Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende nytte af kliniske balanceforanstaltninger ved traumatisk hjerneskade

10. oktober 2018 opdateret af: Marissa Lyon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sammenlignende anvendelighed af Mini-BESTest, Berg Balance Scale og Functional Gait Assessment til at forudsige fald hos individer efter traumatisk hjerneskade

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge, hvor nyttige tre balancetest er til at forudsige faldrisiko hos individet med traumatisk hjerneskade (TBI). Disse tests er Functional Gait Assessment (FGA), Berg Balance Scale (BBS) og mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge reliabiliteten og den prædiktive validitet af tre balancemål, Berg Balance Scale (BBS), Functional Gait Assessment (FGA) og mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest), blandt individer. med en historie med traumatisk hjerneskade. Deltagerne vil udfylde et sundhedshistorie spørgeskema og seks måneders efterårshistorie. Når det er tilgængeligt, vil efterårshistorien blive bekræftet med et familiemedlem, der bor hos deltageren. Deltagerne vil gennemføre Montreal Cognitive Assessment. Hver deltager vil derefter deltage i en 45-minutters evaluering ved hjælp af de tre præstationsbaserede resultatmål, med rækkefølge randomiseret, med to blindede bedømmere. Seks og 12 måneders opfølgning af antal fald vil ske via telefon. Statistisk analyse med undersøgelse af inter-bedømmer-pålidelighed, prædiktiv validitet af faldrisiko og for at bestemme cut-off-score for faldere vs. ikke-faldende i befolkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Marissa Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samfundsbolig
  • medicinsk stabil
  • i stand til at stå i mindst et minut uden støtte (med/uden hjælpemiddel)
  • i stand til at bevæge sig 20 fod (med/uden assistance eller hjælpemiddel)
  • i stand til at følge et-trins instruktioner eller visuelle demonstrationer.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af delvis eller ikke-vægtpåvirkning på en underekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Alle deltagere inkluderet i denne gruppe og vil fuldføre alle tre resultater vurdering
Andet: Funktionel gangvurdering
Balancevurdering
Andet: mini-Balance Evaluation Systems Test
Balancevurdering
Andet: Berg balancevægt
Balancevurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet score på Functional Gait Assessment
Tidsramme: Baseline
Baseline
samlet score på Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline
Baseline
total på mini-Balance Evaluation System Test
Tidsramme: Baseline
Baseline
rapporteret efterårshistorie
Tidsramme: seks måneder
et fald defineres som uplanlagt og uventet kontakt med gulvet eller den nedre overflade, der ikke skyldes medicinsk nødsituation (slagtilfælde, anfald, hjertehændelse) eller miljøfarer (stolen kollapser, jordskælv)
seks måneder
rapporteret efterårshistorie
Tidsramme: tolv måneder
et fald defineres som uplanlagt og uventet kontakt med gulvet eller den nedre overflade, der ikke skyldes medicinsk nødsituation (slagtilfælde, anfald, hjertehændelse) eller miljøfarer (stolen kollapser, jordskælv)
tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline
vurdering af milde kognitive mangler
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Texas Woman's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marissa F Lyon, DPT, Memorial Hermann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

2. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MH-15-0656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Funktionel gangvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner