Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

I-STAND R21: Reduktion af stillesiddende tid hos ældre voksne

30. maj 2018 opdateret af: Kaiser Permanente

Tag aktive pauser fra at sidde (TABS): Reducer stillesiddende tid hos ældre voksne

Efterforskerne laver en undersøgelse for at lære, hvordan man kan støtte patienter i alderen 60+ i at tage flere pauser fra at sidde og reducere den samlede siddetid. Målet med undersøgelsen er at finde ud af, om en siddetidsreduktionsintervention reducerer siddetiden sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end en tredjedel af amerikanske voksne over 60 har et kropsmasseindeks > 30 kg/m2. Disse ældre voksne har mere stillesiddende tid end nogen anden gruppe - i gennemsnit 10-11 timer om dagen. At reducere den stillesiddende adfærd hos ældre voksne med fedme, snarere end kun at fremme mere intensiv fysisk aktivitet, kunne give en mere gennemførlig tilgang til sundhedsfremme.

Dette randomiserede kontrolpilotforsøg vil evaluere en 12-ugers intervention for at reducere siddetiden og øge ståtiden og let fysisk aktivitet blandt stillesiddende ældre voksne med et body mass index > 30 kg/m2 sammenlignet med kontrolgruppen. Baseline og 12-ugers målinger inkluderer antropometriske målinger, blodudtagning med fingerpind, kardiovaskulære sundhedsvurderinger, fysiske funktionsopgaver og en undersøgelse. Interventionen vil bestå af to personlige besøg med en sundhedscoach efterfulgt af telefonbaseret coaching.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaiser Permanente Washington tilmeldte
  • Mænd og kvinder
  • Alder 60-89
  • BMI 30 - 50 (beregnet baseret på seneste højde nogensinde og seneste vægt taget inden for de foregående 18 måneder)
  • Primærpleje inden for integreret gruppepraksis
  • Kontinuerligt tilmeldt Kaiser Permanente Washington i de foregående 12 måneder
  • Ingen registrering af dødsfald
  • Ikke på listen Ingen kontaktpersoner
  • Taler og skriver engelsk
  • Kan føre en samtale via telefon (ingen hørelse eller andre begrænsninger)
  • Selvrapporteret siddetid på 6 timer/dag eller mere
  • Selvrapporteret evne til at stå med eller uden hjælpemiddel
  • Selvrapporteret evne til at gå en blok med eller uden et hjælpemiddel
  • Tilgængelig i studietiden
  • I stand til at komme til Kaiser Permanente Washington Health Research Institutes forskningsklinik for målebesøg
  • Er villig til at bære studieaktivitetsmonitorer

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på langtidspleje, hospice eller kvalificeret plejecenter (tidligere 12 måneder)
  • Kørestolsbundet
  • Diagnose af demens, alvorlig psykisk lidelse eller misbrugsforstyrrelse (tidligere 24 måneder)
  • Brug af et hjælpemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JEG STÅR
Deltagere, der tilfældigt tildeles I-STAND-interventionsgruppen, vil modtage 2 personlige sundhedscoaching-sessioner og 4 telefonbaserede sundhedscoaching-sessioner hver anden uge. De vil modtage et armbånd, der giver en mild vibration efter 20 minutters inaktivitet og vil blive opfordret til at stå, hvis det er muligt, efter hver inaktivitetsalarm. Deltagerne kan også vælge at modtage e-mail-påmindelser hver anden uge i ugerne mellem coachingopkald. De vil også modtage en arbejdsbog med indhold omkring at reducere siddetiden.
Adfærdsmæssigt: JEG STÅR
Deltagerne modtager sundhedscoaching, en arbejdsbog, et inaktivitetsadvarselsarmbånd og feedbackdiagrammer baseret på objektiv måling af stillesiddende tid.
Aktiv komparator: Sund livsstil
Deltagere, der tilfældigt tildeles Healthy Living-kontrolgruppen med forbedret sædvanlig pleje, vil modtage 1 personlig sundhedscoaching-session og 5 check-in-breve hver anden uge med posten. De vil modtage en projektmappe med generelle emner om sund livsstil, som ikke forventes at påvirke siddetiden. Alt indhold er taget fra Kaiser Permanente Washingtons hjemmeside og er tilgængeligt for alle medlemmer. Deltagerne vil vælge emner af interesse og gennemgå dem på egen hånd uden yderligere sundhedscoaching.
Andet: Sund livsstil
Deltagerne får forbedret sædvanlig pleje baseret på generelle sunde leveemner, der er tilgængelige for alle Kaiser Permanente Washington-tilmeldte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i timers siddetid
Tidsramme: 12 uger
Gennemsnitlig siddetid i løbet af de sidste 7 dage målt ved baseline og 12 uger senere
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sit-til-stå overgange
Tidsramme: 12 uger
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal activPAL-målte sidde-til-stå-overgange fra baseline til 12 uger
12 uger
Siddeperioder i 30+ minutter
Tidsramme: 12 uger
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal activPAL-målte perioder med at sidde i 30+ minutter uden at stå, fra baseline til 12 uger
12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
Ændring i SPPB-skalaen (Short Physical Performance Battery) fra baseline til 12 uger. Udvalget af score er 0 til 12, højere værdier repræsenterer bedre fysisk funktion.
12 uger
Blodtryk (systolisk blodtryk)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i gennemsnittet af anden og tredje blodtryksaflæsning (for systolisk blodtryk) fra baseline til 12 uger
12 uger
Fastende glukose (mg/dL)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i fastende glukose (mg/dL) fra blodprøvetagning fra fingerstik, fra baseline til 12 uger
12 uger
Samlet kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i totalt kolesterol (mg/dL) fra blodprøvetagning fra fingerstik, fra baseline til 12 uger
12 uger
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ-8) skala score, fra baseline til 12 uger. Skalaen er 0 til 24 med højere score, der repræsenterer højere depressive symptomer. Score på 10 eller mere betragtes som alvorlig depression.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2016

Først opslået (Skøn)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21AG043853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner