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I-STAND R21: Riduzione del tempo di sedentarietà negli anziani

30 maggio 2018 aggiornato da: Kaiser Permanente

Prendi pause attive dalla seduta (TABS): ridurre il tempo sedentario negli anziani

I ricercatori stanno conducendo uno studio per imparare come supportare i pazienti di età superiore ai 60 anni nel fare più pause dalla seduta e ridurre il tempo totale di seduta. L'obiettivo dello studio è scoprire se un intervento di riduzione del tempo di seduta riduce il tempo di seduta rispetto a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Più di un terzo degli adulti americani sopra i 60 anni ha un indice di massa corporea > 30 kg/m2. Questi adulti più anziani hanno più tempo sedentario rispetto a qualsiasi altro gruppo, una media di 10-11 ore al giorno. Ridurre il comportamento sedentario degli anziani con obesità, piuttosto che promuovere solo un'attività fisica più intensa, potrebbe fornire un approccio più fattibile alla promozione della salute.

Questo studio pilota di controllo randomizzato valuterà un intervento di 12 settimane per ridurre il tempo di seduta e aumentare il tempo in piedi e l'attività fisica leggera tra gli anziani sedentari con un indice di massa corporea > 30 kg/m2 rispetto al gruppo di controllo. Le misurazioni di base e di 12 settimane includono misurazioni antropometriche, prelievo di sangue mediante puntura del dito, valutazioni della salute cardiovascolare, compiti di funzione fisica e un sondaggio. L'intervento consisterà in due visite di persona con un coach sanitario seguite da coaching telefonico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscritti alla Kaiser Permanente Washington
  • Uomini e donne
  • Età 60 - 89
  • BMI 30 - 50 (calcolato in base all'altezza più recente e al peso più recente rilevato negli ultimi 18 mesi)
  • Cure primarie all'interno della pratica di gruppo integrata
  • Iscritta ininterrottamente alla Kaiser Permanente Washington per i 12 mesi precedenti
  • Nessun record di morte
  • Non nell'elenco Nessun contatto
  • Parla e scrive in inglese
  • In grado di tenere una conversazione per telefono (nessuna udienza o altre limitazioni)
  • Tempo di seduta autodichiarato di 6 ore/giorno o più
  • Capacità autodichiarata di stare in piedi con o senza un dispositivo di assistenza
  • Capacità autodichiarata di camminare per un isolato con o senza un dispositivo di assistenza
  • Disponibile per la durata dello studio
  • In grado di venire alla clinica di ricerca del Kaiser Permanente Washington Health Research Institute per le visite di misurazione
  • Disposto a indossare monitor per attività di studio

Criteri di esclusione:

  • Risiede in assistenza a lungo termine, hospice o struttura infermieristica qualificata (12 mesi precedenti)
  • Legato alla sedia a rotelle
  • Diagnosi di demenza, disturbo mentale grave o disturbo da uso di sostanze (24 mesi precedenti)
  • Uso di un dispositivo di assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STO IN PIEDI
I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di intervento I-STAND riceveranno 2 sessioni di coaching sanitario di persona e 4 sessioni bisettimanali di coaching sanitario telefonico. Riceveranno un braccialetto che emette una leggera vibrazione dopo 20 minuti di inattività e saranno incoraggiati a stare in piedi, se possibile, dopo ogni avviso di inattività. I partecipanti possono anche scegliere di ricevere promemoria e-mail bisettimanali nelle settimane tra le chiamate di coaching. Riceveranno anche una cartella di lavoro con contenuti sulla riduzione del tempo di seduta.
Comportamentale: STO IN PIEDI
I partecipanti ricevono coaching sulla salute, una cartella di lavoro, un braccialetto di avviso di inattività e grafici di feedback basati sulla misurazione obiettiva del tempo sedentario.
Comparatore attivo: Vita sana
I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo delle cure abituali migliorate di Healthy Living riceveranno 1 sessione di coaching sanitario di persona e 5 lettere di check-in bisettimanali per posta. Riceveranno una cartella di lavoro con argomenti generali di vita sana che non dovrebbero avere un impatto sul tempo di seduta. Tutto il contenuto è tratto dal sito Web di Kaiser Permanente Washington ed è disponibile per tutti i membri. I partecipanti selezioneranno gli argomenti di interesse e li esamineranno da soli senza ulteriori coaching sulla salute.
Altro: Vita sana
I partecipanti ricevono un'assistenza abituale migliorata basata su argomenti generali di vita sana che sono disponibili per tutti gli iscritti al Kaiser Permanente Washington.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'orario di seduta
Lasso di tempo: 12 settimane
Ore medie di tempo seduto negli ultimi 7 giorni misurate al basale e 12 settimane dopo
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Transizioni da seduti a in piedi
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione del numero medio giornaliero di transizioni da seduto a in piedi misurate con activPAL, dal basale a 12 settimane
12 settimane
Periodi di seduta per oltre 30 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione del numero medio giornaliero di periodi di seduta activPAL misurati per più di 30 minuti senza stare in piedi, dal basale a 12 settimane
12 settimane
Funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica del punteggio della scala SPPB (Short Physical Performance Battery), dal basale a 12 settimane. L'intervallo dei punteggi va da 0 a 12, i valori più alti rappresentano una migliore funzione fisica.
12 settimane
Pressione sanguigna (pressione sanguigna sistolica)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione della media della seconda e terza lettura della pressione arteriosa (per la pressione arteriosa sistolica), dal basale a 12 settimane
12 settimane
Glicemia a digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione della glicemia a digiuno (mg/dL) dal prelievo di sangue prelevato dal polpastrello, dal basale a 12 settimane
12 settimane
Colesterolo totale (mg/dL)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione del colesterolo totale (mg/dL) dal prelievo di sangue prelevato dal polpastrello, dal basale a 12 settimane
12 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica del punteggio della scala del questionario sulla salute del paziente (PHQ-8), dal basale a 12 settimane. L'intervallo della scala va da 0 a 24 con punteggi più alti che rappresentano sintomi depressivi più elevati. I punteggi di 10 o più sono considerati depressione maggiore.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21AG043853 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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