油、脂肪、オレオゲルの研究 (OFO)
2017年8月21日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
油脂およびオレオゲル (OFO) 研究: 2 つの物理的形態で摂取された食事性脂肪が人間の急性エネルギーバランス、食欲および血糖反応に及ぼす影響
この研究の目的は、健康で正常な人々 (BMI 18 ～ 24.9) の急性エネルギー バランス、食欲、血糖反応に対する 2 つの物理的形態で摂取された食事性脂肪の影響を比較することです。
kgm-2) または過体重 (BMI>25kgm-2) の成人。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これはランダム化されたクロスオーバー研究になります。
ランダム化は、オンラインランダム化ソフトウェア (www.randomizer.org) を使用して実行されます。
参加者はスクリーニングを受け（1回のスクリーニング訪問）、全室熱量計（WRC）で実施される5回のテスト訪問に参加します。
各テスト訪問中、参加者は一晩の絶食後に研究室に到着し、WRC に入り仰臥位で 15 分間休息し、安静時エネルギー消費量 (REE) を 30 分間測定し、おかゆとジュースだけを摂取します (対照)。 、または 4 つの食事性脂肪のいずれかを使用します: ヒマワリ油 (SO) またはジェル (SG)、およびココナッツオイル (CO) またはジェル (CG) (合計 5 回のテスト訪問)。
食後のエネルギー消費、脂肪酸化、血糖、食欲（視覚的アナログスケール）が WRC で 3 時間継続的に測定され、その後、参加者が満腹になるまで食事をする食事チャレンジが続きます。
参加者は、すべての脂肪の種類と形態が完了するまで、戻ってプロトコルを繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
除外基準:
- 心臓病、がん、高血圧、糖尿病などの主要な慢性疾患のある人
- 私たちの研究で使用された市販の食品（クノールのインスタント粥）にアレルゲンの潜在的な痕跡が見つかったため、既知の食物アレルギーを持つ人々
- 閉所恐怖症の人
- インスリンまたはグルコース代謝、食欲、体脂肪分布に影響を与えることが知られている薬剤を服用している人
- 過去3ヶ月間に5kg以上の体重変化がある
- 過去3か月以内に入院を必要とする重大な医学的または外科的出来事があった人
- 減量計画を行っている人
- 栄養素の消化と吸収に影響を与える病気や薬物を患っている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：おかゆとジュースのみ
炭水化物を50g提供する朝食をコントロール
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アクティブコンパレータ：ココナッツジェル入りおかゆとジュース
朝食をコントロールし、ココナッツオレオゲル（固体）25gを加えます。
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ココナッツオレオゲル 25g
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アクティブコンパレータ：ココナッツオイル入りのお粥とジュース
朝食をコントロールし、ココナッツオイル（液体）25gを加えます。
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ココナッツオイル 25g
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アクティブコンパレータ：ひまわりジェル入りおかゆとジュース
朝食をコントロールし、ヒマワリオレオゲル（固体）25gを加えます。
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ヒマワリオレオゲル 25g
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アクティブコンパレータ：ひまわり油入りのおかゆとジュース
朝食をコントロールし、ヒマワリ油（液体）25gを加えます。
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ひまわり油 25g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間接換気フード熱量計で測定した 180 分間の食後エネルギー消費量 (180 分間にわたる kJ/分およびセッションの合計 kJ/180 分)
時間枠：180分
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間接熱量計から得られるガス交換 (消費される酸素の量と生成される二酸化炭素の量) は、ウィアーの式を使用してエネルギー消費量を計算するために使用されます: EE = 3.9 VO2 + 1.1 VCO2 [Weir, J. B. (1949)。
「タンパク質代謝を特に考慮した代謝率の計算のための新しい方法。」
生理学ジャーナル 109(1): 1-9]
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180分
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食後 180 分間の炭水化物と脂肪の酸化 (180 分間にわたる kJ/分、および各セッション中の合計 kJ と合計グラム) 間接換気フード熱量計で測定
時間枠：180分
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間接熱量計から得られるガス交換 (消費される酸素の量と生成される二酸化炭素の量) は、Frayn 方程式を使用してエネルギー消費量を計算するために使用されます。炭水化物の酸化 = 4.55 VCO2 - 3.21 VO2。脂肪酸化 = 1.67 VO2 - 1.67 VCO2 [Frayn, K.N. (1983)。
「ガス交換からの生体内基質酸化速度の計算」
応用生理学ジャーナル 55(2): 628-634]
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180分
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試験食後、0、15、30、45、60、90、120、150、180分後の毛細管血糖値（mmol/L）
時間枠：180分
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毛細管血糖は、Hemocue システム (HemoCue Glucose 201 RT Systems、ヘルシンボリ、スウェーデン) を使用して 0、15、30、45、60、90、120、150、180 分後に評価されます。
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180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査後の食事0、15、30、45、60、90、120、150、180分における主観的な食欲測定値
時間枠：180分
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食欲評価は、以前に検証された視覚的アナログスケールを使用して、試験食摂取後 0、15、30、45、60、90、120、150、180 分に収集されます [Flint, A.、A. Raben、J. E. Blundell、および A.アストラップ（2000）。
「単一試験食事研究における食欲感覚の評価における視覚的アナログスケールの再現性、検出力、および妥当性。」
国際肥満ジャーナル 24(1): 38-48]
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180分
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テストセッション終了後の自由生活食の摂取
時間枠：180分
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参加者は、研究センターを出てからその日の就寝まで、摂取した食べ物や飲み物の種類と量を記録する食事記録を保管するよう求められます。
データは栄養素分析ソフトウェアを使用して分析されます。
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180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月12日
一次修了 (実際)
2017年5月23日
研究の完了 (実際)
2017年5月23日
試験登録日
最初に提出
2016年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月21日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015/01093
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究には適用されません
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