Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I-STAND R21: Reduserer stillesittende tid hos eldre voksne

30. mai 2018 oppdatert av: Kaiser Permanente

Ta aktive pauser fra sittende (TABS): Reduser stillesittende tid hos eldre voksne

Etterforskerne gjør en studie for å lære hvordan de kan støtte pasienter i alderen 60+ i å ta flere pauser fra å sitte og redusere den totale sittetiden. Målet med studien er å finne ut om en sittetidsreduksjonsintervensjon reduserer sittetiden sammenlignet med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn en tredjedel av amerikanske voksne over 60 har en kroppsmasseindeks > 30 kg/m2. Disse eldre voksne har mer stillesittende tid enn noen annen gruppe - i gjennomsnitt 10-11 timer per dag. Å redusere den stillesittende atferden til eldre voksne med fedme, i stedet for bare å fremme mer intensiv fysisk aktivitet, kan gi en mer gjennomførbar tilnærming til helsefremmende arbeid.

Denne randomiserte kontrollpilotstudien vil evaluere en 12-ukers intervensjon for å redusere sittetid og øke ståtid og lett fysisk aktivitet blant stillesittende eldre voksne med en kroppsmasseindeks > 30 kg/m2 sammenlignet med kontrollgruppen. Baseline og 12-ukers målinger inkluderer antropometriske mål, blodprøvetaking med fingerstikk, kardiovaskulære helsevurderinger, fysiske funksjonsoppgaver og en undersøkelse. Intervensjonen vil bestå av to personlige besøk med helsecoach etterfulgt av telefonbasert coaching.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaiser Permanente Washington påmeldte
  • Menn og kvinner
  • Alder 60 - 89
  • BMI 30 - 50 (beregnet basert på siste høyde noensinne og siste vekt tatt i løpet av de siste 18 månedene)
  • Primærpleie innen Integrert gruppepraksis
  • Kontinuerlig påmeldt ved Kaiser Permanente Washington de siste 12 månedene
  • Ingen registrering av dødsfall
  • Ikke på listen Ingen kontakt
  • Snakker og skriver engelsk
  • Kunne holde en samtale via telefon (ingen hørsel eller andre begrensninger)
  • Selvrapportert sittetid på 6 timer/dag eller mer
  • Selvrapportert evne til å stå med eller uten hjelpemiddel
  • Selvrapportert evne til å gå en blokk med eller uten hjelpemiddel
  • Tilgjengelig for studietiden
  • Kunne komme til Kaiser Permanente Washington Health Research Institutes forskningsklinikk for målebesøk
  • Villig til å bruke studieaktivitetsmonitor

Ekskluderingskriterier:

  • Bor i langtidspleie, hospice eller dyktig pleiehjem (tidligere 12 måneder)
  • Rullestolbundet
  • Diagnose av demens, alvorlig psykisk lidelse eller rusforstyrrelse (tidligere 24 måneder)
  • Bruk av hjelpemiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: JEG STÅR
Deltakere som er tilfeldig tildelt I-STAND-intervensjonsgruppen vil motta 2 personlige helsecoaching-økter og 4 annenhver uke telefonbaserte helsecoaching-økter. De vil motta et armbånd som gir en mild vibrasjon etter 20 minutter med inaktivitet og vil bli oppfordret til å stå hvis mulig etter hvert inaktivitetsvarsling. Deltakere kan også velge å motta e-postpåminnelser hver annen uke i ukene mellom veiledningssamtaler. De vil også få en arbeidsbok med innhold rundt å redusere sittetiden.
Atferdsmessig: JEG STÅR
Deltakerne får helseveiledning, en arbeidsbok, et armbånd for inaktivitetsvarsling og tilbakemeldingsdiagrammer basert på objektiv måling av stillesittende tid.
Aktiv komparator: Sunn livsstil
Deltakere som er tilfeldig tildelt Healthy Living-kontrollgruppen for forbedret vanlig omsorg, vil motta 1 personlig helseveiledning og 5 ukentlige innsjekkingsbrev per post. De vil motta en arbeidsbok med generelle emner for sunn livsstil som ikke forventes å påvirke sittetiden. Alt innhold er hentet fra Kaiser Permanente Washingtons nettside og er tilgjengelig for alle medlemmer. Deltakerne vil velge emner av interesse og vurdere dem på egenhånd uten ytterligere helsecoaching.
Annen: Sunn livsstil
Deltakerne får forbedret vanlig omsorg basert på generelle sunne leveemner som er tilgjengelige for alle Kaiser Permanente Washington-registrerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sittetid
Tidsramme: 12 uker
Gjennomsnittlig sittetid i løpet av de siste 7 dagene målt ved baseline og 12 uker senere
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sitte-til-stå-overganger
Tidsramme: 12 uker
Endring i gjennomsnittlig daglig antall activPAL-målte sitt-til-stå-overganger, fra baseline til 12 uker
12 uker
Sitteperioder i 30+ minutter
Tidsramme: 12 uker
Endring i gjennomsnittlig daglig antall activPAL-målte perioder med sittende i 30+ minutter uten å stå, fra baseline til 12 uker
12 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
Endring i SPPB-skalaen (Short Physical Performance Battery) fra baseline til 12 uker. Utvalget av poeng er 0 til 12, høyere verdier representerer bedre fysisk funksjon.
12 uker
Blodtrykk (systolisk blodtrykk)
Tidsramme: 12 uker
Endring i gjennomsnitt av andre og tredje blodtrykksavlesning (for systolisk blodtrykk), fra baseline til 12 uker
12 uker
Fastende glukose (mg/dL)
Tidsramme: 12 uker
Endring i fastende glukose (mg/dL) fra blodprøvetaking fra fingerstikk, fra baseline til 12 uker
12 uker
Totalt kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: 12 uker
Endring i totalt kolesterol (mg/dL) fra blodprøvetaking fra fingerstikk, fra baseline til 12 uker
12 uker
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 uker
Endring i skalaen for pasienthelseundersøkelsen (PHQ-8), fra baseline til 12 uker. Skalaområdet er 0 til 24 med høyere skåre som representerer høyere depressive symptomer. Poeng på 10 eller mer regnes som alvorlig depresjon.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R21AG043853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere