Применение физических упражнений в лечении больных с субакромиальным болевым синдромом
15 августа 2019 г. обновлено: Anamaria Siriani de Oliveira, University of Sao Paulo
Влияние лечения, направленного на лопатку, с дополнительными двигательными упражнениями на боль и инвалидность у пациентов с субакромиальным болевым синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании оценивается эффективность добавления нервно-мышечных упражнений с тактильной, зрительной и слуховой обратной связью к лечению, ориентированному на лопатку, с упором на перилопаточные мышцы для улучшения инвалидности у пациентов с субакромиальным болевым синдромом по сравнению с пациентами, получающими только укрепляющий протокол упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доказательства эффективности консервативного лечения импинджмента плеча свидетельствуют в пользу применения специальных упражнений для лопаточно-грудных мышц и вращательной манжеты плеча для уменьшения боли и улучшения функции верхних конечностей под наблюдением или в домашних условиях, и эти же упражнения в сочетании с другими методами лечения способствуют большему уменьшение боли и улучшение трудоспособности.
В настоящее время данные более высокого методологического качества, представленные в литературе,13 указывают на то, что выполнение упражнений на контроль движений, сосредоточенных на лопатке, в сочетании с мобилизацией и растяжением приводит к уменьшению боли и клинически значимому улучшению функции. Немногочисленные исследования в этой области отличаются большим методологическим разнообразием со значительными ограничениями. Гипотеза состоит в том, что пациенты с субакромиальным болевым синдромом, которые будут получать традиционный протокол упражнений с добавлением нервно-мышечной тренировки, будут демонстрировать меньшую функциональную инвалидность, большее снижение интенсивности боли, увеличение мышечной силы и диапазона движений по сравнению с группой пациентов, которые будут получать только протокол без нервно-мышечной тренировки, сразу после вмешательства, через четыре и восемь недель и четыре месяца после рандомизации, и что эти преимущества являются клинически значимыми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз субакромиального болевого синдрома с подтвержденным положительным результатом как минимум в трех из пяти специфических ортопедических ударных тестов: тест Неера, тест Хокинса-Кеннеди, болезненная дуга, сопротивление наружному вращению и пустой баллон. Наличие в анамнезе болей в плече, продолжающихся более недели и локализующихся в проксимальной области плеча.
Критерий исключения:
- Субъекты с травмой или операцией на плече в анамнезе, полным разрывом сухожилия вращательной манжеты и бицепса, физически активные с участием верхних конечностей или считающиеся активными в соответствии с краткой версией Международного опросника физической активности (IPAQ). Субъекты с неврологическими заболеваниями, отраженной болью в руках (указывающей на поражение шейного или грудного отдела), системными заболеваниями суставов, такими как ревматоидный артрит или фибромиалгия, наличием заболеваний запястья, таких как синдром запястного канала, и лечебная физкультура в плече последние полгода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения на лопатки
Наружное вращение лежа на боку, горизонтальное отведение на животе, Удар лопаткой, Толчок коленом, Полная банка, Диагональ D1, три раза в неделю, 8 недель, 3x10 повторений
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения на контроль моторики
Скольжение с полотенцем, Лопаточные часы, PNF лопатки, Модифицированное нижнее скольжение, Упражнение на ориентацию лопатки, вытягивание и втягивание лопатки, три раза в неделю, 8 недель, 3x10 повторений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональности, оцененное с помощью специальной анкеты
Временное ограничение: исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
Бразильская версия Индекса боли в плече и инвалидности в диапазоне от 0 до 100 баллов.
Более низкие баллы указывают на лучшую функциональность
|
исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли по шкале
Временное ограничение: исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
Числовая шкала оценки боли от 0 до 10. Более низкие значения указывают на уменьшение боли
|
исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
|
Изменение силы, оцененное с помощью ручного динамометра и представленных измерений в килограммах силы (кгс)
Временное ограничение: исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
Сила передней зубчатой, трапециевидной мышц, отведение, приведение, внутренние и внешние ротационные движения руки с помощью ручного динамометра.
|
исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
|
Воспринимаемое изменение, оцененное по числовой шкале
Временное ограничение: четыре, восемь недель и шестнадцать недель рандомизации
|
Шкала глобального воспринимаемого эффекта в диапазоне от -5 до +5 баллов.
Положительные значения указывают на улучшение, а отрицательные значения указывают на ухудшение симптомов.
|
четыре, восемь недель и шестнадцать недель рандомизации
|
|
Изменение кинезиофобии, оцененное с помощью специального опросника
Временное ограничение: исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
Тампская шкала кинезиофобии от 17 до 68 баллов.
Высокие баллы указывают на высокую степень кинезиофобии.
|
исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
|
Диапазон движения, оцененный цифровым инклинометром, и измерения, представленные в градусах
Временное ограничение: исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
отведение, приведение, внутреннее и внешнее вращение плеча
|
исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
|
Удовлетворенность лечением по специальной анкете
Временное ограничение: четыре, восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
Опросник Медриск от 13 до 80 баллов.
Высокие баллы свидетельствуют об удовлетворенности лечением.
|
четыре, восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
|
Положение лопатки, оцениваемое цифровым инклинометром, и меры, представленные в градусах
Временное ограничение: исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
вращение вверх и наклон лопатки
|
исходный уровень, четыре и восемь недель и шестнадцать недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gisele H Hotta, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mullaney MJ, McHugh MP, Johnson CP, Tyler TF. Reliability of shoulder range of motion comparing a goniometer to a digital level. Physiother Theory Pract. 2010 Jul;26(5):327-33. doi: 10.3109/09593980903094230.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Struyf F, Nijs J, Mollekens S, Jeurissen I, Truijen S, Mottram S, Meeusen R. Scapular-focused treatment in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):73-85. doi: 10.1007/s10067-012-2093-2. Epub 2012 Oct 2.
- Lombardi I Jr, Magri AG, Fleury AM, Da Silva AC, Natour J. Progressive resistance training in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):615-22. doi: 10.1002/art.23576.
- Abdulla SY, Southerst D, Cote P, Shearer HM, Sutton D, Randhawa K, Varatharajan S, Wong JJ, Yu H, Marchand AA, Chrobak K, Woitzik E, Shergill Y, Ferguson B, Stupar M, Nordin M, Jacobs C, Mior S, Carroll LJ, van der Velde G, Taylor-Vaisey A. Is exercise effective for the management of subacromial impingement syndrome and other soft tissue injuries of the shoulder? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):646-56. doi: 10.1016/j.math.2015.03.013. Epub 2015 Apr 1.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Ludewig PM, Borstad JD. Effects of a home exercise programme on shoulder pain and functional status in construction workers. Occup Environ Med. 2003 Nov;60(11):841-9. doi: 10.1136/oem.60.11.841.
- Michener LA, Walsworth MK, Doukas WC, Murphy KP. Reliability and diagnostic accuracy of 5 physical examination tests and combination of tests for subacromial impingement. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1898-903. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.015.
- de Souza FS, Marinho Cda S, Siqueira FB, Maher CG, Costa LO. Psychometric testing confirms that the Brazilian-Portuguese adaptations, the original versions of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, and the Tampa Scale of Kinesiophobia have similar measurement properties. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):1028-33. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8329.
- De Mey K, Danneels LA, Cagnie B, Huyghe L, Seyns E, Cools AM. Conscious correction of scapular orientation in overhead athletes performing selected shoulder rehabilitation exercises: the effect on trapezius muscle activation measured by surface electromyography. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Jan;43(1):3-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4283. Epub 2012 Nov 16.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Cools AM. Scapular muscle rehabilitation exercises in overhead athletes with impingement symptoms: effect of a 6-week training program on muscle recruitment and functional outcome. Am J Sports Med. 2012 Aug;40(8):1906-15. doi: 10.1177/0363546512453297. Epub 2012 Jul 11.
- Reinold MM, Escamilla RF, Wilk KE. Current concepts in the scientific and clinical rationale behind exercises for glenohumeral and scapulothoracic musculature. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):105-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2835.
- Kibler WB, Sciascia AD, Uhl TL, Tambay N, Cunningham T. Electromyographic analysis of specific exercises for scapular control in early phases of shoulder rehabilitation. Am J Sports Med. 2008 Sep;36(9):1789-98. doi: 10.1177/0363546508316281. Epub 2008 May 9.
- Armijo-Olivo S, Warren S, Fuentes J, Magee DJ. Clinical relevance vs. statistical significance: Using neck outcomes in patients with temporomandibular disorders as an example. Man Ther. 2011 Dec;16(6):563-72. doi: 10.1016/j.math.2011.05.006. Epub 2011 Jun 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1179-1921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Публикация данных в виде статьи:12/2018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .