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I-STAND R21: 노인의 좌식 시간 단축

2018년 5월 30일 업데이트: Kaiser Permanente

앉아 있는 것에서 능동적으로 휴식하기(TABS): 노인의 앉아 있는 시간 줄이기

연구자들은 60세 이상의 환자가 앉아 있는 시간을 늘리고 총 앉아 있는 시간을 줄이는 데 도움이 되는 방법을 알아보기 위한 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구의 목표는 앉아 있는 시간 단축 중재가 대조군과 비교하여 앉아 있는 시간을 줄이는지 알아내는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

60세 이상 미국 성인의 1/3 이상이 체질량 지수 > 30kg/m2를 가지고 있습니다. 이 노인들은 하루 평균 10-11시간으로 다른 그룹보다 더 많은 시간을 앉아 있습니다. 보다 집중적인 신체 활동을 촉진하는 것보다 비만 노인의 좌식 행동을 줄이는 것이 건강 증진에 보다 실현 가능한 접근 방식을 제공할 수 있습니다.

이 무작위 대조군 파일럿 시험은 대조군과 비교하여 체질량 지수 > 30 kg/m2인 앉아 있는 노인들 사이에서 앉아 있는 시간을 줄이고 서 있는 시간과 가벼운 신체 활동을 늘리기 위한 12주 개입을 평가할 것입니다. 기준선 및 12주 측정에는 인체 측정, 손가락 채혈, 심혈관 건강 평가, 신체 기능 작업 및 설문 조사가 포함됩니다. 개입은 전화 기반 코칭에 이어 건강 코치와 함께 두 번의 직접 방문으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Kaiser Permanente 워싱턴 등록자
  • 남자와 여자
  • 60~89세
  • BMI 30 - 50(가장 최근 키와 지난 18개월 동안 측정한 가장 최근 체중을 기준으로 계산)
  • 통합 그룹 진료 내 일차 진료
  • 지난 12개월 동안 Kaiser Permanente Washington에 지속적으로 등록
  • 사망 기록 없음
  • 연락처 없음 목록에 없음
  • 영어로 말하고 씁니다.
  • 전화로 대화 가능(청력 및 기타 제한 없음)
  • 하루 6시간 이상 앉아 있는 시간 자가 보고
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 스스로 보고하는 능력
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 한 블록을 걷는 자가 보고된 능력
  • 학습 기간 동안 사용 가능
  • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute 연구 클리닉 방문 측정 가능
  • 학습 활동 모니터를 기꺼이 착용

제외 기준:

  • 장기 치료, 호스피스 치료 또는 전문 간호 시설에 거주(이전 12개월)
  • 휠체어에 묶인
  • 치매, 심각한 정신 건강 장애 또는 물질 사용 장애 진단(이전 24개월)
  • 보조 장치 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I-스탠드
I-STAND 개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 대면 건강 코칭 세션 2회와 격주 전화 기반 건강 코칭 세션 4회를 받게 됩니다. 그들은 20분 동안 활동이 없으면 가벼운 진동을 주는 손목 밴드를 받게 되며, 활동이 없을 때마다 알림이 표시될 때마다 가능한 한 일어서도록 권장됩니다. 참가자는 코칭 통화 사이에 격주 이메일 알림을 받도록 선택할 수도 있습니다. 그들은 또한 앉아 있는 시간을 줄이는 것에 관한 내용이 담긴 워크북을 받게 됩니다.
행동: I-스탠드
참가자는 앉아 있는 시간의 객관적인 측정을 기반으로 건강 코칭, 워크북, 비활동 경고 손목 밴드 및 피드백 차트를 받습니다.
활성 비교기: 건강한 삶
Healthy Living 강화된 일반 관리 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 1회의 대면 건강 코칭 세션과 5회의 격주 체크인 편지를 우편으로 받게 됩니다. 그들은 앉아 있는 시간에 영향을 미치지 않을 것으로 예상되는 일반적인 건강한 생활 주제가 포함된 워크북을 받게 됩니다. 모든 콘텐츠는 Kaiser Permanente Washington 웹사이트에서 가져온 것이며 모든 회원이 사용할 수 있습니다. 참가자는 관심 있는 주제를 선택하고 추가 건강 코칭 없이 스스로 검토합니다.
다른: 건강한 삶
참가자는 모든 Kaiser Permanente Washington 등록자가 이용할 수 있는 일반적인 건강한 생활 주제를 기반으로 강화된 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
착석시간 변화
기간: 12주
기준선과 12주 후에 측정된 지난 7일 동안의 평균 앉아 있는 시간
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기립 전환
기간: 12주
기준선에서 12주까지 activPAL 측정 기립 전환의 평균 일일 수 변화
12주
30분 이상 앉아 있는 시간
기간: 12주
기준선에서 12주까지 서 있지 않고 30분 이상 앉아 있는 activPAL 측정 기간의 평균 일일 수 변화
12주
신체 기능
기간: 12주
기준선에서 12주까지의 SPPB(Short Physical Performance Battery) 척도 점수의 변화. 점수의 범위는 0에서 12까지이며 값이 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
12주
혈압(수축기 혈압)
기간: 12주
기준선에서 12주까지 두 번째 및 세 번째 혈압 판독값(수축기 혈압의 경우) 평균 변화
12주
공복 혈당(mg/dL)
기간: 12주
기준선에서 12주까지 핑거 스틱 채혈에서 공복 혈당(mg/dL)의 변화
12주
총 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 12주
기준선에서 12주까지 핑거 스틱 채혈에서 총 콜레스테롤(mg/dL)의 변화
12주
우울 증상
기간: 12주
기준선에서 12주까지 환자 건강 설문지(PHQ-8) 척도 점수의 변화. 척도 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높음을 나타냅니다. 10점 이상이면 주요 우울증으로 간주됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1R21AG043853 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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