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Utilità comparativa delle misure di equilibrio clinico nella lesione cerebrale traumatica

10 ottobre 2018 aggiornato da: Marissa Lyon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Utilità comparativa del Mini-BESTest, della Berg Balance Scale e della valutazione funzionale dell'andatura per prevedere le cadute negli individui dopo trauma cranico

Lo scopo di questo studio di ricerca è indagare quanto siano utili tre test di equilibrio nella previsione del rischio di caduta nell'individuo con lesione cerebrale traumatica (TBI). Questi test sono il Functional Gait Assessment (FGA), la Berg Balance Scale (BBS) e il mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio proposto è quello di indagare l'affidabilità e la validità predittiva di tre misure di equilibrio, la Berg Balance Scale (BBS), il Functional Gait Assessment (FGA) e il mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest), tra individui con storia di lesione cerebrale traumatica. I partecipanti completeranno un questionario sulla storia della salute e una storia di caduta di sei mesi. Se disponibile, la cronologia delle cadute sarà confermata da un membro della famiglia che risiede con il partecipante. I partecipanti completeranno la valutazione cognitiva di Montreal. Ogni partecipante parteciperà quindi a una valutazione di 45 minuti utilizzando le tre misure di esito basate sulle prestazioni, con ordine randomizzato, con due valutatori in cieco. Il follow-up a sei e 12 mesi del numero di cadute avverrà tramite telefono. Analisi statistica per indagare l'affidabilità inter-valutatore, la validità predittiva del rischio di caduta e per determinare i punteggi di cut-off per chi cade rispetto a chi non cade nella popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Marissa Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dimora comunitaria
  • stabile dal punto di vista medico
  • in grado di stare in piedi per almeno un minuto senza supporto (con/senza dispositivo di assistenza)
  • in grado di deambulare per 20 piedi (con/senza assistenza o dispositivo di assistenza)
  • in grado di seguire istruzioni in un solo passaggio o dimostrazioni visive.

Criteri di esclusione:

  • presenza di carico parziale o non gravoso su un arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Tutti i partecipanti inclusi in questo gruppo completeranno tutte e tre le valutazioni dei risultati
Valutazione dell'equilibrio
Valutazione dell'equilibrio
Valutazione dell'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio totale sulla valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
punteggio totale sulla scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
totale sul mini-Balance Evaluation System Test
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
storia di caduta segnalata
Lasso di tempo: sei mesi
una caduta è definita come un contatto imprevisto e imprevisto con il pavimento o la superficie inferiore non dovuto a un'emergenza medica (ictus, convulsioni, evento cardiaco) o a rischi ambientali (collasso della sedia, terremoto)
sei mesi
storia di caduta segnalata
Lasso di tempo: dodici mesi
una caduta è definita come un contatto imprevisto e imprevisto con il pavimento o la superficie inferiore non dovuto a un'emergenza medica (ictus, convulsioni, evento cardiaco) o a rischi ambientali (collasso della sedia, terremoto)
dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Linea di base
valutazione dei deficit cognitivi lievi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Marissa F Lyon, DPT, Memorial Hermann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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