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I-STAND R21: 高齢者の座りっぱなし時間を削減

2018年5月30日 更新者：Kaiser Permanente

座っていることから積極的に休憩をとる（TABS）：高齢者の座りっぱなしの時間を減らす

研究者らは、60歳以上の患者が座っている間より多くの休憩を取り、総座位時間を減らすことを支援する方法を学ぶ研究を行っている。 研究の目的は、座位時間を減らす介入によって対照群と比較して座位時間が短縮されるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

60 歳以上のアメリカ成人の 3 分の 1 以上が、BMI が 30 kg/m2 を超えています。 これらの高齢者は、他のどのグループよりも座っている時間が長く、1 日あたり平均 10 ～ 11 時間です。 より集中的な身体活動を促進するだけでなく、肥満のある高齢者の座りっぱなしの行動を減らすことは、健康増進へのより実現可能なアプローチを提供する可能性があります。

このランダム化対照パイロット試験では、対照群と比較して、BMIが30kg/m2を超える座りっぱなしの高齢者を対象に、座っている時間を減らし、立っている時間と軽い身体活動を増やすための12週間の介入を評価します。 ベースラインおよび 12 週間の測定には、身体計測測定、指刺しによる採血、心臓血管の健康評価、身体機能タスク、および調査が含まれます。 この介入は、ヘルスコーチとの 2 回の直接訪問と、その後の電話ベースのコーチングで構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カイザー パーマネンテ ワシントンの入学者
  • 男と女
  • 60歳～89歳
  • BMI 30 ～ 50 (過去 18 か月以内に測定した最新の身長と最新の体重に基づいて計算)
  • 統合グループ診療におけるプライマリケア
  • 過去 12 か月間、Kaiser Permanente Washington に継続的に登録している
  • 死亡記録はない
  • 連絡先リストに載っていない
  • 英語を話し、書きます
  • 電話で会話できる（聴力やその他の制限はない）
  • 自己申告による1日6時間以上の着席時間
  • 自己申告による補助器具の有無にかかわらず立つ能力
  • 自己申告による補助具の有無にかかわらず、1ブロック歩行できる能力
  • 学習期間中利用可能
  • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute の研究クリニックに来て測定を行うことができる
  • 学習活動モニターを着用したい

除外基準:

  • 長期介護施設、ホスピスケア施設、または熟練した介護施設に居住している（過去 12 か月）
  • 車椅子でご利用の場合
  • 認知症、重度の精神的健康障害、または物質使用障害の診断（過去24か月）
  • 補助器具の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アイスタンド
I-STAND 介入グループにランダムに割り当てられた参加者は、対面での健康コーチング セッションを 2 回、隔週で電話ベースの健康コーチング セッションを 4 回受けます。 彼らは、20 分間非活動状態が続くと穏やかな振動を与えるリストバンドを受け取り、非活動状態が警告されるたびに可能であれば立つよう奨励されます。 参加者は、コーチング通話の間の週に隔週の電子メールリマインダーを受け取ることも選択できます。 また、座っている時間を減らすことに関する内容が記載されたワークブックも受け取ります。
行動：アイスタンド
参加者は、健康コーチング、ワークブック、非活動警告リストバンド、座りっぱなし時間の客観的な測定に基づいたフィードバック チャートを受け取ります。
アクティブコンパレータ：健康的な生活
健康的な生活を強化した通常のケアコントロールグループにランダムに割り当てられた参加者は、対面での健康指導セッションを 1 回と、隔週で 5 通のチェックインレターを郵送で受け取ります。 彼らは、座っている時間に影響を与えないと予想される一般的な健康的な生活に関するトピックを含むワークブックを受け取ります。 すべてのコンテンツは Kaiser Permanente Washington の Web サイトから取得されており、すべてのメンバーが利用できます。 参加者は興味のあるトピックを選択し、それ以上の健康指導なしで自分でレビューします。
他の：健康的な生活
参加者は、カイザー パーマネンテ ワシントンのすべての登録者が利用できる一般的な健康的な生活のトピックに基づいて、強化された通常のケアを受けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着席時間の変更
時間枠：12週間
ベースライン時と12週間後に測定された過去7日間の平均座位時間
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座位から立位への移行
時間枠：12週間
ベースラインから 12 週間までの、activPAL で測定された座位から立位への移行の 1 日あたりの平均回数の変化
12週間
30分以上座っている時間
時間枠：12週間
ベースラインから 12 週間までの、ActivPAL で測定された、立っていずに 30 分以上座っている平均日次数の変化
12週間
身体機能
時間枠：12週間
ベースラインから 12 週間までの Short Physical Performance Battery (SPPB) スケール スコアの変化。 スコアの範囲は 0 ～ 12 で、値が高いほど身体機能が優れていることを表します。
12週間
血圧（最高血圧）
時間枠：12週間
ベースラインから 12 週間までの 2 番目と 3 番目の血圧測定値 (収縮期血圧) の平均の変化
12週間
空腹時血糖値 (mg/dL)
時間枠：12週間
ベースラインから 12 週間までの指刺し採血による空腹時血糖値 (mg/dL) の変化
12週間
総コレステロール (mg/dL)
時間枠：12週間
ベースラインから 12 週間までの指刺し採血による総コレステロール (mg/dL) の変化
12週間
うつ病の症状
時間枠：12週間
ベースラインから 12 週間までの患者健康質問票 (PHQ-8) スケール スコアの変化。 スケール範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほどうつ病の症状が強くなります。 10以上のスコアは大うつ病とみなされます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kaiser Permanente

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月30日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1R21AG043853 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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