Olie-, fedt- og oleogelundersøgelsen (OFO)
21. august 2017 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Oil, Fats and Oleogel (OFO)-undersøgelsen: Effekter af diætfedt, indtaget i to fysiske former, på akut menneskelig energibalance, appetitlige og glykæmiske reaktioner
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af diætfedt, indtaget i to fysiske former, på akut energibalance, appetit og glykæmiske reaktioner af sund normal (BMI 18-24,9
kgm-2) eller overvægtige (BMI>25kgm-2) voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et randomiseret, crossover-studie.
Randomisering vil blive udført med en online randomiseringssoftware (www.randomizer.org).
Deltagerne vil blive screenet (1 screeningsbesøg) og deltage i fem testbesøg udført i et kalorimeter i hele rummet (WRC).
Under hvert testbesøg vil deltagerne ankomme til laboratoriet efter en natfaste, gå ind i WRC og hvile i 15 minutter i liggende stilling, få målt deres hvileenergiforbrug (REE) i 30 minutter og indtage congee og juice alene (kontrol) , eller med et af de 4 diætfedtstoffer: solsikkeolie (SO) eller gel (SG) og kokosolie (CO) eller gel (CG) (i alt 5 testbesøg).
Energiforbrug efter måltid, fedtoxidation, glykæmi og appetit (visuelle analoge skalaer) vil blive målt kontinuerligt i 3 timer i WRC, efterfulgt af en måltidsudfordring, hvor deltagerne spiser, indtil de er mætte.
Deltagerne vil vende tilbage og gentage protokollen, indtil alle fedttyper og formularer er udfyldt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med alvorlige kroniske sygdomme som hjertesygdomme, kræft, hypertension eller diabetes mellitus
- Mennesker med kendte fødevareallergier på grund af potentielle spor af allergener fundet i det kommercielt tilgængelige fødevareprodukt, der blev brugt i vores undersøgelse (Knorr's instant congee)
- Folk, der er klaustrofobiske
- Personer, der tager insulin eller medicin, der vides at påvirke glukosemetabolisme, appetit og kropsfedtfordeling
- Har en vægtændring på >5 kg inden for de seneste 3 måneder
- Personer med en større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de foregående tre måneder
- Folk, der er på et vægttabsregime
- Personer med tilstedeværelse af sygdom eller lægemidler, som påvirker fordøjelsen og optagelsen af næringsstoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun congee og juice
Kontrol morgenmad giver 50 g kulhydrat
|
|
|
Aktiv komparator: Congee og juice med kokosgel
Kontrol morgenmad, plus 25 g kokosolie (fast)
|
25 g kokosolie
|
|
Aktiv komparator: Congee og juice med kokosolie
Kontrol morgenmad, plus 25 g kokosolie (flydende)
|
25 g kokosolie
|
|
Aktiv komparator: Congee og juice med solsikkegel
Kontrol morgenmad, plus 25 g solsikke oleogel (fast)
|
25 g solsikke oleogel
|
|
Aktiv komparator: Congee og juice med solsikkeolie
Kontrol morgenmad, plus 25 g solsikkeolie (flydende)
|
25 g solsikkeolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
180 min postprandiale energiforbrug (kJ/min over 180 minutter og samlet kJ/180 min session) målt med et indirekte ventileret hætte kalorimeter
Tidsramme: 180 minutter
|
Gasudveksling opnået fra det indirekte kalorimeter (volumen af forbrugt oxygen og volumen af produceret kuldioxid) vil blive brugt til at beregne energiforbruget ved hjælp af Weir-ligningen: EE = 3,9 VO2 + 1,1 VCO2 [Weir, J. B. (1949).
"Nye metoder til beregning af stofskifte med særlig reference til proteinmetabolisme."
Journal of Physiology 109(1): 1-9]
|
180 minutter
|
|
180-min postprandial kulhydrat- og fedtoxidation (kJ/min over 180 minutter og samlet kJ og i alt gram under hver session) målt med et indirekte ventileret hætte-kalorimeter
Tidsramme: 180 minutter
|
Gasudveksling opnået fra det indirekte kalorimeter (volumen af forbrugt oxygen og volumen af produceret kuldioxid) vil blive brugt til at beregne energiforbruget ved hjælp af Frayn-ligningerne: kulhydratoxidation = 4,55 VCO2 - 3,21 VO2; fedtoxidation = 1,67 VO2 - 1,67 VCO2 [Frayn, K. N. (1983).
"Beregning af substratoxidationshastigheder in vivo fra gasudveksling."
Journal of Applied Physiology 55(2): 628-634]
|
180 minutter
|
|
Kapillærblodglukose (mmol/L) efter test-måltid ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Kapillært blodsukker vil blive vurderet til 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter ved hjælp af et Hemocue-system (HemoCue Glucose 201 RT Systems, Helsingborg, Sverige)
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-testmåltid subjektive appetitmålinger ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Appetitvurderinger vil blive indsamlet ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af testmåltid ved hjælp af en tidligere valideret visuel analog skala [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell og A. Astrup (2000).
"Reproducerbarhed, kraft og validitet af visuelle analoge skalaer til vurdering af appetitfornemmelser i enkeltmåltidsundersøgelser."
International Journal of Obesity 24(1): 38-48]
|
180 minutter
|
|
Frilevende fødeindtagelse efter afslutning af testsession
Tidsramme: 180 minutter
|
Deltagerne vil blive bedt om at føre en madoptegnelse, der dokumenterer de typer og mængder af mad og drikke, de indtager, efter de forlader forskningscentret, indtil de går i seng samme dag.
Data vil blive analyseret ved hjælp af næringsstofanalysesoftware.
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2016
Først opslået (Skøn)
9. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/01093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ikke relevant for denne undersøgelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .