外傷性脳損傷における臨床バランス測定の比較有用性
2018年10月10日 更新者：Marissa Lyon、The University of Texas Health Science Center, Houston
外傷性脳損傷後の個人の転倒を予測するための Mini-BESTest、Berg Balance Scale、および機能的歩行評価の比較有用性
この調査研究の目的は、外傷性脳損傷 (TBI) を持つ個人の転倒リスクを予測する上で、3 つのバランス テストがどのように役立つかを調査することです。
これらのテストは、機能的歩行評価 (FGA)、バーグ バランス スケール (BBS)、およびミニ バランス評価システム テスト (mini-BESTest) です。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目的は、3 つのバランス尺度、バーグ バランス スケール (BBS)、機能的歩行評価 (FGA)、およびミニ バランス評価システム テスト (mini-BESTest) の信頼性と予測的妥当性を個人間で調査することです。外傷性脳損傷の病歴がある。
参加者は、健康履歴アンケートと 6 か月の転倒履歴に記入します。
利用可能な場合、落下歴は、参加者と同居する家族と確証されます。
参加者は、モントリオール認知評価を完了します。
次に、各参加者は、パフォーマンスに基づく 3 つの成果指標を使用した 45 分間の評価に参加します。順序は無作為化され、盲検化された 2 人の評価者が参加します。
転倒回数の 6 か月および 12 か月のフォローアップを電話で行います。
評価者間の信頼性、転倒リスクの予測妥当性を調査し、母集団の転倒者と非転倒者のカットオフスコアを決定するための統計分析。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Marissa Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 共同住宅
- 医学的に安定
- サポートなしで少なくとも 1 分間立つことができる (補助具の有無にかかわらず)
- 20 フィートの歩行が可能 (介助または補助器具の有無にかかわらず)
- ワンステップの指示または視覚的なデモンストレーションに従うことができます。
除外基準:
- 下肢の部分的または非体重負荷の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
このグループに含まれるすべての参加者は、3 つの成果評価すべてを完了します。
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バランス評価
バランス評価
バランス評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional Gait Assessment の合計スコア
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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バーグバランススケールの合計スコア
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ミニ天びん評価システム試験の合計
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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報告された落下歴
時間枠：6ヶ月
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転倒は、医療上の緊急事態 (脳卒中、発作、心臓発作) または環境的危険 (椅子の倒壊、地震) によるものではない、床または下面との予期しない予期しない接触として定義されます。
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6ヶ月
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報告された落下歴
時間枠：十二月
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転倒は、医療上の緊急事態 (脳卒中、発作、心臓発作) または環境的危険 (椅子の倒壊、地震) によるものではない、床または下面との予期しない予期しない接触として定義されます。
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十二月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モントリオール認知評価
時間枠：ベースライン
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軽度認知障害の評価
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marissa F Lyon, DPT、Memorial Hermann
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月11日
一次修了 (実際)
2018年2月16日
研究の完了 (実際)
2018年2月16日
試験登録日
最初に提出
2016年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。