I-STAND R21: Reducción del sedentarismo en adultos mayores
30 de mayo de 2018 actualizado por: Kaiser Permanente
Tome descansos activos de estar sentado (TABS): Reducción del tiempo sedentario en adultos mayores
Los investigadores están realizando un estudio para aprender cómo ayudar a los pacientes mayores de 60 años a tomar más descansos y reducir el tiempo total sentado.
El objetivo del estudio es averiguar si una intervención de reducción del tiempo sentado reduce el tiempo sentado en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de un tercio de los adultos estadounidenses mayores de 60 años tienen un índice de masa corporal > 30 kg/m2. Estos adultos mayores tienen más tiempo sedentario que cualquier otro grupo, un promedio de 10 a 11 horas por día. Reducir el comportamiento sedentario de los adultos mayores con obesidad, en lugar de solo promover una actividad física más intensa, podría brindar un enfoque más factible para la promoción de la salud.
Este ensayo piloto de control aleatorizado evaluará una intervención de 12 semanas para disminuir el tiempo sentado y aumentar el tiempo de pie y la actividad física ligera entre adultos mayores sedentarios con un índice de masa corporal > 30 kg/m2 en comparación con el grupo de control. Las mediciones de referencia y de 12 semanas incluyen medidas antropométricas, extracción de sangre por punción en el dedo, evaluaciones de salud cardiovascular, tareas de función física y una encuesta. La intervención consistirá en dos visitas en persona con un entrenador de salud seguidas de entrenamiento por teléfono.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscritos de Kaiser Permanente Washington
- Hombres y mujeres
- Edad 60 - 89
- IMC 30 - 50 (calculado en base a la estatura más reciente y el peso más reciente tomado dentro de los 18 meses anteriores)
- Atención primaria dentro de Integrated Group Practice
- Inscrito continuamente en Kaiser Permanente Washington durante los 12 meses anteriores
- Sin registro de muerte
- No en la lista de No Contacto
- habla y escribe ingles
- Capaz de mantener una conversación por teléfono (sin audición u otras limitaciones)
- Tiempo de estar sentado autoinformado de 6 horas/día o más
- Capacidad autoinformada para ponerse de pie con o sin un dispositivo de asistencia
- Capacidad autoinformada para caminar una cuadra con o sin un dispositivo de asistencia
- Disponible para la duración del estudio
- Capaz de venir a la clínica de investigación del Kaiser Permanente Washington Health Research Institute para visitas de medición
- Dispuesto a usar monitores de actividad de estudio
Criterio de exclusión:
- Reside en un centro de cuidados a largo plazo, cuidados paliativos o de enfermería especializada (los últimos 12 meses)
- En silla de ruedas
- Diagnóstico de demencia, trastorno de salud mental grave o trastorno por consumo de sustancias (24 meses anteriores)
- Uso de un dispositivo de ayuda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ME PARO
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención I-STAND recibirán 2 sesiones de asesoramiento sobre salud en persona y 4 sesiones de asesoramiento sobre salud por teléfono quincenales.
Recibirán una pulsera que emite una leve vibración después de 20 minutos de inactividad y se les animará a ponerse de pie si es posible después de cada alerta de inactividad.
Los participantes también pueden optar por recibir recordatorios quincenales por correo electrónico en las semanas entre las llamadas de asesoramiento.
También recibirán un libro de trabajo con contenido sobre cómo reducir el tiempo que pasan sentados.
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Los participantes reciben asesoramiento sobre salud, un libro de trabajo, una pulsera de alerta de inactividad y gráficos de retroalimentación basados en la medición objetiva del tiempo sedentario.
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Comparador activo: Vida saludable
Los participantes asignados al azar al grupo de control de atención habitual mejorada de Vida Saludable recibirán 1 sesión de asesoramiento de salud en persona y 5 cartas de registro cada dos semanas por correo.
Recibirán un libro de trabajo con temas generales de vida saludable que no se espera que afecten el tiempo que pasan sentados.
Todo el contenido se toma del sitio web de Kaiser Permanente Washington y está disponible para todos los miembros.
Los participantes seleccionarán temas de interés y los revisarán por su cuenta sin más asesoramiento sobre salud.
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Los participantes reciben atención habitual mejorada basada en temas generales de vida saludable que están disponibles para todos los afiliados de Kaiser Permanente Washington.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las horas de tiempo sentado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Horas promedio de tiempo sentado durante los últimos 7 días medidos al inicio y 12 semanas después
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transiciones de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el promedio diario de transiciones de sentarse a pararse medidas con activPAL, desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Períodos de estar sentado por más de 30 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el promedio diario de períodos de estar sentado durante más de 30 minutos sin estar de pie, medido por activPAL, desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de la batería de rendimiento físico breve (SPPB), desde el inicio hasta las 12 semanas.
El rango de puntajes es de 0 a 12, los valores más altos representan una mejor función física.
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12 semanas
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Presión arterial (presión arterial sistólica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el promedio de la segunda y tercera lectura de la presión arterial (para la presión arterial sistólica), desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Glucosa en ayunas (mg/dL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la glucosa en ayunas (mg/dL) de la extracción de sangre por punción en el dedo, desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Colesterol Total (mg/dL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el colesterol total (mg/dL) a partir de la extracción de sangre por punción en el dedo, desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8), desde el inicio hasta las 12 semanas.
El rango de la escala es de 0 a 24 y las puntuaciones más altas representan síntomas depresivos más altos.
Las puntuaciones de 10 o más se consideran depresión mayor.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Matson TE, Renz AD, Takemoto ML, McClure JB, Rosenberg DE. Acceptability of a sitting reduction intervention for older adults with obesity. BMC Public Health. 2018 Jun 7;18(1):706. doi: 10.1186/s12889-018-5616-1.
- Rosenberg DE, Lee AK, Anderson M, Renz A, Matson TE, Kerr J, Arterburn D, McClure JB. Reducing Sedentary Time for Obese Older Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 12;7(2):e23. doi: 10.2196/resprot.8883.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R21AG043853 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .