- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02695524
Treningsapplikasjon i behandling av pasienter med subakromielt smertesyndrom
Effekt av Scapula-fokusert behandling med ytterligere motoriske kontrolløvelser på smerter og funksjonshemming hos pasienter med subakromialt smertesyndrom: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevis på effektiviteten av konservative behandlinger ved skulderpåvirkning går inn for bruk av spesifikke øvelser for scapulothoracale muskler og rotatorcuff på smertereduksjon og forbedring av funksjonen i øvre lemmer, overvåket eller utført hjemme, og de samme øvelsene assosiert med andre terapier fremmer en større reduksjon i smerte og bedring av funksjonshemming.
For tiden påpeker bevisene for bedre metodisk kvalitet i litteraturen13 at utførelse av motoriske kontrolløvelser fokusert på scapula assosiert med mobilisering og strekking genererer smerteforbedring og klinisk relevant forbedring av funksjonen. De få studiene på dette området har stort metodisk mangfold med betydelige begrensninger. Hypotesen er at pasienter med subakromialt smertesyndrom som vil få tradisjonell treningsprotokoll med tillegg av nevromuskulær trening vil vise mindre funksjonshemming, større reduksjon i smerteintensitet, øke muskelstyrke og bevegelsesutslag sammenlignet med pasientgruppen som skal få. kun protokollen uten nevromuskulær trening, umiddelbart etter intervensjonen, fire og åtte uker og fire måneder etter randomisering og at disse fordelene er klinisk relevante.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av subakromialt smertesyndrom med bekreftet positivitet i minst tre av de fem spesifikke ortopediske konsekvenstestene: Neer-test, Hawkins-Kennedy-test, smertefull bue, ekstern rotasjonsmotstand og tom boks. Nåværende historie med smerter i skulderen som varer mer enn en uke lokalisert i det proksimale området av skulderen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med traumer eller skulderkirurgi, total ruptur av rotatorcuff-senen og biceps, fysisk aktive som involverer de øvre lemmer eller anses som aktive i samsvar med kortversjonen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Personer som har nevrologiske sykdommer, refererte smerter i armene (indikerende på involvering i livmorhals- eller thoraxregionen), systemisk sykdom som involverer leddene som revmatoid artritt eller fibromyalgi, tilstedeværelsen av lidelser i håndleddet som karpaltunnelsyndrom, og har gjort det. fysioterapi i skulderen de siste seks månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Scapula-fokuserte øvelser
Sideliggende ekstern rotasjon, utsatt horisontal abduksjon , Scapular punch, Knee Push, Full can, D1 Diagonal, tre ganger i uken, 8 uker, 3x10 repetisjoner
|
|
|
Eksperimentell: Motoriske kontrolløvelser
Håndklesklie, Scapular Clock, PNF scapula, Inferior Glide modifisert, Scapular Orientation Trening, protraksjon og tilbaketrekking av scapula, tre ganger i uken, 8 uker, 3x10 repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonalitet evaluert med spesifikt spørreskjema
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
Den brasilianske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen varierer fra 0 til 100 poeng.
Lavere score indikerer bedre funksjonalitet
|
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet evaluert av en skala
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
Smerte Numerisk vurdering Skala fra 0 til 10. Lavere verdier indikerer bedring i smerte
|
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
|
Endring i styrke evaluert av håndholdt dynamometer og målene gitt i kilogram-kraft (KgF)
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
Styrke av serratus anterior, trapezius muskler, abduksjon, adduksjon, interne og eksterne rotasjonsbevegelser armen med håndholdt Dynamometer.
|
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
|
Oppfattet endring evaluert etter numerisk skala
Tidsramme: fire, åtte uker og seksten uker med randomisering
|
Global Perceived Effect Scale fra -5 til +5 poeng.
Positive verdier indikerer bedring og negative verdier indikerer forverring av symptomer
|
fire, åtte uker og seksten uker med randomisering
|
|
Endring i kinesiofobi evaluert med spesifikt spørreskjema
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
Tampa Scale of Kinesiophobia varierer fra 17 til 68 poeng.
Høye skårer indikerer høy grad av kinesiofobi
|
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
|
Bevegelsesområde evaluert av digitalt inklinometer og målene gitt i grader
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
abduksjon, adduksjon, intern og ekstern rotasjon av skulderen
|
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
|
Tilfredshet med behandling evaluert med spesifikt spørreskjema
Tidsramme: fire, åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
Medrisk Spørreskjema som varierer fra 13 til 80 poeng.
Høy score indikerer tilfredshet med behandlingen
|
fire, åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
|
Scapula-posisjon evaluert av digitalt inklinometer og målene gitt i grader
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
oppoverrotasjon og tilt av scapula
|
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gisele H Hotta, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Struyf F, Nijs J, Mollekens S, Jeurissen I, Truijen S, Mottram S, Meeusen R. Scapular-focused treatment in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):73-85. doi: 10.1007/s10067-012-2093-2. Epub 2012 Oct 2.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Abdulla SY, Southerst D, Cote P, Shearer HM, Sutton D, Randhawa K, Varatharajan S, Wong JJ, Yu H, Marchand AA, Chrobak K, Woitzik E, Shergill Y, Ferguson B, Stupar M, Nordin M, Jacobs C, Mior S, Carroll LJ, van der Velde G, Taylor-Vaisey A. Is exercise effective for the management of subacromial impingement syndrome and other soft tissue injuries of the shoulder? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):646-56. doi: 10.1016/j.math.2015.03.013. Epub 2015 Apr 1.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Ludewig PM, Borstad JD. Effects of a home exercise programme on shoulder pain and functional status in construction workers. Occup Environ Med. 2003 Nov;60(11):841-9. doi: 10.1136/oem.60.11.841.
- Michener LA, Walsworth MK, Doukas WC, Murphy KP. Reliability and diagnostic accuracy of 5 physical examination tests and combination of tests for subacromial impingement. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1898-903. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.015.
- de Souza FS, Marinho Cda S, Siqueira FB, Maher CG, Costa LO. Psychometric testing confirms that the Brazilian-Portuguese adaptations, the original versions of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, and the Tampa Scale of Kinesiophobia have similar measurement properties. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):1028-33. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8329.
- De Mey K, Danneels LA, Cagnie B, Huyghe L, Seyns E, Cools AM. Conscious correction of scapular orientation in overhead athletes performing selected shoulder rehabilitation exercises: the effect on trapezius muscle activation measured by surface electromyography. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Jan;43(1):3-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4283. Epub 2012 Nov 16.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Cools AM. Scapular muscle rehabilitation exercises in overhead athletes with impingement symptoms: effect of a 6-week training program on muscle recruitment and functional outcome. Am J Sports Med. 2012 Aug;40(8):1906-15. doi: 10.1177/0363546512453297. Epub 2012 Jul 11.
- Reinold MM, Escamilla RF, Wilk KE. Current concepts in the scientific and clinical rationale behind exercises for glenohumeral and scapulothoracic musculature. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):105-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2835.
- Kibler WB, Sciascia AD, Uhl TL, Tambay N, Cunningham T. Electromyographic analysis of specific exercises for scapular control in early phases of shoulder rehabilitation. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1789-98. doi: 10.1177/0363546508316281. Epub 2008 May 9.
- Armijo-Olivo S, Warren S, Fuentes J, Magee DJ. Clinical relevance vs. statistical significance: Using neck outcomes in patients with temporomandibular disorders as an example. Man Ther. 2011 Dec;16(6):563-72. doi: 10.1016/j.math.2011.05.006. Epub 2011 Jun 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1179-1921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .