L'étude sur les huiles, les graisses et l'oléogel (OFO)
21 août 2017 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
L'étude sur l'huile, les graisses et l'oléogel (OFO) : effets des graisses alimentaires, ingérées sous deux formes physiques, sur l'équilibre énergétique humain aigu, les réponses appétitives et glycémiques
Le but de cette étude est de comparer les effets des graisses alimentaires, ingérées sous deux formes physiques, sur le bilan énergétique aigu, les réponses appétitives et glycémiques des sujets sains normaux (IMC 18-24,9
kgm-2) ou adultes en surpoids (IMC>25kgm-2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'une étude randomisée et croisée.
La randomisation sera effectuée avec un logiciel de randomisation en ligne (www.randomizer.org).
Les participants seront sélectionnés (1 visite de sélection) et assisteront à cinq visites de test effectuées dans un calorimètre à pièce entière (WRC).
Lors de chaque visite de test, les participants arriveront au laboratoire après une nuit de jeûne, entreront dans le WRC et se reposeront pendant 15 minutes en position couchée, verront leur dépense énergétique au repos (REE) mesurée pendant 30 minutes et consommeront du congee et du jus seuls (contrôle) , ou avec l'une des 4 graisses alimentaires : huile de tournesol (SO) ou gel (SG) et huile de coco (CO) ou gel (CG) (total 5 visites test).
La dépense énergétique post-repas, l'oxydation des graisses, la glycémie et l'appétit (échelles visuelles analogiques) seront mesurés en continu pendant 3 heures en WRC, suivi d'un challenge repas où les participants mangeront jusqu'à satiété.
Les participants reviendront et répéteront le protocole jusqu'à ce que tous les types de matières grasses et tous les formulaires soient remplis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies chroniques majeures telles que les maladies cardiaques, le cancer, l'hypertension ou le diabète sucré
- Personnes ayant des allergies alimentaires connues, en raison de traces potentielles d'allergènes trouvées dans le produit alimentaire disponible dans le commerce utilisé dans notre étude (congee instantané de Knorr)
- Les personnes claustrophobes
- Les personnes qui prennent de l'insuline ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose, l'appétit et la répartition des graisses corporelles
- Avoir changé de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois
- Personnes ayant subi un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les trois mois précédents
- Les personnes qui suivent un régime amaigrissant
- Personnes atteintes de maladies ou de médicaments qui influencent la digestion et l'absorption des nutriments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Congee et jus seulement
Contrôlez le petit-déjeuner en fournissant 50 g de glucides
|
|
|
Comparateur actif: Congee et jus avec gel de coco
Contrôlez le petit-déjeuner, plus 25 g d'oléogel de noix de coco (solide)
|
25 g d'oléogel de noix de coco
|
|
Comparateur actif: Congee et jus à l'huile de coco
Contrôlez le petit-déjeuner, plus 25 g d'huile de noix de coco (liquide)
|
25g d'huile de coco
|
|
Comparateur actif: Congee et jus au gel de tournesol
Contrôlez le petit-déjeuner, plus 25 g d'oléogel de tournesol (solide)
|
25g d'oléogel de tournesol
|
|
Comparateur actif: Congee et jus à l'huile de tournesol
Contrôlez le petit-déjeuner, plus 25 g d'huile de tournesol (liquide)
|
25g d'huile de tournesol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépense énergétique postprandiale de 180 min (kJ/min sur 180 min et kJ total/séance de 180 min) mesurée par un calorimètre à hotte ventilée indirecte
Délai: 180 minutes
|
Les échanges gazeux issus du calorimètre indirect (volume d'oxygène consommé et volume de dioxyde de carbone produit) seront utilisés pour calculer la dépense énergétique selon l'équation de Weir : EE = 3,9 VO2 + 1,1 VCO2 [Weir, J. B. (1949).
"Nouvelles méthodes de calcul du taux métabolique avec une référence particulière au métabolisme des protéines."
Journal de physiologie 109(1): 1-9]
|
180 minutes
|
|
Oxydation postprandiale des glucides et des graisses sur 180 min (kJ/min sur 180 minutes et kJ total et grammes totaux au cours de chaque séance) mesurée par un calorimètre à hotte ventilée indirecte
Délai: 180 minutes
|
Les échanges gazeux issus du calorimètre indirect (volume d'oxygène consommé et volume de dioxyde de carbone produit) permettront de calculer la dépense énergétique selon les équations de Frayn : oxydation des glucides = 4,55 VCO2 - 3,21 VO2 ; oxydation des graisses = 1,67 VO2 - 1,67 VCO2 [Frayn, K. N. (1983).
"Calcul des taux d'oxydation du substrat in vivo à partir des échanges gazeux."
Tourillon de physiologie appliquée 55(2): 628-634]
|
180 minutes
|
|
Glycémie capillaire post-prandiale (mmol/L) à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
Délai: 180 minutes
|
La glycémie capillaire sera évaluée à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes à l'aide d'un système Hemocue (HemoCue Glucose 201 RT Systems, Helsingborg, Suède)
|
180 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures subjectives de l'appétit post-test à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
Délai: 180 minutes
|
Les cotes d'appétit seront recueillies à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après la consommation du repas test à l'aide d'une échelle visuelle analogique préalablement validée [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell et A. Astrup (2000).
"Reproductibilité, puissance et validité des échelles visuelles analogiques dans l'évaluation des sensations d'appétit dans des études de repas à test unique."
Journal international de l'obésité 24(1): 38-48]
|
180 minutes
|
|
Apport alimentaire libre après la fin de la session de test
Délai: 180 minutes
|
Les participants seront invités à tenir un registre alimentaire qui documente les types et la quantité d'aliments et de boissons qu'ils consomment après avoir quitté le centre de recherche, jusqu'à ce qu'ils se couchent le même jour.
Les données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse des éléments nutritifs.
|
180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Première publication (Estimation)
9 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/01093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Non applicable pour cette étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .