Сравнительная полезность клинических измерений баланса при черепно-мозговой травме
10 октября 2018 г. обновлено: Marissa Lyon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Сравнительная полезность Mini-BESTest, шкалы баланса Берга и функциональной оценки походки для прогнозирования падений у лиц после черепно-мозговой травмы
Целью данного исследования является изучение того, насколько полезны три теста на равновесие для прогнозирования риска падения у человека с черепно-мозговой травмой (ЧМТ).
Этими тестами являются функциональная оценка походки (FGA), шкала баланса Берга (BBS) и мини-тест систем оценки баланса (mini-BESTest).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью предлагаемого исследования является изучение надежности и прогностической достоверности трех показателей баланса, шкалы баланса Берга (BBS), функциональной оценки походки (FGA) и мини-теста систем оценки баланса (mini-BESTest) среди людей. с черепно-мозговой травмой в анамнезе.
Участники заполнят анкету истории болезни и шестимесячную историю падений.
Когда это возможно, история падения будет подтверждена членом семьи, проживающим с участником.
Участники пройдут Монреальский когнитивный тест.
Затем каждый участник примет участие в 45-минутной оценке с использованием трех показателей результатов, основанных на результатах, в рандомизированном порядке, с двумя слепыми оценщиками.
Через шесть и 12 месяцев последующее наблюдение за количеством падений будет происходить по телефону.
Статистический анализ с исследованием межоценочной надежности, прогностической достоверности риска падения и определением предельных показателей для падающих и не падающих в популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Marissa Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- общинное жилище
- стабильный с медицинской точки зрения
- способен стоять не менее одной минуты без поддержки (с вспомогательным устройством или без него)
- способен передвигаться на 20 футов (с помощью или без помощи или вспомогательного устройства)
- в состоянии следовать одношаговым инструкциям или визуальным демонстрациям.
Критерий исключения:
- наличие частичной или невесовой нагрузки на нижнюю конечность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Все участники, включенные в эту группу, пройдут оценку всех трех результатов.
|
Оценка баланса
Оценка баланса
Оценка баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий балл по функциональной оценке походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
общий балл по шкале баланса Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
всего по мини-тесту системы оценки баланса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
сообщил историю падения
Временное ограничение: шесть месяцев
|
падение определяется как незапланированный и неожиданный контакт с полом или нижней поверхностью, не связанный с неотложной медицинской помощью (инсульт, судороги, сердечный приступ) или опасностями окружающей среды (падение кресла, землетрясение)
|
шесть месяцев
|
|
сообщил историю падения
Временное ограничение: двенадцать месяцев
|
падение определяется как незапланированный и неожиданный контакт с полом или нижней поверхностью, не связанный с неотложной медицинской помощью (инсульт, судороги, сердечный приступ) или опасностями окружающей среды (падение кресла, землетрясение)
|
двенадцать месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценка легкого когнитивного дефицита
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marissa F Lyon, DPT, Memorial Hermann
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MH-15-0656
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .