 표준 치료와 다르지 않을 것입니다. 마취 교수, 레지던트 또는 CRNA는 환자를 식별하고 동의를 얻은 후 환자에게 설문지를 작성하도록 요청합니다. 이 전향적 연구는 2년 동안 약 300명의 코카인 양성 및 음성 환자를 등록하기 위한 것입니다.
수술 전 및 수술 후 심장 트로포닌 T(cTnT) 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Parkland Health & Hospital System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ASA 신체 상태 1-3 코카인 사용 장애로 수술 예정인 피험자.
설명
포함 기준:
- 18-70세
- ASA 신체 상태 분류 1~3
- 코카인 남용의 개인 역사
- 전신 마취가 필요한 비응급 수술 예정
- 정상에 대해 일반적으로 허용되는 범위 내의 활력 징후[HR 60-100, RR 12-20, 실내 공기에서 SpO2 > 96%, 고혈압 진단이 없는 경우 BP 90-140/60-90, T 36-38도)
- 영어 또는 스페인어로 동의하고 동의할 수 있는 자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 환자 거부
- 감시 마취 관리(MAC) 또는 국소 마취 계획
- 임신 또는 수유
- 응급 수술
- 임상 증상(고혈압, 빈맥, 초조, 섬망, 고열)에 근거한 급성 코카인 중독
- 관상 동맥 질환 (CAD) 및 심장 부정맥을 포함한 심장 질환의 병력
- 뇌졸중의 역사
- 발작 장애의 병력
- ESRD
- 교도소 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코카인 네거티브
수술 전 소변 코카인 음성 결과가 있는 환자
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수술 전 소변 코카인 음성
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코카인 양성
수술 전 소변 코카인 양성 결과를 가진 환자
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수술 전 소변 코카인 양성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 심혈관 부작용
기간: 수술 중 "마취 시작"부터 "마취 종료"까지 일반적으로 2-4시간
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동맥압을 의미하는 전체 마취 시간의 비율(MAP) 105
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수술 중 "마취 시작"부터 "마취 종료"까지 일반적으로 2-4시간
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수술 후 부작용 심혈관 사건
기간: 수술 후 최대 24시간
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환자의 기준 수술 전 트로포닌 값과 비교하여 수술 후 트로포닌 값의 증가
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수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 휘발성 마취제의 비율
기간: 수술 중 "마취 시작"부터 "마취 종료"까지 일반적으로 2-4시간
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평균 최소 폐포 농도 세보플루란
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수술 중 "마취 시작"부터 "마취 종료"까지 일반적으로 2-4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU 062015-066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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