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Applicazione dell'esercizio nel trattamento di pazienti con sindrome da dolore subacromiale

15 agosto 2019 aggiornato da: Anamaria Siriani de Oliveira, University of Sao Paulo

Effetto del trattamento incentrato sulla scapola con esercizi aggiuntivi di controllo motorio sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con sindrome del dolore subacromiale: uno studio controllato randomizzato

Questo studio valuta l'efficacia dell'aggiunta di esercizi neuromuscolari con feedback tattile, visivo e uditivo a un trattamento incentrato sulla scapola, entrambi enfatizzando i muscoli periscapolari sul miglioramento della disabilità nei pazienti con sindrome del dolore subacromiale rispetto ai pazienti che ricevono solo il protocollo di esercizi di rafforzamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Evidenze dell'efficacia dei trattamenti conservativi nel conflitto di spalla sono favorevoli all'applicazione di esercizi specifici per muscoli scapolo-toracici e cuffia dei rotatori sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della funzionalità dell'arto superiore, supervisionati o eseguiti a casa, e questi stessi esercizi associati ad altre terapie promuovono una maggiore riduzione del dolore e miglioramento della disabilità.

Attualmente, le evidenze di migliore qualità metodologica presenti in letteratura13 evidenziano che l'esecuzione di esercizi di controllo motorio focalizzati sulla scapola associati a mobilizzazione e stiramento generano miglioramento del dolore e miglioramento clinicamente rilevante della funzione. I pochi studi in quest'area hanno una grande diversità metodologica con limitazioni significative. L'ipotesi è che i pazienti con sindrome del dolore subacromiale che riceveranno il protocollo di esercizio tradizionale con l'aggiunta dell'allenamento neuromuscolare mostreranno una minore disabilità funzionale, una maggiore riduzione dell'intensità del dolore, un aumento della forza muscolare e del range di movimento rispetto al gruppo di pazienti che riceverà solo il protocollo senza allenamento neuromuscolare, immediatamente dopo l'intervento, quattro e otto settimane e quattro mesi dopo la randomizzazione e che questi benefici sono clinicamente rilevanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
        • University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome dolorosa subacromiale con confermata positività ad almeno tre dei cinque test di impatto ortopedico specifici: test di Neer, test di Hawkins-Kennedy, arco doloroso, resistenza alla rotazione esterna e barattolo vuoto. Anamnesi attuale di dolore alla spalla che dura da più di una settimana localizzato nell'area prossimale della spalla

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con una storia di trauma o intervento chirurgico alla spalla, rottura totale del tendine della cuffia dei rotatori e del bicipite, attività fisica che coinvolge gli arti superiori o considerati attivi secondo la versione breve International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Soggetti che hanno malattie neurologiche, dolori riferiti alle braccia (indicativi di coinvolgimento della regione cervicale o toracica), malattie sistemiche che coinvolgono le articolazioni come l'artrite reumatoide o la fibromialgia, la presenza di disturbi al polso come la sindrome del tunnel carpale, e hanno fatto fisioterapia alla spalla negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi focalizzati sulla scapola
Rotazione esterna in posizione laterale, abduzione orizzontale prona, pugno scapolare, spinta al ginocchio, pieno can, diagonale D1, tre volte a settimana, 8 settimane, 3x10 ripetizioni
Sperimentale: Esercizi di controllo motorio
Portasciugamani, orologio scapolare, PNF scapolare, planata inferiore modificata, esercizio di orientamento scapolare, protrazione e retrazione della scapola, tre volte a settimana, 8 settimane, 3x10 ripetizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzionalità valutata con questionario specifico
Lasso di tempo: basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
La versione brasiliana dell'indice del dolore alla spalla e della disabilità va da 0 a 100 punti. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità
basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore valutata da una scala
Lasso di tempo: basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
Scala di valutazione numerica del dolore da 0 a 10. Valori inferiori indicano un miglioramento del dolore
basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
Variazione della forza valutata dal dinamometro portatile e dalle misure fornite in chilogrammo-forza (KgF)
Lasso di tempo: basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
Forza del muscolo dentato anteriore, trapezio, abduzione, adduzione, movimenti di rotazione interna ed esterna del braccio con dinamometro manuale.
basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
Cambiamento percepito valutato dalla scala numerica
Lasso di tempo: quattro, otto settimane e sedici settimane di randomizzazione
Scala globale dell'effetto percepito che va da -5 a +5 punti. Valori positivi indicano miglioramento e valori negativi indicano peggioramento dei sintomi
quattro, otto settimane e sedici settimane di randomizzazione
Cambiamento nella kinesiofobia valutato con un questionario specifico
Lasso di tempo: basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
Tampa Scale of Kinesiofobia che va da 17 a 68 punti. Punteggi alti indicano un alto grado di kinesiofobia
basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
Gamma di movimento valutata dall'inclinometro digitale e le misure fornite in gradi
Lasso di tempo: basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
abduzione, adduzione, rotazione interna ed esterna della spalla
basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
Soddisfazione per il trattamento valutata con questionario specifico
Lasso di tempo: quattro, otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
Medrisk Questionario da 13 a 80 punti. Punteggi alti indicano soddisfazione per il trattamento
quattro, otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
Posizione della scapola valutata dall'inclinometro digitale e le misure fornite in gradi
Lasso di tempo: basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione
rotazione verso l'alto e inclinazione della scapola
basale, quattro e otto settimane e sedici settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gisele H Hotta, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1179-1921

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione dei dati nella forma dell'articolo:12/2018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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