Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

I-STAND R21: Snížení doby sezení u starších dospělých

30. května 2018 aktualizováno: Kaiser Permanente

Udělejte si aktivní přestávky v sezení (TABS): Snížení doby sezení u starších dospělých

Vyšetřovatelé provádějí studii, aby se naučili, jak podpořit pacienty ve věku 60+ v tom, aby si dělali více přestávek v sezení a zkrátili celkovou dobu sezení. Cílem studie je zjistit, zda intervence na snížení doby sezení zkracuje dobu sezení ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než jedna třetina dospělých Američanů starších 60 let má index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2. Tito starší dospělí mají více času sezení než kterákoli jiná skupina – v průměru 10–11 hodin denně. Omezení sedavého chování starších dospělých s obezitou, spíše než pouze podpora intenzivnější fyzické aktivity, by mohlo poskytnout schůdnější přístup k podpoře zdraví.

Tato randomizovaná kontrolní pilotní studie vyhodnotí 12týdenní intervenci ke snížení doby sezení a zvýšení doby stání a lehké fyzické aktivity u starších dospělých se sedavým zaměstnáním s indexem tělesné hmotnosti > 30 kg/m2 ve srovnání s kontrolní skupinou. Základní a 12týdenní měření zahrnují antropometrická měření, odběr krve z prstu, hodnocení kardiovaskulárního zdraví, úkoly týkající se fyzické funkce a průzkum. Intervence se bude skládat ze dvou osobních návštěv se zdravotním koučem, po kterých bude následovat telefonický koučink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kaiser Permanente Washington zapsaní
  • Muži a ženy
  • Věk 60 - 89 let
  • BMI 30 - 50 (vypočteno na základě poslední výšky a poslední hmotnosti za posledních 18 měsíců)
  • Primární péče v rámci Integrované skupinové praxe
  • Nepřetržitě se zapsal na Kaiser Permanente Washington po dobu předchozích 12 měsíců
  • Žádný záznam o úmrtí
  • Není na seznamu Žádný kontakt
  • Mluví a píše anglicky
  • Schopnost vést konverzaci po telefonu (bez sluchu nebo jiných omezení)
  • Samostatně uváděná doba sezení 6 hodin/den nebo více
  • Samostatně hlášená schopnost stát s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Samostatně hlášená schopnost projít jeden blok s pomocným zařízením nebo bez něj
  • K dispozici po dobu studia
  • Schopnost přijet do výzkumné kliniky Kaiser Permanente Washington Health Research Institute na návštěvy měření
  • Ochota nosit monitory studijní aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Bydlí v dlouhodobé péči, v hospicové péči nebo v kvalifikovaném pečovatelském zařízení (předchozích 12 měsíců)
  • Připoután na invalidní vozík
  • Diagnóza demence, vážné poruchy duševního zdraví nebo poruchy užívání návykových látek (předchozích 24 měsíců)
  • Použití pomocného zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STOJÍM
Účastníci náhodně přidělení do intervenční skupiny I-STAND absolvují 2 osobní sezení zdravotního koučování a 4 dvakrát týdně telefonická sezení zdravotního koučování. Dostanou náramek, který po 20 minutách nečinnosti mírně vibruje, a po každém upozornění na nečinnost budou vyzváni, aby pokud možno vstali. Účastníci si také mohou vybrat, že budou dostávat jednou za dva týdny e-mailová připomenutí v týdnech mezi koučovacími hovory. Dostanou také pracovní sešit s obsahem týkajícím se zkrácení doby sezení.
Behaviorální: STOJÍM
Účastníci obdrží zdravotní koučink, pracovní sešit, náramek s upozorněním na nečinnost a grafy zpětné vazby založené na objektivním měření doby sezení.
Aktivní komparátor: Zdravý život
Účastníci náhodně zařazení do kontrolní skupiny rozšířené obvyklé péče Zdravý život obdrží 1 osobní sezení zdravotního koučování a 5 kontrolních dopisů jednou za dva týdny poštou. Dostanou pracovní sešit s obecnými tématy zdravého životního stylu, u kterých se neočekává, že budou mít vliv na dobu sezení. Veškerý obsah je převzat z webových stránek Kaiser Permanente Washington a je k dispozici všem členům. Účastníci si vyberou témata, která je zajímají, a zhodnotí je sami bez dalšího zdravotního koučování.
Jiný: Zdravý život
Účastníci dostávají rozšířenou obvyklou péči založenou na obecných tématech zdravého života, která je dostupná všem účastníkům Kaiser Permanente Washington.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby sezení
Časové okno: 12 týdnů
Průměrná doba sezení za posledních 7 dní měřená na začátku a o 12 týdnů později
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechody ze sedu do stoje
Časové okno: 12 týdnů
Změna průměrného denního počtu přechodů ze sedu do stoje měřených activPAL, od výchozího stavu do 12 týdnů
12 týdnů
Doba sezení 30+ minut
Časové okno: 12 týdnů
Změna průměrného denního počtu activPAL měřených dob sezení po dobu 30 a více minut bez stání, z výchozí hodnoty na 12 týdnů
12 týdnů
Fyzikální funkce
Časové okno: 12 týdnů
Změna skóre stupnice baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) z výchozí hodnoty na 12 týdnů. Rozsah skóre je 0 až 12, vyšší hodnoty představují lepší fyzickou funkci.
12 týdnů
Krevní tlak (systolický krevní tlak)
Časové okno: 12 týdnů
Změna průměrného druhého a třetího naměřeného krevního tlaku (pro systolický krevní tlak) z výchozí hodnoty na 12 týdnů
12 týdnů
Glukóza nalačno (mg/dl)
Časové okno: 12 týdnů
Změna glykémie nalačno (mg/dl) z odběru krve z prstu, od výchozí hodnoty do 12 týdnů
12 týdnů
Celkový cholesterol (mg/dl)
Časové okno: 12 týdnů
Změna celkového cholesterolu (mg/dl) z odběru krve z prstu, od výchozí hodnoty do 12 týdnů
12 týdnů
Příznaky deprese
Časové okno: 12 týdnů
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8) od výchozího stavu do 12 týdnů. Rozsah stupnice je 0 až 24, přičemž vyšší skóre představuje vyšší depresivní symptomy. Skóre 10 a více se považuje za těžkou depresi.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AG043853 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit