- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02695524
Aplicação do Exercício no Tratamento de Pacientes com Síndrome de Dor Subacromial
Efeito do tratamento focado na escápula com exercícios adicionais de controle motor na dor e incapacidade em pacientes com síndrome de dor subacromial: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As evidências da eficácia dos tratamentos conservadores no impacto do ombro são a favor da aplicação de exercícios específicos para os músculos escapulotorácico e manguito rotador na redução da dor e melhora da função do membro superior, supervisionados ou realizados em casa, sendo que esses mesmos exercícios associados a outras terapias promovem uma maior redução da dor e melhora da incapacidade.
Atualmente, as evidências de melhor qualidade metodológica presentes na literatura13 apontam que a realização de exercícios de controle motor focados na escápula associados à mobilização e alongamento geram melhora da dor e melhora clinicamente relevante da função. Os poucos estudos nessa área apresentam grande diversidade metodológica com limitações significativas. A hipótese é que pacientes com síndrome de dor subacromial que receberão protocolo de exercícios tradicionais com adição de treinamento neuromuscular apresentarão menor incapacidade funcional, maior redução da intensidade da dor, aumento da força muscular e amplitude de movimento quando comparados ao grupo de pacientes que receberá apenas o protocolo sem treinamento neuromuscular, imediatamente após a intervenção, quatro e oito semanas e quatro meses após a randomização e que esses benefícios são clinicamente relevantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome de dor subacromial com positividade confirmada em pelo menos três dos cinco testes específicos de impacto ortopédico: teste de Neer, teste de Hawkins-Kennedy, arco doloroso, resistência à rotação externa e lata vazia. História atual de dor no ombro com mais de uma semana localizada na região proximal do ombro
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história de trauma ou cirurgia no ombro, ruptura total do tendão do manguito rotador e do bíceps, fisicamente ativos envolvendo os membros superiores ou considerados ativos de acordo com o International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) versão curta. Indivíduos que apresentam doenças neurológicas, dor referida nos braços (indicativo de envolvimento na região cervical ou torácica), doença sistêmica envolvendo as articulações, como artrite reumatóide ou fibromialgia, presença de distúrbios no punho, como síndrome do túnel do carpo, e fizeram fisioterapia no ombro nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercícios focados na escápula
Rotação externa em decúbito lateral, abdução horizontal prona, soco escapular, Knee Push, Full can, D1 Diagonal, três vezes por semana, 8 semanas, 3x10 repetições
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Experimental: Exercícios de controle motor
Toalha deslizante, relógio escapular, PNF escapular, deslizamento inferior modificado, exercício de orientação escapular, protração e retração da escápula, três vezes por semana, 8 semanas, 3x10 repetições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Funcionalidade Avaliada com Questionário Específico
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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A versão brasileira do Shoulder Pain and Disability Index varia de 0 a 100 pontos.
Pontuações mais baixas indicam melhor funcionalidade
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linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor avaliada por uma escala
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Escala numérica de dor de 0 a 10. Valores mais baixos indicam melhora da dor
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linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Mudança na força avaliada pelo dinamômetro portátil e as medidas fornecidas em quilograma-força (KgF)
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Força dos músculos serrátil anterior, trapézio, abdução, adução, movimentos de rotação interna e externa do braço com dinamômetro de mão.
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linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Mudança percebida avaliada por escala numérica
Prazo: quatro, oito semanas e dezesseis semanas de randomização
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Escala de Efeito Percebido Global variando de -5 a +5 pontos.
Valores positivos indicam melhora e valores negativos indicam piora dos sintomas
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quatro, oito semanas e dezesseis semanas de randomização
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Mudança na cinesiofobia avaliada com questionário específico
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Escala Tampa de Cinesiofobia variando de 17 a 68 pontos.
Pontuações altas indicam cinesiofobia de alto grau
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linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Amplitude de Movimento Avaliada por Inclinômetro Digital e as Medidas Fornecidas em Graus
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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abdução, adução, rotação interna e externa do ombro
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linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Satisfação com o tratamento avaliada com questionário específico
Prazo: quatro, oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Questionário de Medrisk variando de 13 a 80 pontos.
Escores altos indicam satisfação com o tratamento
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quatro, oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Posição da escápula avaliada por inclinômetro digital e as medidas fornecidas em graus
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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rotação superior e inclinação da escápula
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linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gisele H Hotta, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1179-1921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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