Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność porównawcza miar równowagi klinicznej w urazowym uszkodzeniu mózgu

10 października 2018 zaktualizowane przez: Marissa Lyon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Użyteczność porównawcza skali Mini-BESTest, Berg Balance Scale i funkcjonalnej oceny chodu do przewidywania upadków osób po urazowym uszkodzeniu mózgu

Celem tego badania jest zbadanie, jak przydatne są trzy testy równowagi w przewidywaniu ryzyka upadku u osoby z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI). Te testy to Funkcjonalna ocena chodu (FGA), skala równowagi Berga (BBS) i test systemów oceny mini-balansu (mini-BESTest).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest zbadanie wiarygodności i trafności predykcyjnej trzech miar równowagi, Berg Balance Scale (BBS), Functional Gait Assessment (FGA) i mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest), wśród osób z historią urazowego uszkodzenia mózgu. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz historii zdrowia i sześciomiesięczną historię upadków. Jeśli to możliwe, historia upadków zostanie potwierdzona przez członka rodziny mieszkającego z uczestnikiem. Uczestnicy wypełnią Montrealską Ocenę Poznawczą. Następnie każdy uczestnik weźmie udział w 45-minutowej ocenie przy użyciu trzech miar wyników opartych na wynikach, z losową kolejnością, z dwoma zaślepionymi oceniającymi. Sześcio- i 12-miesięczna obserwacja liczby upadków będzie odbywać się przez telefon. Analiza statystyczna z badaniem rzetelności między oceniającymi, trafnością predykcyjną ryzyka upadku i określeniem punktów granicznych dla osób upadających i nieupadających w populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkanie komunalne
  • stabilny medycznie
  • w stanie stać przez co najmniej jedną minutę bez wsparcia (z/bez urządzenia wspomagającego)
  • zdolny do poruszania się 20 stóp (z / bez pomocy lub urządzenia wspomagającego)
  • w stanie wykonać jednoetapowe instrukcje lub pokazy wizualne.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność częściowego lub nieobciążonego łożyska na kończynie dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Wszyscy uczestnicy należący do tej grupy i ukończą wszystkie trzy oceny wyników
Inny: Funkcjonalna ocena chodu
Ocena równowagi
Inny: Test systemów oceny miniwag
Ocena równowagi
Inny: Skala równowagi Berga
Ocena równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łączny wynik w ocenie funkcjonalnej chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
całkowity wynik w Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
łącznie w teście systemu oceny miniwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
opisana historia upadku
Ramy czasowe: sześć miesięcy
upadek definiuje się jako nieplanowany i nieoczekiwany kontakt z podłogą lub dolną powierzchnią, niezwiązany z nagłym przypadkiem medycznym (udar, napad padaczkowy, incydent sercowy) lub zagrożeniami środowiskowymi (upadek krzesła, trzęsienie ziemi)
sześć miesięcy
opisana historia upadku
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
upadek definiuje się jako nieplanowany i nieoczekiwany kontakt z podłogą lub dolną powierzchnią, niezwiązany z nagłym przypadkiem medycznym (udar, napad padaczkowy, incydent sercowy) lub zagrożeniami środowiskowymi (upadek krzesła, trzęsienie ziemi)
dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Linia bazowa
ocena łagodnych deficytów poznawczych
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Texas Woman's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marissa F Lyon, DPT, Memorial Hermann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MH-15-0656

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj