Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace cvičení v léčbě pacientů se syndromem subakromiální bolesti

15. srpna 2019 aktualizováno: Anamaria Siriani de Oliveira, University of Sao Paulo

Účinek léčby zaměřené na lopatku s dodatečnými cvičeními kontroly motoru na bolest a invaliditu u pacientů se syndromem subakromiální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí účinnost přidání neuromuskulárních cvičení s hmatovou, vizuální a sluchovou zpětnou vazbou k léčbě zaměřené na lopatku, přičemž obě zdůrazňují periskapulární svaly na zlepšení postižení u pacientů se syndromem subakromiální bolesti ve srovnání s pacienty, kteří dostávají pouze protokol posilovacího cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Důkazy o účinnosti konzervativní léčby při impingementu ramene jsou ve prospěch aplikace specifických cvičení pro skapulotorakální svaly a rotátorovou manžetu na snížení bolesti a zlepšení funkce horních končetin, pod dohledem nebo prováděné doma, a stejná cvičení spojená s jinými terapiemi podporují větší snížení bolesti a zlepšení invalidity.

V současnosti důkazy o lepší metodologické kvalitě uvedené v literatuře13 poukazují na to, že provádění pohybových kontrolních cvičení zaměřených na lopatku spojených s mobilizací a protahováním vede ke zmírnění bolesti a klinicky relevantnímu zlepšení funkce. Několik málo studií v této oblasti má velkou metodologickou rozmanitost s významnými omezeními. Hypotézou je, že pacienti se syndromem subakromiální bolesti, kteří budou dostávat tradiční cvičební protokol s přidáním neuromuskulárního tréninku, budou vykazovat menší funkční postižení, větší snížení intenzity bolesti, zvýšení svalové síly a rozsahu pohybu ve srovnání se skupinou pacientů, která bude dostávat pouze protokol bez neuromuskulárního tréninku, bezprostředně po intervenci, čtyři a osm týdnů a čtyři měsíce po randomizaci a že tyto přínosy jsou klinicky relevantní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • University of São Paulo, Ribeirão Preto Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza syndromu subakromiální bolesti s potvrzenou pozitivitou alespoň ve třech z pěti specifických ortopedických nárazových testů: Neerův test, Hawkins-Kennedyho test, bolestivý oblouk, odpor zevní rotace a prázdná plechovka. Současná anamnéza bolesti v rameni trvající déle než týden lokalizovaná v proximální oblasti ramene

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s anamnézou úrazu nebo chirurgického zákroku na rameni, totální rupturou šlachy rotátorové manžety a bicepsu, fyzicky aktivní zahrnující horní končetiny nebo považované za aktivní v souladu s zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Subjekty, které mají neurologická onemocnění, bolest v pažích (indikující postižení v cervikální nebo hrudní oblasti), systémové onemocnění kloubů, jako je revmatoidní artritida nebo fibromyalgie, přítomnost poruch v zápěstí, jako je syndrom karpálního tunelu, fyzikální terapie v rameni za posledních šest měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení zaměřená na lopatky
Zevní rotace vleže, horizontální abdukce na břiše, úder lopatkou, tlak kolenem, plná plechovka, úhlopříčka D1, třikrát týdně, 8 týdnů, 3x10 opakování
Experimentální: Cvičení kontroly motoriky
Ručníkový skluz, Scapular Clock, PNF scapular, Inferior Glide upravený, Cvičení pro orientaci lopatky, protrakce a retrakce lopatky, třikrát týdně, 8 týdnů, 3x10 opakování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčnosti hodnocena pomocí specifického dotazníku
Časové okno: výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
Brazilská verze indexu bolesti a postižení ramene v rozmezí 0 až 100 bodů. Nižší skóre znamená lepší funkčnost
výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti hodnocená na stupnici
Časové okno: výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
Číselná hodnotící stupnice bolesti od 0 do 10. Nižší hodnoty znamenají zlepšení bolesti
výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
Změna síly vyhodnocená ručním dynamometrem a opatřeními v kilogramech síly (KgF)
Časové okno: výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
Síla pilovitých svalů anterior, trapézových svalů, abdukce, addukce, vnitřní a vnější rotační pohyby paže s ručním dynamometrem.
výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
Vnímaná změna vyhodnocena numerickou stupnicí
Časové okno: čtyři, osm týdnů a šestnáct týdnů randomizace
Globální stupnice vnímaných efektů v rozmezí -5 až +5 bodů. Pozitivní hodnoty znamenají zlepšení a negativní hodnoty indikují zhoršení symptomů
čtyři, osm týdnů a šestnáct týdnů randomizace
Změna kineziofobie hodnocená pomocí specifického dotazníku
Časové okno: výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
Tampa stupnice kinesiofobie v rozmezí 17 až 68 bodů. Vysoké skóre ukazuje na vysoký stupeň kineziofobie
výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
Rozsah pohybu vyhodnocen digitálním sklonoměrem a mírami poskytovanými ve stupních
Časové okno: výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
abdukce, addukce, vnitřní a vnější rotace ramene
výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
Spokojenost s léčbou hodnocena pomocí specifického dotazníku
Časové okno: čtyři, osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
Dotazník Medrisk v rozmezí 13 až 80 bodů. Vysoké skóre ukazuje na spokojenost s léčbou
čtyři, osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
Poloha lopatky vyhodnocena digitálním sklonoměrem a poskytnutá opatření ve stupních
Časové okno: výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci
rotace nahoru a naklonění lopatky
výchozí stav, čtyři a osm týdnů a šestnáct týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gisele H Hotta, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1179-1921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zveřejnění údajů ve formě článku:12/2018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit