Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen tasapainon mittareiden vertailukelpoisuus traumaattisissa aivovaurioissa

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Marissa Lyon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Mini-BESTestin, Berg-tasapainoasteikon ja toiminnallisen kävelyarvioinnin vertaileva hyödyllisyys yksilöiden kaatumisen ennustamiseen traumaattisen aivovaurion jälkeen

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka hyödyllisiä kolme tasapainotestiä ovat kaatumisriskin ennustamisessa henkilöllä, jolla on traumaattinen aivovamma (TBI). Nämä testit ovat Functional Gait Assessment (FGA), Berg Balance Scale (BBS) ja mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen tasapainomittarin, Berg Balance Scalen (BBS), funktionaalisen kävelyn arvioinnin (FGA) ja mini-Balance Evaluation Systems Testin (mini-BESTest) luotettavuutta ja ennustavaa validiteettia yksilöiden keskuudessa. joilla on ollut traumaattinen aivovaurio. Osallistujat täyttävät terveyshistoriakyselyn ja kuuden kuukauden syksyn historian. Syksyn historia vahvistetaan osallistujan kanssa asuvan perheenjäsenen kanssa, kun se on saatavilla. Osallistujat suorittavat Montrealin kognitiivisen arvioinnin. Jokainen osallistuja osallistuu sitten 45 minuutin mittaiseen arviointiin, jossa käytetään kolmea suorituskykyyn perustuvaa tulosmittausta, satunnaistettu järjestys ja kaksi sokettua arvioijaa. Kuusi ja 12 kuukautta kaatumisten seurantaa tapahtuu puhelimitse. Tilastollinen analyysi tutkii arvioijien välistä luotettavuutta, putoamisriskin ennustavaa validiteettia ja määrittää populaation kaatuneiden ja kaatumattomien pisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Marissa Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisön asunto
  • lääketieteellisesti vakaa
  • pystyy seisomaan vähintään minuutin ilman tukea (apulaitteen kanssa/ilman)
  • pystyy liikkumaan 20 jalkaa (avun tai apulaitteen kanssa tai ilman)
  • pystyy seuraamaan yksivaiheisia ohjeita tai visuaalisia esityksiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • osittaisen tai painottoman laakeroinnin esiintyminen alaraajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kaikki osallistujat kuuluvat tähän ryhmään ja suorittavat kaikki kolme tulosarviointia
Muut: Toiminnallisen kävelyn arviointi
Tasapainon arviointi
Muut: Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tasapainon arviointi
Muut: Bergin tasapainovaaka
Tasapainon arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaispisteet toiminnallisen kävelyn arvioinnista
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
kokonaispistemäärä Berg-tasapainoasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
yhteensä mini-tasapainon arviointijärjestelmän testissä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
kertoi syksyn historiasta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kaatuminen määritellään suunnittelemattomaksi ja odottamattomaksi kosketukseksi lattiaan tai alapintaan, joka ei johdu lääketieteellisestä hätätilanteesta (aivohalvaus, kohtaus, sydänkohtaus) tai ympäristövaaroista (tuolin kaatuminen, maanjäristys)
kuusi kuukautta
kertoi syksyn historiasta
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
kaatuminen määritellään suunnittelemattomaksi ja odottamattomaksi kosketukseksi lattiaan tai alapintaan, joka ei johdu lääketieteellisestä hätätilanteesta (aivohalvaus, kohtaus, sydänkohtaus) tai ympäristövaaroista (tuolin kaatuminen, maanjäristys)
kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
lievien kognitiivisten puutteiden arviointi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Texas Woman's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marissa F Lyon, DPT, Memorial Hermann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MH-15-0656

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Toiminnallisen kävelyn arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa