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肩峰下痛症候群患者の治療における運動の応用

2019年8月15日 更新者:Anamaria Siriani de Oliveira、University of Sao Paulo

肩峰下疼痛症候群患者の痛みと障害に対する、追加の運動制御訓練による肩甲骨に焦点を当てた治療の効果:ランダム化比較試験

この研究では、肩甲骨に焦点を当てた治療に、触覚、視覚、聴覚のフィードバックを伴う神経筋運動を追加することの有効性を評価しています。どちらも、強化運動プロトコルのみを受けた患者と比較して、肩峰下痛症候群患者の障害の改善において肩甲周囲筋に重点を置いています。

調査の概要

詳細な説明

肩インピンジメントにおける保存的治療の有効性の証拠としては、肩甲胸郭筋と回旋筋腱板に対する痛みの軽減と上肢機能の改善を目的とした特定の運動の適用が支持されており、監督または自宅で行うことができ、他の治療法と関連したこれらの同じ運動は、より効果的な運動を促進します。痛みの軽減と障害の改善。

現在、文献に存在するより良い方法論の証拠13は、可動化とストレッチングに関連する肩甲骨に焦点を当てた運動制御演習の実行が、痛みの改善と臨床的に関連する機能の改善を生み出すことを指摘しています。 この分野の少数の研究は、方法論的には多様性があり、重大な制限があります。 この仮説は、神経筋トレーニングを追加した従来の運動プロトコルを受ける肩峰下痛症候群の患者は、受けた患者グループと比較して、機能障害が少なく、痛みの強度が大幅に軽減され、筋力と可動域が増加するというものです。神経筋トレーニングを行わないプロトコールのみ、介入直後、無作為化から 4 週間後、8 週間後、および 4 か月後、およびこれらの利点が臨床的に関連していることを示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5つの特定の整形外科的衝撃テストのうち少なくとも3つで陽性が確認された肩峰下疼痛症候群の診断:ニールテスト、ホーキンス-ケネディテスト、有痛性弧、外旋抵抗、および空き缶。 肩の近位部に1週間以上続く肩の痛みの既往歴がある

除外基準:

  • 外傷または肩の手術、回旋腱板腱および上腕二頭筋の完全断裂の病歴があり、上肢を含む身体活動を行っている、または短縮版国際身体活動質問票(IPAQ)に従って活動的であるとみなされる被験者。 神経疾患、腕の関連痛(頸部または胸部領域の関与を示す)、関節リウマチや線維筋痛症などの関節に​​関わる全身性疾患、手根管症候群などの手首の障害がある被験者。過去6か月間肩に理学療法を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:肩甲骨に焦点を当てたエクササイズ
横向き寝の外旋、腹臥位の水平外転、肩甲骨パンチ、ニープッシュ、フルカン、D1 対角、週に 3 回、8 週間、3x10 回
実験的:モーター制御演習
タオルスライド、肩甲骨時計、PNF肩甲骨、修正されたインフェリアグライド、肩甲骨の向きを変える運動、肩甲骨の伸展と収縮、週に3回、8週間、3×10回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定のアンケートで評価される機能の変化
時間枠:ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間
0 から 100 ポイントの範囲の肩の痛みと障害指数のブラジル版。 スコアが低いほど機能が優れていることを示します
ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スケールで評価した痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間
0 ~ 10 の痛みの数値評価スケール。値が低いほど痛みが改善されたことを示します。
ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間
手持ち式ダイナモメーターで評価される強度の変化とキログラム力 (KgF) で提供される測定値
時間枠:ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間
手持ちダイナモメーターを使用した腕の前鋸筋、僧帽筋、外転、内転、内外旋運動の強度。
ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間
知覚された変化を数値スケールで評価
時間枠:4週間、8週間、16週間のランダム化
-5 から +5 ポイントの範囲のグローバル知覚効果スケール。 正の値は症状の改善を示し、負の値は症状の悪化を示します
4週間、8週間、16週間のランダム化
特定のアンケートで評価した運動恐怖症の変化
時間枠:ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間
タンパの運動恐怖症スケールは 17 ~ 68 点です。 高いスコアは高度の運動恐怖症を示します
ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間
デジタル傾斜計によって評価される可動範囲と度単位で提供される尺度
時間枠:ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間
肩の外転、内転、内旋、外旋
ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間
特定のアンケートで評価される治療への満足度
時間枠:無作為化後 4 週間、8 週間、16 週間後
Medrisk アンケートは 13 ~ 80 ポイントの範囲です。 高いスコアは治療に対する満足度を示します
無作為化後 4 週間、8 週間、16 週間後
デジタル傾斜計による肩甲骨の位置と度単位での測定値の評価
時間枠:ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間
肩甲骨の上方回転と傾斜
ベースライン、ランダム化後 4 週間と 8 週間、および 16 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gisele H Hotta、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月15日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

記事形式でのデータ公開:2018年12月

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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