Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsapplikasjon i behandling av pasienter med subakromielt smertesyndrom

15. august 2019 oppdatert av: Anamaria Siriani de Oliveira, University of Sao Paulo

Effekt av Scapula-fokusert behandling med ytterligere motoriske kontrolløvelser på smerter og funksjonshemming hos pasienter med subakromialt smertesyndrom: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien evaluerer effektiviteten av å legge til nevromuskulære øvelser med taktil, visuell og auditiv tilbakemelding til en scapula-fokusert behandling, som begge legger vekt på de periskapulære musklene på forbedring av funksjonshemming hos pasienter med subakromialt smertesyndrom sammenlignet med pasienter som kun får styrket treningsprotokoll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bevis på effektiviteten av konservative behandlinger ved skulderpåvirkning går inn for bruk av spesifikke øvelser for scapulothoracale muskler og rotatorcuff på smertereduksjon og forbedring av funksjonen i øvre lemmer, overvåket eller utført hjemme, og de samme øvelsene assosiert med andre terapier fremmer en større reduksjon i smerte og bedring av funksjonshemming.

For tiden påpeker bevisene for bedre metodisk kvalitet i litteraturen13 at utførelse av motoriske kontrolløvelser fokusert på scapula assosiert med mobilisering og strekking genererer smerteforbedring og klinisk relevant forbedring av funksjonen. De få studiene på dette området har stort metodisk mangfold med betydelige begrensninger. Hypotesen er at pasienter med subakromialt smertesyndrom som vil få tradisjonell treningsprotokoll med tillegg av nevromuskulær trening vil vise mindre funksjonshemming, større reduksjon i smerteintensitet, øke muskelstyrke og bevegelsesutslag sammenlignet med pasientgruppen som skal få. kun protokollen uten nevromuskulær trening, umiddelbart etter intervensjonen, fire og åtte uker og fire måneder etter randomisering og at disse fordelene er klinisk relevante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av subakromialt smertesyndrom med bekreftet positivitet i minst tre av de fem spesifikke ortopediske konsekvenstestene: Neer-test, Hawkins-Kennedy-test, smertefull bue, ekstern rotasjonsmotstand og tom boks. Nåværende historie med smerter i skulderen som varer mer enn en uke lokalisert i det proksimale området av skulderen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med traumer eller skulderkirurgi, total ruptur av rotatorcuff-senen og biceps, fysisk aktive som involverer de øvre lemmer eller anses som aktive i samsvar med kortversjonen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Personer som har nevrologiske sykdommer, refererte smerter i armene (indikerende på involvering i livmorhals- eller thoraxregionen), systemisk sykdom som involverer leddene som revmatoid artritt eller fibromyalgi, tilstedeværelsen av lidelser i håndleddet som karpaltunnelsyndrom, og har gjort det. fysioterapi i skulderen de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Scapula-fokuserte øvelser
Sideliggende ekstern rotasjon, utsatt horisontal abduksjon , Scapular punch, Knee Push, Full can, D1 Diagonal, tre ganger i uken, 8 uker, 3x10 repetisjoner
Eksperimentell: Motoriske kontrolløvelser
Håndklesklie, Scapular Clock, PNF scapula, Inferior Glide modifisert, Scapular Orientation Trening, protraksjon og tilbaketrekking av scapula, tre ganger i uken, 8 uker, 3x10 repetisjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonalitet evaluert med spesifikt spørreskjema
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
Den brasilianske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen varierer fra 0 til 100 poeng. Lavere score indikerer bedre funksjonalitet
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet evaluert av en skala
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
Smerte Numerisk vurdering Skala fra 0 til 10. Lavere verdier indikerer bedring i smerte
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
Endring i styrke evaluert av håndholdt dynamometer og målene gitt i kilogram-kraft (KgF)
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
Styrke av serratus anterior, trapezius muskler, abduksjon, adduksjon, interne og eksterne rotasjonsbevegelser armen med håndholdt Dynamometer.
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
Oppfattet endring evaluert etter numerisk skala
Tidsramme: fire, åtte uker og seksten uker med randomisering
Global Perceived Effect Scale fra -5 til +5 poeng. Positive verdier indikerer bedring og negative verdier indikerer forverring av symptomer
fire, åtte uker og seksten uker med randomisering
Endring i kinesiofobi evaluert med spesifikt spørreskjema
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
Tampa Scale of Kinesiophobia varierer fra 17 til 68 poeng. Høye skårer indikerer høy grad av kinesiofobi
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
Bevegelsesområde evaluert av digitalt inklinometer og målene gitt i grader
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
abduksjon, adduksjon, intern og ekstern rotasjon av skulderen
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
Tilfredshet med behandling evaluert med spesifikt spørreskjema
Tidsramme: fire, åtte uker og seksten uker etter randomisering
Medrisk Spørreskjema som varierer fra 13 til 80 poeng. Høy score indikerer tilfredshet med behandlingen
fire, åtte uker og seksten uker etter randomisering
Scapula-posisjon evaluert av digitalt inklinometer og målene gitt i grader
Tidsramme: baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering
oppoverrotasjon og tilt av scapula
baseline, fire og åtte uker og seksten uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gisele H Hotta, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publisering av data i form av artikkel:12/2018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere