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Übungsanwendung bei der Behandlung von Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom

15. August 2019 aktualisiert von: Anamaria Siriani de Oliveira, University of Sao Paulo

Wirkung einer auf das Schulterblatt fokussierten Behandlung mit zusätzlichen motorischen Kontrollübungen auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Hinzufügung neuromuskulärer Übungen mit taktilem, visuellem und akustischem Feedback zu einer auf das Schulterblatt fokussierten Behandlung bewertet. Dabei wird bei Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom im Vergleich zu Patienten, die nur ein Kräftigungsübungsprotokoll erhalten, die periskapulare Muskulatur zur Verbesserung der Behinderung betont.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beweise für die Wirksamkeit konservativer Behandlungen bei Schulter-Impingement sprechen für die Anwendung spezifischer Übungen für die Skapulothorakalmuskulatur und die Rotatorenmanschette zur Schmerzreduktion und Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten, die unter Aufsicht oder zu Hause durchgeführt werden, und dieselben Übungen in Verbindung mit anderen Therapien fördern eine größere Verringerung der Schmerzen und Verbesserung der Behinderung.

Derzeit weisen die in der Literatur13 enthaltenen Hinweise auf eine bessere methodische Qualität darauf hin, dass die Durchführung motorischer Kontrollübungen, die sich auf das Schulterblatt konzentrieren und mit Mobilisierung und Dehnung verbunden sind, zu einer Schmerzlinderung und einer klinisch relevanten Verbesserung der Funktion führt. Die wenigen Studien in diesem Bereich weisen eine große methodische Vielfalt mit erheblichen Einschränkungen auf. Die Hypothese ist, dass Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom, die ein traditionelles Übungsprotokoll mit zusätzlicher neuromuskulärer Ausbildung erhalten, im Vergleich zur Patientengruppe, die erhalten wird, eine geringere Funktionsbehinderung, eine stärkere Verringerung der Schmerzintensität, eine Steigerung der Muskelkraft und des Bewegungsumfangs aufweisen nur das Protokoll ohne neuromuskuläres Training, unmittelbar nach dem Eingriff, vier und acht Wochen und vier Monate nach der Randomisierung und dass diese Vorteile klinisch relevant sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines subakromialen Schmerzsyndroms mit bestätigter Positivität in mindestens drei der fünf spezifischen orthopädischen Aufpralltests: Neer-Test, Hawkins-Kennedy-Test, schmerzhafter Bogen, Außenrotationswiderstand und leere Dose. Derzeitige Schmerzen in der Schulter im proximalen Bereich der Schulter, die länger als eine Woche anhalten

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit einer Vorgeschichte von Traumata oder Schulteroperationen, vollständigem Riss der Sehne der Rotatorenmanschette und des Bizeps, die körperlich aktiv sind und die oberen Gliedmaßen betreffen oder gemäß der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als aktiv gelten. Personen mit neurologischen Erkrankungen, übertragenen Schmerzen in den Armen (Hinweis auf eine Beteiligung im Hals- oder Brustbereich), systemischen Erkrankungen der Gelenke wie rheumatoider Arthritis oder Fibromyalgie, Erkrankungen des Handgelenks wie dem Karpaltunnelsyndrom usw Physiotherapie in der Schulter in den letzten sechs Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungen, die sich auf das Schulterblatt konzentrieren
Seitlich liegende Außenrotation, horizontale Abduktion in Bauchlage, Schlag auf das Schulterblatt, Kniestoß, volle Dose, D1 Diagonale, dreimal pro Woche, 8 Wochen, 3x10 Wiederholungen
Sonstiges: Übungen, die sich auf das Schulterblatt konzentrieren
Experimental: Übungen zur motorischen Kontrolle
Handtuchrutsche, Skapulieruhr, PNF-Skapulier, modifiziertes Untergleiten, Skapulaorientierungsübung, Protraktion und Retraktion des Schulterblatts, dreimal pro Woche, 8 Wochen, 3x10 Wiederholungen
Sonstiges: Übungen, die sich auf das Schulterblatt konzentrieren
Sonstiges: Übungen zur motorischen Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktionalität anhand eines spezifischen Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Die brasilianische Version des Schulterschmerz- und Behinderungsindex reicht von 0 bis 100 Punkten. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Funktionalität hin
Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität, bewertet anhand einer Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Numerische Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10. Niedrigere Werte weisen auf eine Verbesserung der Schmerzen hin
Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Änderung der Kraft, bewertet mit einem handgeführten Dynamometer und den bereitgestellten Maßen in Kilogramm-Kraft (KgF)
Zeitfenster: Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Kraft der vorderen Serratus- und Trapezmuskeln, Abduktion, Adduktion, Innen- und Außenrotationsbewegungen des Arms mit handgeführtem Dynamometer.
Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Per numerischer Skala bewertete wahrgenommene Veränderung
Zeitfenster: vier, acht Wochen und sechzehn Wochen Randomisierung
Globale Skala für wahrgenommene Effekte im Bereich von -5 bis +5 Punkten. Positive Werte bedeuten eine Verbesserung und negative Werte eine Verschlechterung der Symptome
vier, acht Wochen und sechzehn Wochen Randomisierung
Veränderung der Kinesiophobie anhand eines spezifischen Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie reicht von 17 bis 68 Punkten. Hohe Werte weisen auf eine hochgradige Kinesiophobie hin
Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Der Bewegungsbereich wird mit einem digitalen Neigungsmesser bewertet und die Maße werden in Grad angegeben
Zeitfenster: Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Abduktion, Adduktion, Innen- und Außenrotation der Schulter
Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Zufriedenheit mit der Behandlung anhand eines spezifischen Fragebogens bewertet
Zeitfenster: vier, acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Medrisk-Fragebogen mit 13 bis 80 Punkten. Hohe Werte zeigen Zufriedenheit mit der Behandlung an
vier, acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Die Position des Schulterblatts wird mit einem digitalen Neigungsmesser bewertet und die Maße werden in Grad angegeben
Zeitfenster: Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung
Aufwärtsrotation und Neigung des Schulterblatts
Ausgangswert, vier und acht Wochen und sechzehn Wochen nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Gisele H Hotta, University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1179-1921

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung der Daten in Form eines Artikels:12/2018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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