Aplicación del ejercicio en el tratamiento de pacientes con síndrome de dolor subacromial
15 de agosto de 2019 actualizado por: Anamaria Siriani de Oliveira, University of Sao Paulo
Efecto del tratamiento centrado en la escápula con ejercicios adicionales de control motor sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con síndrome de dolor subacromial: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio evalúa la efectividad de agregar ejercicios neuromusculares con retroalimentación táctil, visual y auditiva a un tratamiento centrado en la escápula, ambos enfatizando los músculos periescapulares en la mejora de la discapacidad en pacientes con síndrome de dolor subacromial en comparación con pacientes que reciben solo un protocolo de ejercicios de fortalecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evidencias de la eficacia de los tratamientos conservadores en el pinzamiento de hombro están a favor de la aplicación de ejercicios específicos para músculos escapulotorácicos y manguito rotador en la reducción del dolor y mejora de la función del miembro superior, supervisados o realizados en casa, y estos mismos ejercicios asociados a otras terapias promueven una mayor reducción del dolor y mejora de la discapacidad.
Actualmente, las evidencias de mejor calidad metodológica presentes en la literatura13 señalan que la realización de ejercicios de control motor enfocados en la escápula asociados a la movilización y estiramiento generan mejoría del dolor y mejoría clínicamente relevante de la función. Los pocos estudios en esta área tienen una gran diversidad metodológica con importantes limitaciones. La hipótesis es que los pacientes con síndrome de dolor subacromial que recibirán el protocolo de ejercicio tradicional con la adición de entrenamiento neuromuscular mostrarán menos discapacidad funcional, una mayor reducción en la intensidad del dolor, aumentarán la fuerza muscular y el rango de movimiento en comparación con el grupo de pacientes que recibirán solo el protocolo sin entrenamiento neuromuscular, inmediatamente después de la intervención, cuatro y ocho semanas y cuatro meses después de la aleatorización y que estos beneficios son clínicamente relevantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome de dolor subacromial con positividad confirmada en al menos tres de las cinco pruebas ortopédicas de impacto específicas: prueba de Neer, prueba de Hawkins-Kennedy, arco doloroso, resistencia a la rotación externa y lata vacía. Historia actual de dolor en el hombro de más de una semana de duración localizado en la zona proximal del hombro
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de traumatismo o cirugía de hombro, rotura total del tendón del manguito rotador y bíceps, físicamente activos que afecten a los miembros superiores o considerados activos de acuerdo con la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Sujetos que presenten enfermedades neurológicas, dolor referido en los brazos (indicativo de afectación en la región cervical o torácica), enfermedad sistémica que involucre las articulaciones como artritis reumatoide o fibromialgia, presencia de trastornos en la muñeca como el síndrome del túnel carpiano, y hayan realizado fisioterapia en el hombro los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicios centrados en la escápula
Rotación externa de costado, abducción horizontal prono, Puñetazo escapular, Empuje de rodilla, Lata completa, Diagonal D1, tres veces por semana, 8 semanas, 3x10 repeticiones
|
|
|
Experimental: Ejercicios de control motor
Deslizamiento de toalla, reloj escapular, escapular FNP, deslizamiento inferior modificado, ejercicio de orientación escapular, protracción y retracción de la escápula, tres veces por semana, 8 semanas, 3x10 repeticiones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Funcionalidad Evaluado con Cuestionario Específico
Periodo de tiempo: línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
La versión brasileña del Índice de discapacidad y dolor de hombro de 0 a 100 puntos.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor funcionalidad
|
línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad del dolor evaluado por una escala
Periodo de tiempo: línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
Escala de calificación numérica del dolor de 0 a 10. Los valores más bajos indican una mejoría en el dolor
|
línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
|
Cambio en la Fuerza Evaluado por Dinamómetro de Mano y las Medidas Proporcionadas en Kilogramo-fuerza (KgF)
Periodo de tiempo: línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
Fuerza de los músculos serrato anterior, trapecio, abducción, aducción, movimientos de rotación interna y externa del brazo con dinamómetro de mano.
|
línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
|
Cambio percibido evaluado por escala numérica
Periodo de tiempo: cuatro, ocho semanas y dieciséis semanas de aleatorización
|
Escala de efecto percibido global que va de -5 a +5 puntos.
Los valores positivos indican mejoría y los valores negativos indican empeoramiento de los síntomas.
|
cuatro, ocho semanas y dieciséis semanas de aleatorización
|
|
Cambio en Kinesiofobia evaluado con cuestionario específico
Periodo de tiempo: línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
Escala de Tampa de Kinesiofobia de 17 a 68 puntos.
Las puntuaciones altas indican un alto grado de kinesiofobia
|
línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
|
Rango de movimiento evaluado por inclinómetro digital y las medidas proporcionadas en grados
Periodo de tiempo: línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
abducción, aducción, rotación interna y externa del hombro
|
línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
|
Satisfacción con el Tratamiento Evaluada con Cuestionario Específico
Periodo de tiempo: cuatro, ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
Cuestionario de Medrisk de 13 a 80 puntos.
Las puntuaciones altas indican satisfacción con el tratamiento
|
cuatro, ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
|
Posición de la Escápula Evaluada por Inclinómetro Digital y las Medidas Proporcionadas en Grados
Periodo de tiempo: línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
rotación hacia arriba e inclinación de la escápula
|
línea de base, cuatro y ocho semanas y dieciséis semanas después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gisele H Hotta, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Struyf F, Nijs J, Mollekens S, Jeurissen I, Truijen S, Mottram S, Meeusen R. Scapular-focused treatment in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):73-85. doi: 10.1007/s10067-012-2093-2. Epub 2012 Oct 2.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Abdulla SY, Southerst D, Cote P, Shearer HM, Sutton D, Randhawa K, Varatharajan S, Wong JJ, Yu H, Marchand AA, Chrobak K, Woitzik E, Shergill Y, Ferguson B, Stupar M, Nordin M, Jacobs C, Mior S, Carroll LJ, van der Velde G, Taylor-Vaisey A. Is exercise effective for the management of subacromial impingement syndrome and other soft tissue injuries of the shoulder? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):646-56. doi: 10.1016/j.math.2015.03.013. Epub 2015 Apr 1.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Ludewig PM, Borstad JD. Effects of a home exercise programme on shoulder pain and functional status in construction workers. Occup Environ Med. 2003 Nov;60(11):841-9. doi: 10.1136/oem.60.11.841.
- Michener LA, Walsworth MK, Doukas WC, Murphy KP. Reliability and diagnostic accuracy of 5 physical examination tests and combination of tests for subacromial impingement. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1898-903. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.015.
- de Souza FS, Marinho Cda S, Siqueira FB, Maher CG, Costa LO. Psychometric testing confirms that the Brazilian-Portuguese adaptations, the original versions of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, and the Tampa Scale of Kinesiophobia have similar measurement properties. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):1028-33. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8329.
- De Mey K, Danneels LA, Cagnie B, Huyghe L, Seyns E, Cools AM. Conscious correction of scapular orientation in overhead athletes performing selected shoulder rehabilitation exercises: the effect on trapezius muscle activation measured by surface electromyography. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Jan;43(1):3-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4283. Epub 2012 Nov 16.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Cools AM. Scapular muscle rehabilitation exercises in overhead athletes with impingement symptoms: effect of a 6-week training program on muscle recruitment and functional outcome. Am J Sports Med. 2012 Aug;40(8):1906-15. doi: 10.1177/0363546512453297. Epub 2012 Jul 11.
- Reinold MM, Escamilla RF, Wilk KE. Current concepts in the scientific and clinical rationale behind exercises for glenohumeral and scapulothoracic musculature. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):105-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2835.
- Kibler WB, Sciascia AD, Uhl TL, Tambay N, Cunningham T. Electromyographic analysis of specific exercises for scapular control in early phases of shoulder rehabilitation. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1789-98. doi: 10.1177/0363546508316281. Epub 2008 May 9.
- Armijo-Olivo S, Warren S, Fuentes J, Magee DJ. Clinical relevance vs. statistical significance: Using neck outcomes in patients with temporomandibular disorders as an example. Man Ther. 2011 Dec;16(6):563-72. doi: 10.1016/j.math.2011.05.006. Epub 2011 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1179-1921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Publicación de datos en forma de artículo:12/2018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .