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I-STAND R21: Reduzierung der sitzenden Zeit bei älteren Erwachsenen

30. Mai 2018 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Machen Sie aktive Pausen vom Sitzen (TABS): Reduzierung der sitzenden Zeit bei älteren Erwachsenen

Die Forscher führen eine Studie durch, um herauszufinden, wie Patienten ab 60 Jahren dabei unterstützt werden können, mehr Sitzpausen einzulegen und die Gesamtsitzzeit zu reduzieren. Das Ziel der Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Intervention zur Reduzierung der Sitzzeit die Sitzzeit im Vergleich zu einer Kontrollgruppe verkürzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehr als ein Drittel der amerikanischen Erwachsenen über 60 haben einen Body-Mass-Index > 30 kg/m2. Diese älteren Erwachsenen verbringen mehr sitzende Zeit als jede andere Gruppe – durchschnittlich 10–11 Stunden pro Tag. Die Reduzierung des sitzenden Verhaltens älterer Erwachsener mit Adipositas, statt nur die Förderung intensiverer körperlicher Aktivität, könnte einen praktikableren Ansatz zur Gesundheitsförderung darstellen.

In dieser randomisierten Kontrollpilotstudie wird eine 12-wöchige Intervention zur Verkürzung der Sitzzeit und zur Verlängerung der Stehzeit und leichter körperlicher Aktivität bei sesshaften älteren Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index > 30 kg/m2 im Vergleich zur Kontrollgruppe evaluiert. Zu den Baseline- und 12-Wochen-Messungen gehören anthropometrische Messungen, Blutentnahme per Fingerbeere, Beurteilung der Herz-Kreislauf-Gesundheit, Aufgaben zur körperlichen Funktion und eine Umfrage. Die Intervention besteht aus zwei persönlichen Besuchen mit einem Gesundheitscoach, gefolgt von einem telefonischen Coaching.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschriebene Kaiser Permanente Washington
  • Männer und Frauen
  • Alter 60 - 89
  • BMI 30–50 (berechnet auf Grundlage der zuletzt gemessenen Körpergröße und des zuletzt in den letzten 18 Monaten gemessenen Gewichts)
  • Primärversorgung innerhalb der Integrierten Gemeinschaftspraxis
  • In den letzten 12 Monaten ununterbrochen bei Kaiser Permanente Washington eingeschrieben
  • Keine Aufzeichnungen über den Tod
  • Nicht auf der No-Contact-Liste
  • Spricht und schreibt Englisch
  • Kann ein Gespräch per Telefon führen (keine Hör- oder andere Einschränkungen)
  • Selbstberichtete Sitzzeit von 6 Stunden/Tag oder mehr
  • Selbstberichtete Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel zu stehen
  • Selbstberichtete Fähigkeit, einen Block mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Verfügbar für die Studiendauer
  • Kann für Messbesuche in die Forschungsklinik des Kaiser Permanente Washington Health Research Institute kommen
  • Bereit, Lernaktivitätsmonitore zu tragen

Ausschlusskriterien:

  • Lebt in der Langzeitpflege, im Hospiz oder in einer Pflegeeinrichtung (vorherige 12 Monate)
  • An den Rollstuhl gebunden
  • Diagnose einer Demenz, einer schweren psychischen Störung oder einer Substanzstörung (vor 24 Monaten)
  • Verwendung eines Hilfsmittels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH STEHE
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der I-STAND-Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten zwei persönliche Gesundheitscoaching-Sitzungen und vier zweiwöchentliche telefonische Gesundheitscoaching-Sitzungen. Sie erhalten ein Armband, das nach 20 Minuten Inaktivität eine leichte Vibration erzeugt, und werden nach jedem Inaktivitätsalarm aufgefordert, nach Möglichkeit aufzustehen. Teilnehmer können sich auch dafür entscheiden, in den Wochen zwischen den Coaching-Anrufen alle zwei Wochen E-Mail-Erinnerungen zu erhalten. Sie erhalten außerdem ein Arbeitsbuch mit Inhalten rund um die Reduzierung der Sitzzeit.
Verhalten: ICH STEHE
Die Teilnehmer erhalten Gesundheitscoaching, ein Arbeitsbuch, ein Inaktivitätswarnarmband und Feedback-Diagramme, die auf einer objektiven Messung der sitzenden Zeit basieren.
Aktiver Komparator: Gesund leben
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der erweiterten Kontrollgruppe „Healthy Living“ zugeordnet werden, erhalten eine persönliche Gesundheitscoaching-Sitzung und fünf zweiwöchentliche Check-in-Briefe per Post. Sie erhalten ein Arbeitsbuch mit allgemeinen Themen zum Thema gesundes Leben, von denen nicht erwartet wird, dass sie sich auf die Sitzzeit auswirken. Alle Inhalte stammen von der Website von Kaiser Permanente Washington und stehen allen Mitgliedern zur Verfügung. Die Teilnehmer wählen interessante Themen aus und gehen diese selbständig durch, ohne dass ein weiteres Gesundheitscoaching erforderlich ist.
Sonstiges: Gesund leben
Die Teilnehmer erhalten eine erweiterte übliche Pflege auf der Grundlage allgemeiner Themen zur gesunden Lebensführung, die allen Teilnehmern von Kaiser Permanente Washington zur Verfügung stehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sitzstunden
Zeitfenster: 12 Wochen
Durchschnittliche Sitzstunden in den letzten 7 Tagen, gemessen zu Studienbeginn und 12 Wochen später
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergänge vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der durchschnittlichen täglichen Anzahl der mit activPAL gemessenen Übergänge vom Sitzen zum Stehen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
12 Wochen
Sitzphasen von mehr als 30 Minuten
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der durchschnittlichen täglichen Anzahl der mit activPAL gemessenen Sitzperioden von mehr als 30 Minuten ohne Stehen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
12 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des SPPB-Scores (Short Physical Performance Battery) vom Ausgangswert auf 12 Wochen. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 12, höhere Werte stehen für eine bessere körperliche Funktion.
12 Wochen
Blutdruck (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des Durchschnitts der zweiten und dritten Blutdruckmessung (für den systolischen Blutdruck) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
12 Wochen
Nüchternglukose (mg/dl)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Nüchternglukosespiegels (mg/dl) bei der Blutentnahme aus der Fingerbeere vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
12 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins (mg/dl) bei der Blutentnahme aus der Fingerbeere vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
12 Wochen
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des Scores auf der Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche. Der Skalenbereich reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte stärkere depressive Symptome bedeuten. Werte von 10 oder mehr gelten als schwere Depression.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21AG043853 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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