Øvelsesanvendelse til behandling af patienter med subakromielt smertesyndrom
15. august 2019 opdateret af: Anamaria Siriani de Oliveira, University of Sao Paulo
Effekt af Scapula-fokuseret behandling med yderligere motoriske kontroløvelser på smerter og handicap hos patienter med subakromielt smertesyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af at tilføje neuromuskulære øvelser med taktil, visuel og auditiv feedback til en scapula-fokuseret behandling, der begge understreger de periskapulære muskler på forbedring af invaliditet hos patienter med subakromielt smertesyndrom sammenlignet med patienter, der kun modtager en styrkende træningsprotokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bevis på effektiviteten af konservative behandlinger ved skulderimpingement går ind for anvendelsen af specifikke øvelser for scapulothoracale muskler og rotator cuff på smertereduktion og forbedring af funktionen af overekstremiteterne, overvåget eller udført i hjemmet, og de samme øvelser i forbindelse med andre terapier fremmer en større smertereduktion og forbedring af invaliditet.
I øjeblikket peger evidensen for bedre metodisk kvalitet til stede i litteraturen13 på, at udførelsen af motoriske kontroløvelser fokuseret på scapula forbundet med mobilisering og udstrækning genererer smerteforbedring og klinisk relevant forbedring af funktionen. De få studier på dette område har stor metodisk diversitet med betydelige begrænsninger. Hypotesen er, at patienter med subakromielt smertesyndrom, som vil modtage traditionel træningsprotokol med tilføjelse af neuromuskulær træning, vil udvise mindre funktionsnedsættelse, en større reduktion i smerteintensitet, øge muskelstyrke og bevægelsesområde sammenlignet med den patientgruppe, der får kun protokollen uden neuromuskulær træning, umiddelbart efter interventionen, fire og otte uger og fire måneder efter randomisering, og at disse fordele er klinisk relevante.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af subakromielt smertesyndrom med bekræftet positivitet i mindst tre af de fem specifikke ortopædiske påvirkningstest: Neer-test, Hawkins-Kennedy-test, smertefuld bue, ekstern rotationsmodstand og tom dåse. Nuværende historie med smerter i skulderen, der varer mere end en uge, lokaliseret i det proksimale område af skulderen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med traumer eller skulderkirurgi, total ruptur af rotator cuff-senen og biceps, fysisk aktive involverer de øvre lemmer eller anses for at være aktive i overensstemmelse med den korte version International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Forsøgspersoner, der har neurologiske sygdomme, henviste smerter i armene (indikerende involvering i cervikal- eller thoraxregionen), systemisk sygdom, der involverer leddene, såsom reumatoid arthritis eller fibromyalgi, tilstedeværelsen af lidelser i håndleddet, såsom karpaltunnelsyndrom, og har gjort fysioterapi i skulderen det sidste halve år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Scapula-fokuserede øvelser
Sideliggende ekstern rotation, tilbøjelig vandret abduktion , Scapular punch, Knæ Push, Fuld dåse, D1 Diagonal, tre gange om ugen, 8 uger, 3x10 gentagelser
|
|
|
Eksperimentel: Motoriske kontroløvelser
Håndklædeglas, Scapula Clock, PNF scapula, Inferior Glide modificeret, Scapular Orientation Øvelse, protraktion og tilbagetrækning af scapula, tre gange om ugen, 8 uger, 3x10 gentagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionalitet evalueret med specifikt spørgeskema
Tidsramme: baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
Den brasilianske version af skuldersmerter og handicapindeks, der spænder fra 0 til 100 point.
Lavere score indikerer bedre funktionalitet
|
baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertens intensitet vurderet ved en skala
Tidsramme: baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
Smerte Numerisk vurdering Skala fra 0 til 10. Lavere værdier indikerer forbedring af smerte
|
baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
|
Ændring i styrke vurderet af håndholdt dynamometer og målene angivet i kilogram-kraft (KgF)
Tidsramme: baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
Styrke af serratus anterior, trapezius muskler, abduktion, adduktion, interne og eksterne rotationsbevægelser armen med håndholdt Dynamometer.
|
baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
|
Opfattet ændring vurderet efter numerisk skala
Tidsramme: fire, otte uger og seksten ugers randomisering
|
Global Perceived Effect Scale fra -5 til +5 point.
Positive værdier indikerer forbedring og negative værdier indikerer forværring af symptomer
|
fire, otte uger og seksten ugers randomisering
|
|
Ændring i kinesiofobi evalueret med specifikt spørgeskema
Tidsramme: baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi fra 17 til 68 point.
Høje score indikerer høj grad af kinesiofobi
|
baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
|
Bevægelsesområde vurderet af digitalt hældningsmåler og målene angivet i grader
Tidsramme: baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
abduktion, adduktion, intern og ekstern rotation af skulderen
|
baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
|
Tilfredshed med behandling vurderet med specifikt spørgeskema
Tidsramme: fire, otte uger og seksten uger efter randomisering
|
Medrisk-spørgeskema fra 13 til 80 point.
Høje score indikerer tilfredshed med behandlingen
|
fire, otte uger og seksten uger efter randomisering
|
|
Scapula-position vurderet af digitalt inklinometer og målene angivet i grader
Tidsramme: baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
opadgående rotation og tilt af scapula
|
baseline, fire og otte uger og seksten uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gisele H Hotta, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Struyf F, Nijs J, Mollekens S, Jeurissen I, Truijen S, Mottram S, Meeusen R. Scapular-focused treatment in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):73-85. doi: 10.1007/s10067-012-2093-2. Epub 2012 Oct 2.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Abdulla SY, Southerst D, Cote P, Shearer HM, Sutton D, Randhawa K, Varatharajan S, Wong JJ, Yu H, Marchand AA, Chrobak K, Woitzik E, Shergill Y, Ferguson B, Stupar M, Nordin M, Jacobs C, Mior S, Carroll LJ, van der Velde G, Taylor-Vaisey A. Is exercise effective for the management of subacromial impingement syndrome and other soft tissue injuries of the shoulder? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):646-56. doi: 10.1016/j.math.2015.03.013. Epub 2015 Apr 1.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Ludewig PM, Borstad JD. Effects of a home exercise programme on shoulder pain and functional status in construction workers. Occup Environ Med. 2003 Nov;60(11):841-9. doi: 10.1136/oem.60.11.841.
- Michener LA, Walsworth MK, Doukas WC, Murphy KP. Reliability and diagnostic accuracy of 5 physical examination tests and combination of tests for subacromial impingement. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1898-903. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.015.
- de Souza FS, Marinho Cda S, Siqueira FB, Maher CG, Costa LO. Psychometric testing confirms that the Brazilian-Portuguese adaptations, the original versions of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, and the Tampa Scale of Kinesiophobia have similar measurement properties. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):1028-33. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8329.
- De Mey K, Danneels LA, Cagnie B, Huyghe L, Seyns E, Cools AM. Conscious correction of scapular orientation in overhead athletes performing selected shoulder rehabilitation exercises: the effect on trapezius muscle activation measured by surface electromyography. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Jan;43(1):3-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4283. Epub 2012 Nov 16.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Cools AM. Scapular muscle rehabilitation exercises in overhead athletes with impingement symptoms: effect of a 6-week training program on muscle recruitment and functional outcome. Am J Sports Med. 2012 Aug;40(8):1906-15. doi: 10.1177/0363546512453297. Epub 2012 Jul 11.
- Reinold MM, Escamilla RF, Wilk KE. Current concepts in the scientific and clinical rationale behind exercises for glenohumeral and scapulothoracic musculature. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):105-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2835.
- Kibler WB, Sciascia AD, Uhl TL, Tambay N, Cunningham T. Electromyographic analysis of specific exercises for scapular control in early phases of shoulder rehabilitation. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1789-98. doi: 10.1177/0363546508316281. Epub 2008 May 9.
- Armijo-Olivo S, Warren S, Fuentes J, Magee DJ. Clinical relevance vs. statistical significance: Using neck outcomes in patients with temporomandibular disorders as an example. Man Ther. 2011 Dec;16(6):563-72. doi: 10.1016/j.math.2011.05.006. Epub 2011 Jun 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2016
Først opslået (Skøn)
1. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1179-1921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Offentliggørelse af data i form af artikel:12/2018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .