Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

I-STAND R21: Skrócenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej u osób starszych

30 maja 2018 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Rób aktywne przerwy od siedzenia (TABS): Skrócenie czasu siedzącego trybu życia u osób starszych

Badacze prowadzą badanie, aby dowiedzieć się, jak wspierać pacjentów w wieku 60+ w robieniu większej liczby przerw w siedzeniu i skracaniu całkowitego czasu siedzenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy interwencja polegająca na ograniczeniu czasu siedzenia skraca czas siedzenia w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad jedna trzecia dorosłych Amerykanów w wieku powyżej 60 lat ma wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2. Ci starsi dorośli mają więcej czasu na siedzący tryb życia niż jakakolwiek inna grupa – średnio 10-11 godzin dziennie. Ograniczenie siedzącego trybu życia osób starszych z otyłością, a nie tylko promowanie bardziej intensywnej aktywności fizycznej, może zapewnić bardziej wykonalne podejście do promocji zdrowia.

Ta randomizowana kontrolna próba pilotażowa oceni 12-tygodniową interwencję mającą na celu skrócenie czasu siedzenia i zwiększenie czasu stania oraz lekką aktywność fizyczną wśród starszych osób prowadzących siedzący tryb życia, o wskaźniku masy ciała > 30 kg/m2 w porównaniu z grupą kontrolną. Pomiary wyjściowe i 12-tygodniowe obejmują pomiary antropometryczne, pobieranie krwi z palca, ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego, zadania dotyczące funkcji fizycznych i ankietę. Interwencja będzie składać się z dwóch osobistych wizyt z trenerem zdrowia, a następnie coachingu telefonicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowani Kaiser Permanente Washington
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek 60 - 89 lat
  • BMI 30 - 50 (obliczone na podstawie ostatniego wzrostu i ostatniej wagi zmierzonej w ciągu ostatnich 18 miesięcy)
  • Opieka podstawowa w ramach Zintegrowanej Praktyki Grupowej
  • Nieprzerwanie zapisany do Kaiser Permanente Washington przez ostatnie 12 miesięcy
  • Brak metryki śmierci
  • Brak na liście Brak kontaktu
  • Mówi i pisze po angielsku
  • Możliwość prowadzenia rozmowy przez telefon (bez słuchu lub innych ograniczeń)
  • Samodzielnie zgłaszany czas siedzenia wynoszący 6 godzin dziennie lub więcej
  • Samodzielnie zgłaszana zdolność do stania z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Samodzielnie zgłaszana zdolność przejścia jednej przecznicy z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Dostępne na czas trwania studiów
  • Możliwość przyjazdu do kliniki badawczej Kaiser Permanente Washington Health Research Institute na wizyty pomiarowe
  • Chętni do noszenia monitorów aktywności związanej z nauką

Kryteria wyłączenia:

  • Przebywa w opiece długoterminowej, hospicjum lub wykwalifikowanej placówce opiekuńczej (poprzednie 12 miesięcy)
  • Związany z wózkiem inwalidzkim
  • Rozpoznanie demencji, poważnych zaburzeń zdrowia psychicznego lub zaburzeń związanych z używaniem substancji (poprzednie 24 miesiące)
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: JA STOJĘ
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej I-STAND otrzymają 2 osobiste sesje coachingu zdrowotnego i 4 telefoniczne sesje coachingu zdrowotnego co dwa tygodnie. Otrzymają opaskę na nadgarstek, która delikatnie wibruje po 20 minutach bezczynności i będą zachęcani do wstawania, jeśli to możliwe, po każdym ostrzeżeniu o braku aktywności. Uczestnicy mogą również wybrać opcję otrzymywania przypomnień e-mailowych co dwa tygodnie w tygodniach między rozmowami coachingowymi. Otrzymają również zeszyt ćwiczeń z treściami dotyczącymi skracania czasu siedzenia.
Behawioralne: JA STOJĘ
Uczestnicy otrzymują poradę zdrowotną, zeszyt ćwiczeń, opaskę ostrzegającą o braku aktywności oraz wykresy zwrotne oparte na obiektywnym pomiarze czasu siedzącego.
Aktywny komparator: Zdrowe życie
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej udoskonalonej zwykłej opieki zdrowotnej otrzymają 1 osobistą sesję coachingu zdrowotnego i 5 listów kontrolnych wysyłanych co dwa tygodnie pocztą. Otrzymają zeszyt ćwiczeń z ogólnymi tematami dotyczącymi zdrowego stylu życia, które nie powinny wpływać na czas siedzenia. Wszystkie treści pochodzą ze strony internetowej Kaiser Permanente Washington i są dostępne dla wszystkich członków. Uczestnicy sami wybiorą interesujące ich tematy i dokonają ich przeglądu bez dalszych porad zdrowotnych.
Inny: Zdrowe życie
Uczestnicy otrzymują rozszerzoną zwykłą opiekę opartą na ogólnych tematach zdrowego stylu życia, które są dostępne dla wszystkich zarejestrowanych Kaiser Permanente Washington.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana godzin czasu siedzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Średnia liczba godzin siedzenia w ciągu ostatnich 7 dni mierzona na początku badania i 12 tygodni później
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przejścia z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana średniej dziennej liczby przejść z pozycji siedzącej na stojącą mierzoną za pomocą activPAL, od wartości początkowej do 12 tygodni
12 tygodni
Okresy siedzenia przez ponad 30 minut
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana średniej dziennej liczby mierzonych za pomocą activPAL okresów siedzenia przez ponad 30 minut bez stania, od wartości wyjściowych do 12 tygodni
12 tygodni
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wyniku w skali baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) od wartości początkowej do 12 tygodni. Zakres wyników wynosi od 0 do 12, wyższe wartości oznaczają lepszą sprawność fizyczną.
12 tygodni
Ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana średniego drugiego i trzeciego odczytu ciśnienia krwi (dla skurczowego ciśnienia krwi), od wartości początkowej do 12 tygodni
12 tygodni
Glukoza na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy na czczo (mg/dl) z krwi pobranej z palca, od wartości początkowej do 12 tygodni
12 tygodni
Cholesterol całkowity (mg/dL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana całkowitego cholesterolu (mg/dl) z krwi pobranej z opuszka, od wartości wyjściowej do 12 tygodni
12 tygodni
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wyniku skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8), od wartości początkowej do 12 tygodni. Zakres skali wynosi od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe objawy depresyjne. Wyniki 10 lub więcej są uważane za poważną depresję.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21AG043853 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj