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Aplicação do Exercício no Tratamento de Pacientes com Síndrome de Dor Subacromial

15 de agosto de 2019 atualizado por: Anamaria Siriani de Oliveira, University of Sao Paulo

Efeito do tratamento focado na escápula com exercícios adicionais de controle motor na dor e incapacidade em pacientes com síndrome de dor subacromial: um estudo controlado randomizado

Este estudo avalia a eficácia da adição de exercícios neuromusculares com feedback tátil, visual e auditivo a um tratamento focado na escápula, ambos enfatizando os músculos periescapulares na melhora da incapacidade em pacientes com síndrome de dor subacromial em comparação com pacientes recebendo apenas protocolo de exercícios de fortalecimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As evidências da eficácia dos tratamentos conservadores no impacto do ombro são a favor da aplicação de exercícios específicos para os músculos escapulotorácico e manguito rotador na redução da dor e melhora da função do membro superior, supervisionados ou realizados em casa, sendo que esses mesmos exercícios associados a outras terapias promovem uma maior redução da dor e melhora da incapacidade.

Atualmente, as evidências de melhor qualidade metodológica presentes na literatura13 apontam que a realização de exercícios de controle motor focados na escápula associados à mobilização e alongamento geram melhora da dor e melhora clinicamente relevante da função. Os poucos estudos nessa área apresentam grande diversidade metodológica com limitações significativas. A hipótese é que pacientes com síndrome de dor subacromial que receberão protocolo de exercícios tradicionais com adição de treinamento neuromuscular apresentarão menor incapacidade funcional, maior redução da intensidade da dor, aumento da força muscular e amplitude de movimento quando comparados ao grupo de pacientes que receberá apenas o protocolo sem treinamento neuromuscular, imediatamente após a intervenção, quatro e oito semanas e quatro meses após a randomização e que esses benefícios são clinicamente relevantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de síndrome de dor subacromial com positividade confirmada em pelo menos três dos cinco testes específicos de impacto ortopédico: teste de Neer, teste de Hawkins-Kennedy, arco doloroso, resistência à rotação externa e lata vazia. História atual de dor no ombro com mais de uma semana localizada na região proximal do ombro

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com história de trauma ou cirurgia no ombro, ruptura total do tendão do manguito rotador e do bíceps, fisicamente ativos envolvendo os membros superiores ou considerados ativos de acordo com o International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) versão curta. Indivíduos que apresentam doenças neurológicas, dor referida nos braços (indicativo de envolvimento na região cervical ou torácica), doença sistêmica envolvendo as articulações, como artrite reumatóide ou fibromialgia, presença de distúrbios no punho, como síndrome do túnel do carpo, e fizeram fisioterapia no ombro nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercícios focados na escápula
Rotação externa em decúbito lateral, abdução horizontal prona, soco escapular, Knee Push, Full can, D1 Diagonal, três vezes por semana, 8 semanas, 3x10 repetições
Experimental: Exercícios de controle motor
Toalha deslizante, relógio escapular, PNF escapular, deslizamento inferior modificado, exercício de orientação escapular, protração e retração da escápula, três vezes por semana, 8 semanas, 3x10 repetições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Funcionalidade Avaliada com Questionário Específico
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
A versão brasileira do Shoulder Pain and Disability Index varia de 0 a 100 pontos. Pontuações mais baixas indicam melhor funcionalidade
linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor avaliada por uma escala
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
Escala numérica de dor de 0 a 10. Valores mais baixos indicam melhora da dor
linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
Mudança na força avaliada pelo dinamômetro portátil e as medidas fornecidas em quilograma-força (KgF)
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
Força dos músculos serrátil anterior, trapézio, abdução, adução, movimentos de rotação interna e externa do braço com dinamômetro de mão.
linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
Mudança percebida avaliada por escala numérica
Prazo: quatro, oito semanas e dezesseis semanas de randomização
Escala de Efeito Percebido Global variando de -5 a +5 pontos. Valores positivos indicam melhora e valores negativos indicam piora dos sintomas
quatro, oito semanas e dezesseis semanas de randomização
Mudança na cinesiofobia avaliada com questionário específico
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
Escala Tampa de Cinesiofobia variando de 17 a 68 pontos. Pontuações altas indicam cinesiofobia de alto grau
linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
Amplitude de Movimento Avaliada por Inclinômetro Digital e as Medidas Fornecidas em Graus
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
abdução, adução, rotação interna e externa do ombro
linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
Satisfação com o tratamento avaliada com questionário específico
Prazo: quatro, oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
Questionário de Medrisk variando de 13 a 80 pontos. Escores altos indicam satisfação com o tratamento
quatro, oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
Posição da escápula avaliada por inclinômetro digital e as medidas fornecidas em graus
Prazo: linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização
rotação superior e inclinação da escápula
linha de base, quatro e oito semanas e dezesseis semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gisele H Hotta, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1179-1921

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicação de dados na forma de artigo:12/2018

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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