Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-STAND R21: Vähentää istuma-aikaa vanhemmilla aikuisilla

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Kaiser Permanente

Pidä aktiivisia taukoja istumisesta (TABS): Vähennä istuma-aikaa vanhemmilla aikuisilla

Tutkijat tekevät tutkimusta auttaakseen yli 60-vuotiaita potilaita pitämään enemmän taukoja istumisesta ja lyhentämään kokonaisistumisaikaa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö istuma-ajan lyhennysinterventio istuma-aikaa vertailuryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli kolmanneksella yli 60-vuotiaista amerikkalaisista aikuisista on painoindeksi > 30 kg/m2. Näillä vanhemmilla aikuisilla on enemmän istuma-aikaa kuin millään muulla ryhmällä - keskimäärin 10-11 tuntia päivässä. Ikääntyneiden liikalihavien aikuisten istumisen vähentäminen sen sijaan, että edistettäisiin vain intensiivisempää fyysistä aktiivisuutta, voisi tarjota toteuttamiskelpoisemman lähestymistavan terveyden edistämiseen.

Tässä satunnaistetussa kontrollipilottitutkimuksessa arvioidaan 12 viikon interventio istuma-ajan lyhentämiseksi ja seisonta-ajan lisäämiseksi sekä kevyen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi istuvat iäkkäät aikuiset, joiden painoindeksi on > 30 kg/m2 verrattuna kontrolliryhmään. Perustason ja 12 viikon mittauksiin kuuluvat antropometriset mittaukset, veren ottaminen sormentikulla, sydän- ja verisuoniterveyden arvioinnit, fyysiset toimintatehtävät ja tutkimus. Interventio koostuu kahdesta henkilökohtaisesta vierailusta terveysvalmentajan kanssa ja sen jälkeen puhelinpohjaisesta valmennuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiser Permanente Washington ilmoittautuu
  • Miehet ja naiset
  • Ikä 60-89
  • BMI 30 - 50 (laskettu kaikkien aikojen viimeisimmän pituuden ja viimeisimmän 18 kuukauden aikana mitatun painon perusteella)
  • Ensihoito integroidussa ryhmäkäytännössä
  • Jatkuvasti kirjoilla Kaiser Permanente Washingtonissa edelliset 12 kuukautta
  • Ei todistusta kuolemasta
  • Ei ole No Contact -luettelossa
  • Puhuu ja kirjoittaa englantia
  • Pystyy keskustelemaan puhelimitse (ei kuulo- tai muita rajoituksia)
  • Itse ilmoittama istuma-aika 6 tuntia/päivä tai enemmän
  • Itseraportoitu kyky seistä apulaitteen kanssa tai ilman
  • Itseraportoitu kyky kävellä yhden korttelin verran apuvälineen kanssa tai ilman
  • Saatavilla opiskelun ajan
  • Pystyy tulemaan Kaiser Permanente Washington Health Research Instituten tutkimusklinikalle mittauskäynneille
  • Valmis käyttämään opiskeluaktiivisuusmittaria

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuu pitkäaikaishoidossa, saattohoidossa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa (edelliset 12 kuukautta)
  • Pyörätuoliin sidottu
  • Dementian, vakavan mielenterveyshäiriön tai päihdehäiriön diagnoosi (edelliset 24 kuukautta)
  • Apuvälineen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SEISON
I-STAND-interventioryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat 2 henkilökohtaisen terveysvalmennusistunnon ja 4 puhelinpohjaista terveysvalmennusta joka toinen viikko. He saavat rannekkeen, joka värisee kevyesti 20 minuutin toimettomuuden jälkeen, ja heitä rohkaistaan ​​seisomaan, jos mahdollista, jokaisen passiivisuusvaroituksen jälkeen. Osallistujat voivat myös halutessaan saada sähköpostimuistutuksia joka toinen viikko valmennuspuheluiden välisinä viikkoina. He saavat myös työkirjan, jossa on sisältöä istuma-ajan lyhentämisestä.
Käyttäytyminen: SEISON
Osallistujat saavat terveysvalmennusta, työkirjan, passiivisuusvaroitusrannekkeen ja istuma-ajan objektiiviseen mittaukseen perustuvat palautekaaviot.
Active Comparator: Terveellinen elämä
Terveellisen elämän tehostetun tavanomaisen hoidon kontrolliryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat 1 henkilökohtaisen terveysvalmennusistunnon ja 5 kahden viikon sisäänkirjautumiskirjettä postitse. He saavat työkirjan yleisistä terveellisistä elämäntavoista, joiden ei odoteta vaikuttavan istuma-aikaan. Kaikki sisältö on otettu Kaiser Permanente Washingtonin verkkosivustolta ja on kaikkien jäsenten saatavilla. Osallistujat valitsevat kiinnostavat aiheet ja käyvät läpi ne itse ilman lisävalmennusta.
Muut: Terveellinen elämä
Osallistujat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa, joka perustuu yleisiin terveelliseen elämään liittyviin aiheisiin, jotka ovat kaikkien Kaiser Permanente Washingtoniin ilmoittautuneiden saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos istuma-ajoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräinen istuma-aika viimeisen 7 päivän aikana mitattuna lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtymät istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä activPAL-mittauksessa istumisesta seisomaan siirtymien lukumäärässä lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa
Istuntojaksot yli 30 minuuttia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä activPAL-mittattujen jaksojen lukumäärässä, jolloin istuin 30+ minuuttia ilman seisomista, lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pistemäärän muutos lähtötasosta 12 viikkoon. Pisteiden vaihteluväli on 0–12, korkeammat arvot edustavat parempaa fyysistä toimintaa.
12 viikkoa
Verenpaine (systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos toisen ja kolmannen verenpainelukeman keskiarvossa (systoliselle verenpaineelle) lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa
Paastoglukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos paastoglukoosissa (mg/dl) sormentikkuveren otosta lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaiskolesterolin (mg/dl) muutos sormentikkuveren otosta lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) pistemäärässä lähtötasosta 12 viikkoon. Asteikkoalue on 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia masennusoireita. Pisteitä 10 tai enemmän katsotaan vakavaksi masennukseksi.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21AG043853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa