Utilidade Comparativa de Medidas de Equilíbrio Clínico em Traumatismo Cranioencefálico
10 de outubro de 2018 atualizado por: Marissa Lyon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Utilidade comparativa do Mini-BESTest, escala de equilíbrio de Berg e avaliação funcional da marcha para prever quedas em indivíduos após lesão cerebral traumática
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar a utilidade de três testes de equilíbrio na previsão do risco de queda no indivíduo com lesão cerebral traumática (TCE).
Esses testes são a Avaliação Funcional da Marcha (FGA), a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e o mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é investigar a confiabilidade e a validade preditiva de três medidas de equilíbrio, a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), a Avaliação Funcional da Marcha (FGA) e o mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest), entre indivíduos com história de traumatismo cranioencefálico.
Os participantes irão preencher um questionário de histórico de saúde e histórico de queda de seis meses.
Quando disponível, o histórico de quedas será corroborado por um membro da família que resida com o participante.
Os participantes completarão a Avaliação Cognitiva de Montreal.
Cada participante participará então de uma avaliação de 45 minutos usando as três medidas de resultado baseadas em desempenho, com ordem aleatória, com dois avaliadores cegos.
O acompanhamento de seis e 12 meses do número de quedas será feito por telefone.
A análise estatística investiga a confiabilidade entre avaliadores, a validade preditiva do risco de queda e para determinar as pontuações de corte para caidores versus não caidores na população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Marissa Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- habitação comunitária
- clinicamente estável
- capaz de ficar de pé pelo menos um minuto sem apoio (com/sem dispositivo auxiliar)
- capaz de deambular 20 pés (com/sem assistência ou dispositivo auxiliar)
- capaz de seguir instruções de uma etapa ou demonstrações visuais.
Critério de exclusão:
- presença de apoio parcial ou não de peso em uma extremidade inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Todos os participantes incluídos neste grupo e concluirão todas as três avaliações de resultados
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Avaliação de equilíbrio
Avaliação de equilíbrio
Avaliação de equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação total na Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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pontuação total na Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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total no teste do sistema de avaliação da minibalança
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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história de queda relatada
Prazo: seis meses
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uma queda é definida como contato não planejado e inesperado com o chão ou superfície inferior não devido a uma emergência médica (derrame, convulsão, evento cardíaco) ou riscos ambientais (desmoronamento da cadeira, terremoto)
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seis meses
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história de queda relatada
Prazo: doze meses
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uma queda é definida como contato não planejado e inesperado com o chão ou superfície inferior não devido a uma emergência médica (derrame, convulsão, evento cardíaco) ou riscos ambientais (desmoronamento da cadeira, terremoto)
|
doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base
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avaliação de déficits cognitivos leves
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marissa F Lyon, DPT, Memorial Hermann
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MH-15-0656
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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