Zastosowanie ćwiczeń w leczeniu pacjentów z zespołem bólu podbarkowego
15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Anamaria Siriani de Oliveira, University of Sao Paulo
Wpływ leczenia skoncentrowanego na łopatkach z dodatkowymi ćwiczeniami kontroli motorycznej na ból i niepełnosprawność u pacjentów z zespołem bólu podbarkowego: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ocenia skuteczność dodania ćwiczeń nerwowo-mięśniowych z dotykową, wzrokową i słuchową informacją zwrotną do leczenia skoncentrowanego na łopatkach, przy czym oba kładą nacisk na mięśnie okołołopatkowe na poprawę niepełnosprawności u pacjentów z zespołem bólu podbarkowego w porównaniu z pacjentami otrzymującymi jedynie protokół ćwiczeń wzmacniających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dowodami na skuteczność zachowawczego leczenia bólu barku jest stosowanie określonych ćwiczeń mięśni łopatkowo-piersiowych i stożka rotatorów na zmniejszenie bólu i poprawę funkcji kończyny górnej, nadzorowanych lub wykonywanych w domu, a te same ćwiczenia w połączeniu z innymi terapiami sprzyjają większej zmniejszenie bólu i poprawa niepełnosprawności.
Obecnie dostępne w piśmiennictwie dowody lepszej jakości metodologicznej13 wskazują, że wykonywanie ćwiczeń kontroli motorycznej skupionych na łopatkach związanych z mobilizacją i rozciąganiem generuje poprawę bólu i istotną klinicznie poprawę funkcji. Nieliczne badania w tej dziedzinie charakteryzują się dużym zróżnicowaniem metodologicznym z istotnymi ograniczeniami. Hipoteza jest taka, że pacjenci z zespołem bólu podbarkowego, którzy otrzymają tradycyjny protokół ćwiczeń z dodatkiem treningu nerwowo-mięśniowego, będą wykazywać mniejszą niepełnosprawność funkcjonalną, większą redukcję natężenia bólu, większą siłę mięśniową i zakres ruchu w porównaniu z grupą pacjentów, która otrzyma tylko protokół bez treningu nerwowo-mięśniowego, bezpośrednio po interwencji, cztery i osiem tygodni i cztery miesiące po randomizacji oraz że korzyści te są istotne klinicznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
- University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu bólowego podbarkowego z potwierdzonym dodatnim wynikiem co najmniej trzech z pięciu specyficznych ortopedycznych testów uderzeniowych: test Neera, test Hawkinsa-Kennedy'ego, bolesny łuk, opór rotacji zewnętrznej i pusta puszka. Obecna historia bólu barku trwającego dłużej niż tydzień, zlokalizowanego w proksymalnej okolicy barku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po przebytym urazie lub operacji barku, całkowitym zerwaniu ścięgna stożka rotatorów i bicepsa, aktywne fizycznie kończyn górnych lub uważane za aktywne zgodnie z skróconą wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Pacjenci z chorobami neurologicznymi, rzutowanymi bólami ramion (wskazującymi na zajęcie odcinka szyjnego lub piersiowego), chorobami ogólnoustrojowymi obejmującymi stawy, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów lub fibromialgia, zaburzeniami nadgarstka, takimi jak zespół cieśni nadgarstka, oraz fizjoterapia barku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia skoncentrowane na łopatkach
Rotacja zewnętrzna w leżeniu na boku, odwodzenie poziome na brzuchu, uderzenie szkaplerzem, pchnięcie kolanem, pełna puszka, przekątna D1, 3 razy w tygodniu, 8 tygodni, 3x10 powtórzeń
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia kontroli motorycznej
Wsuwanie ręcznika, zegar szkaplerzowy, szkaplerz PNF, modyfikacja dolnego schodzenia, ćwiczenie orientacji szkaplerza, wysuwanie i cofanie łopatki, 3 razy w tygodniu, 8 tygodni, 3x10 powtórzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonalności oceniana za pomocą specjalnego kwestionariusza
Ramy czasowe: linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
Brazylijska wersja wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności w zakresie od 0 do 100 punktów.
Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcjonalność
|
linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu oceniana za pomocą skali
Ramy czasowe: linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
Numeryczna skala oceny bólu od 0 do 10. Niższe wartości wskazują na poprawę w zakresie bólu
|
linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
|
Zmiana siły oceniana przez ręczny dynamometr i miary podane w kilogramach-siła (KgF)
Ramy czasowe: linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
Siła mięśni zębatych przednich, mięśni czworobocznych, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna ruchy ramienia z ręcznym dynamometrem.
|
linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
|
Postrzegana zmiana oceniana za pomocą skali numerycznej
Ramy czasowe: cztery, osiem tygodni i szesnaście tygodni randomizacji
|
Skala globalnego postrzeganego efektu w zakresie od -5 do +5 punktów.
Wartości dodatnie wskazują na poprawę, a wartości ujemne na pogorszenie objawów
|
cztery, osiem tygodni i szesnaście tygodni randomizacji
|
|
Zmiana w kinezjofobii oceniana za pomocą specjalnego kwestionariusza
Ramy czasowe: linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
Tampa Skala Kinezyofobii od 17 do 68 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień kinezjofobii
|
linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
|
Zakres ruchu oceniany przez cyfrowy inklinometr i miary podane w stopniach
Ramy czasowe: linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna barku
|
linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
|
Satysfakcja z leczenia oceniana za pomocą specjalnego kwestionariusza
Ramy czasowe: cztery, osiem tygodni i szesnaście tygodni po randomizacji
|
Kwestionariusz Medrisk od 13 do 80 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na zadowolenie z leczenia
|
cztery, osiem tygodni i szesnaście tygodni po randomizacji
|
|
Pozycja łopatki oceniana przez cyfrowy inklinometr i miary podane w stopniach
Ramy czasowe: linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
rotacja ku górze i pochylanie łopatki
|
linii bazowej, cztery i osiem tygodni oraz szesnaście tygodni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gisele H Hotta, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Struyf F, Nijs J, Mollekens S, Jeurissen I, Truijen S, Mottram S, Meeusen R. Scapular-focused treatment in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):73-85. doi: 10.1007/s10067-012-2093-2. Epub 2012 Oct 2.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Abdulla SY, Southerst D, Cote P, Shearer HM, Sutton D, Randhawa K, Varatharajan S, Wong JJ, Yu H, Marchand AA, Chrobak K, Woitzik E, Shergill Y, Ferguson B, Stupar M, Nordin M, Jacobs C, Mior S, Carroll LJ, van der Velde G, Taylor-Vaisey A. Is exercise effective for the management of subacromial impingement syndrome and other soft tissue injuries of the shoulder? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):646-56. doi: 10.1016/j.math.2015.03.013. Epub 2015 Apr 1.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Ludewig PM, Borstad JD. Effects of a home exercise programme on shoulder pain and functional status in construction workers. Occup Environ Med. 2003 Nov;60(11):841-9. doi: 10.1136/oem.60.11.841.
- Michener LA, Walsworth MK, Doukas WC, Murphy KP. Reliability and diagnostic accuracy of 5 physical examination tests and combination of tests for subacromial impingement. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1898-903. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.015.
- de Souza FS, Marinho Cda S, Siqueira FB, Maher CG, Costa LO. Psychometric testing confirms that the Brazilian-Portuguese adaptations, the original versions of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, and the Tampa Scale of Kinesiophobia have similar measurement properties. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):1028-33. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8329.
- De Mey K, Danneels LA, Cagnie B, Huyghe L, Seyns E, Cools AM. Conscious correction of scapular orientation in overhead athletes performing selected shoulder rehabilitation exercises: the effect on trapezius muscle activation measured by surface electromyography. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Jan;43(1):3-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4283. Epub 2012 Nov 16.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Cools AM. Scapular muscle rehabilitation exercises in overhead athletes with impingement symptoms: effect of a 6-week training program on muscle recruitment and functional outcome. Am J Sports Med. 2012 Aug;40(8):1906-15. doi: 10.1177/0363546512453297. Epub 2012 Jul 11.
- Reinold MM, Escamilla RF, Wilk KE. Current concepts in the scientific and clinical rationale behind exercises for glenohumeral and scapulothoracic musculature. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):105-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2835.
- Kibler WB, Sciascia AD, Uhl TL, Tambay N, Cunningham T. Electromyographic analysis of specific exercises for scapular control in early phases of shoulder rehabilitation. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1789-98. doi: 10.1177/0363546508316281. Epub 2008 May 9.
- Armijo-Olivo S, Warren S, Fuentes J, Magee DJ. Clinical relevance vs. statistical significance: Using neck outcomes in patients with temporomandibular disorders as an example. Man Ther. 2011 Dec;16(6):563-72. doi: 10.1016/j.math.2011.05.006. Epub 2011 Jun 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1179-1921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Publikacja danych w postaci artykułu: 12/2018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .