Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie kokainy i wyniki znieczulenia ogólnego

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Tiffany B Moon, University of Texas Southwestern Medical Center

Używanie kokainy i znieczulenie ogólne: prospektywne badanie skutków sercowo-naczyniowych i znieczulających

W tym prospektywnym badaniu badacze planują ocenić wynik znieczulenia ogólnego w kontekście pacjentów z dodatnim wynikiem testu moczu na obecność kokainy. U pacjentów z dodatnim wynikiem testu na obecność kokainy w moczu, u których nie stwierdza się ostrej toksyczności i z prawidłowymi parametrami życiowymi, może nie występować zwiększona częstość powikłań okołooperacyjnych podczas planowych operacji w porównaniu z podobnymi pacjentami z ujemnymi wynikami badań przesiewowych na obecność kokainy w moczu. Pacjenci przewlekle używający kokainy mogą mieć większe zapotrzebowanie na środki znieczulające.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z historią nadużywania kokainy, którzy mają przejść operację w szpitalu Parkland, zostaną poproszeni o oddanie próbki moczu do przesiewowego badania toksykologicznego w dniu operacji. Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza z pytaniami dotyczącymi ich historii używania narkotyków. Pozostałe aspekty opieki okołooperacyjnej, w tym technika znieczulenia ogólnego, będą ujednolicone dla wszystkich pacjentów i nie będą odbiegać od standardu opieki. Oddział anestezjologiczny, rezydent lub CRNA zidentyfikuje pacjentów i uzyska zgodę oraz poprosi pacjenta o wypełnienie kwestionariusza. To prospektywne badanie ma na celu włączenie około 300 kokainowo dodatnich i ujemnych pacjentów w okresie 2 lat.

Próbki krwi zostaną pobrane do analizy troponiny sercowej T (cTnT) przed i po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Parkland Health & Hospital System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stan fizyczny ASA 1-3 osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem kokainy, które mają przejść operację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • Klasyfikacja stanu fizycznego ASA od 1 do 3
  • Osobista historia nadużywania kokainy
  • Zaplanowany na operację, która nie jest pilna i wymaga znieczulenia ogólnego
  • Parametry życiowe w ogólnie przyjętych zakresach dla normy [HR 60-100, RR 12-20, SpO2 > 96% na powietrzu pokojowym, BP 90-140/60-90, o ile nie ma rozpoznania nadciśnienia tętniczego, T 36-38 stopni)
  • Chętny i zdolny do wyrażenia zgody w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Odmowa pacjenta
  • Monitorowana opieka anestezjologiczna (MAC) lub planowane znieczulenie regionalne
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pilna operacja
  • Ostre zatrucie kokainą na podstawie objawów klinicznych (nadciśnienie, tachykardia, pobudzenie, delirium, hipertermia)
  • Historia chorób serca, w tym choroby wieńcowej (CAD) i zaburzeń rytmu serca
  • Historia udaru
  • Historia zaburzeń napadowych
  • ESRD
  • Pacjent więzienny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kokaina negatywna
Pacjenci z przedoperacyjnym wynikiem negatywnym na obecność kokainy w moczu
Inny: Kokaina w moczu ujemna
Kokaina w moczu przed operacją ujemna
Kokaina dodatnia
Pacjenci z przedoperacyjnym wynikiem kokainy w moczu
Inny: Kokaina w moczu dodatnia
Przedoperacyjny wynik kokainy w moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane śródoperacyjne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie od momentu „początku znieczulenia” do „zakończenia znieczulenia”, na ogół 2-4 godziny
Odsetek całkowitego czasu trwania znieczulenia do średniego ciśnienia tętniczego (MAP) 105
Śródoperacyjnie od momentu „początku znieczulenia” do „zakończenia znieczulenia”, na ogół 2-4 godziny
Niepożądane pooperacyjne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Po zabiegu do 24 godzin
Wzrost pooperacyjnej wartości troponiny w porównaniu z wyjściową przedoperacyjną wartością troponiny pacjenta
Po zabiegu do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zastosowanego anestetyku wziewnego
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie od momentu „początku znieczulenia” do „zakończenia znieczulenia”, na ogół 2-4 godziny
Średnie minimalne stężenie sewofluranu w pęcherzykach płucnych
Śródoperacyjnie od momentu „początku znieczulenia” do „zakończenia znieczulenia”, na ogół 2-4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 062015-066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kokaina w moczu ujemna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj