I-STAND R21: Reduzindo o tempo sedentário em adultos mais velhos
30 de maio de 2018 atualizado por: Kaiser Permanente
Faça pausas ativas ao sentar (TABS): reduzindo o tempo sedentário em adultos mais velhos
Os pesquisadores estão realizando um estudo para aprender como ajudar pacientes com mais de 60 anos a fazer mais pausas e reduzir o tempo total sentado.
O objetivo do estudo é descobrir se uma intervenção de redução do tempo sentado reduz o tempo sentado em comparação com um grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de um terço dos adultos americanos com mais de 60 anos têm um índice de massa corporal > 30 kg/m2. Esses adultos mais velhos têm mais tempo sedentário do que qualquer outro grupo - uma média de 10 a 11 horas por dia. Reduzir o comportamento sedentário de idosos com obesidade, em vez de apenas promover uma atividade física mais intensa, pode fornecer uma abordagem mais viável para a promoção da saúde.
Este ensaio piloto de controle randomizado avaliará uma intervenção de 12 semanas para diminuir o tempo sentado e aumentar o tempo em pé e a atividade física leve entre idosos sedentários com índice de massa corporal > 30 kg/m2 em comparação ao grupo controle. As medições de linha de base e de 12 semanas incluem medidas antropométricas, coleta de sangue por picada no dedo, avaliações de saúde cardiovascular, tarefas de função física e uma pesquisa. A intervenção consistirá em duas visitas presenciais com um coach de saúde, seguidas de coaching por telefone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscritos Kaiser Permanente Washington
- Homem e mulher
- Idade 60 - 89
- IMC 30 - 50 (calculado com base na altura mais recente e no peso mais recente obtido nos últimos 18 meses)
- Atenção Primária na Prática Integrada de Grupo
- Inscrito continuamente na Kaiser Permanente Washington nos últimos 12 meses
- Sem registro de óbito
- Não está na lista Sem contato
- Fala e escreve inglês
- Capaz de manter uma conversa por telefone (sem audição ou outras limitações)
- Auto-relato de tempo sentado de 6 horas/dia ou mais
- Capacidade autorreferida de ficar em pé com ou sem um dispositivo auxiliar
- Capacidade autorrelatada de andar um quarteirão com ou sem um dispositivo auxiliar
- Disponível para a duração do estudo
- Capaz de vir à clínica de pesquisa do Kaiser Permanente Washington Health Research Institute para consultas de medição
- Disposto a usar monitores de atividades de estudo
Critério de exclusão:
- Reside em cuidados de longo prazo, cuidados paliativos ou instalações de enfermagem especializadas (12 meses anteriores)
- Cadeira de rodas
- Diagnóstico de demência, transtorno mental grave ou transtorno por uso de substâncias (24 meses anteriores)
- Uso de um dispositivo auxiliar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: I-STAND
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de intervenção I-STAND receberão 2 sessões presenciais de treinamento em saúde e 4 sessões quinzenais de treinamento em saúde por telefone.
Eles receberão uma pulseira que emite uma leve vibração após 20 minutos de inatividade e serão incentivados a ficar de pé, se possível, após cada alerta de inatividade.
Os participantes também podem optar por receber lembretes quinzenais por e-mail nas semanas entre as chamadas de treinamento.
Eles também receberão uma apostila com conteúdo sobre como reduzir o tempo sentado.
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Os participantes recebem treinamento de saúde, uma pasta de trabalho, uma pulseira de alerta de inatividade e gráficos de feedback com base na medição objetiva do tempo sedentário.
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Comparador Ativo: Vida saudável
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de controle de cuidado habitual aprimorado de Vida Saudável receberão 1 sessão pessoal de treinamento em saúde e 5 cartas de check-in quinzenais por correio.
Eles receberão uma pasta de trabalho com tópicos gerais de vida saudável que não devem afetar o tempo sentado.
Todo o conteúdo é retirado do site da Kaiser Permanente Washington e está disponível para todos os membros.
Os participantes irão selecionar tópicos de interesse e revisá-los por conta própria, sem nenhum outro treinamento de saúde.
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Os participantes recebem cuidados habituais aprimorados com base em tópicos gerais de vida saudável que estão disponíveis para todos os inscritos na Kaiser Permanente Washington.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas horas de tempo sentado
Prazo: 12 semanas
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Horas médias de tempo sentado nos últimos 7 dias medidos na linha de base e 12 semanas depois
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transições de sentar para levantar
Prazo: 12 semanas
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Alteração no número médio diário de transições sentar-levantar medidas pelo activPAL, desde o início até 12 semanas
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12 semanas
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Períodos de sentar por mais de 30 minutos
Prazo: 12 semanas
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Alteração no número médio diário de períodos medidos pelo activPAL de ficar sentado por mais de 30 minutos sem ficar de pé, desde a linha de base até 12 semanas
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12 semanas
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Função Física
Prazo: 12 semanas
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Alteração na pontuação da escala Short Physical Performance Battery (SPPB), desde a linha de base até 12 semanas.
A escala de pontuação é de 0 a 12, valores mais altos representam melhor função física.
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12 semanas
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Pressão Arterial (Pressão Arterial Sistólica)
Prazo: 12 semanas
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Alteração na média da segunda e terceira leitura da pressão arterial (para pressão arterial sistólica), desde o início até 12 semanas
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12 semanas
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Glicose em jejum (mg/dL)
Prazo: 12 semanas
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Alteração na glicose em jejum (mg/dL) da coleta de sangue por punção digital, desde o início até 12 semanas
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12 semanas
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Colesterol Total (mg/dL)
Prazo: 12 semanas
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Alteração no colesterol total (mg/dL) da coleta de sangue por punção digital, desde o início até 12 semanas
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12 semanas
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Sintomas Depressivos
Prazo: 12 semanas
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Mudança na pontuação da escala do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8), desde o início até 12 semanas.
O intervalo da escala é de 0 a 24, com pontuações mais altas representando sintomas depressivos mais altos.
Pontuações de 10 ou mais são consideradas depressão maior.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Matson TE, Renz AD, Takemoto ML, McClure JB, Rosenberg DE. Acceptability of a sitting reduction intervention for older adults with obesity. BMC Public Health. 2018 Jun 7;18(1):706. doi: 10.1186/s12889-018-5616-1.
- Rosenberg DE, Lee AK, Anderson M, Renz A, Matson TE, Kerr J, Arterburn D, McClure JB. Reducing Sedentary Time for Obese Older Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 12;7(2):e23. doi: 10.2196/resprot.8883.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R21AG043853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .