O estudo de óleo, gorduras e oleogel (OFO)
21 de agosto de 2017 atualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
O estudo de óleo, gorduras e oleogel (OFO): efeitos das gorduras dietéticas, ingeridas em duas formas físicas, no balanço energético humano agudo, respostas apetitivas e glicêmicas
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos das gorduras dietéticas, ingeridas em duas formas físicas, no balanço energético agudo, apetite e respostas glicêmicas de normais saudáveis (IMC 18-24,9
kgm-2) ou adultos com sobrepeso (IMC>25kgm-2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será um estudo cruzado randomizado.
A randomização será realizada com um software de randomização online (www.randomizer.org).
Os participantes serão triados (1 visita de triagem) e participarão de cinco visitas de teste realizadas em um calorímetro de sala inteira (WRC).
Durante cada visita de teste, os participantes chegarão ao laboratório após um jejum noturno, entrarão no WRC e descansarão por 15 minutos em posição supina, terão seu gasto energético de repouso (GER) medido por 30 minutos e consumirão mingau e suco sozinho (controle) , ou com uma das 4 gorduras dietéticas: óleo de girassol (SO) ou gel (SG) e óleo de coco (CO) ou gel (CG) (total de 5 visitas de teste).
O gasto energético pós-refeição, a oxidação de gordura, a glicemia e o apetite (escalas visuais analógicas) serão medidos continuamente por 3 horas no WRC, seguido de um desafio de refeição em que os participantes comerão até ficarem saciados.
Os participantes retornarão e repetirão o protocolo até que todos os tipos e formulários de gordura sejam concluídos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças crônicas importantes, como doenças cardíacas, câncer, hipertensão ou diabetes mellitus
- Pessoas com alergias alimentares conhecidas, devido a possíveis vestígios de alérgenos encontrados no produto alimentar comercialmente disponível usado em nosso estudo (congelamento instantâneo de Knorr)
- Pessoas claustrofóbicas
- Indivíduos que estão tomando insulina ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose, apetite e distribuição de gordura corporal
- Tiver variação de peso > 5kg nos últimos 3 meses
- Pessoas com um grande evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização nos últimos três meses
- Pessoas que estão em um regime de perda de peso
- Indivíduos com presença de doenças ou medicamentos que influenciem a digestão e absorção de nutrientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Apenas mingau e suco
Controle o café da manhã fornecendo 50g de carboidratos
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Comparador Ativo: Congee e suco com gel de coco
Café da manhã controle, mais 25g de óleo de coco (sólido)
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25g de óleo de coco
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Comparador Ativo: Congee e suco com óleo de coco
Café da manhã controle, mais 25g de óleo de coco (líquido)
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25g óleo de coco
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Comparador Ativo: Congee e suco com gel de girassol
Café da manhã controle, mais 25g de óleo de girassol (sólido)
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25g de óleo de girassol
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Comparador Ativo: Congee e suco com óleo de girassol
Café da manhã controle, mais 25g de óleo de girassol (líquido)
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25g de óleo de girassol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético pós-prandial de 180 minutos (kJ/min durante 180 minutos e sessão total de kJ/180 min) medido por um calorímetro de capuz ventilado indireto
Prazo: 180 minutos
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As trocas gasosas obtidas do calorímetro indireto (volume de oxigênio consumido e volume de dióxido de carbono produzido) serão usadas para calcular o gasto energético usando a equação de Weir: EE = 3,9 VO2 + 1,1 VCO2 [Weir, J. B. (1949).
"Novos métodos para calcular a taxa metabólica com referência especial ao metabolismo de proteínas."
Journal of Physiology 109(1): 1-9]
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180 minutos
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Carboidrato pós-prandial de 180 min e oxidação de gordura (kJ/min em 180 minutos e total de kJ e gramas totais durante cada sessão) medido por um calorímetro de capuz ventilado indireto
Prazo: 180 minutos
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As trocas gasosas obtidas do calorímetro indireto (volume de oxigênio consumido e volume de dióxido de carbono produzido) serão utilizadas para calcular o gasto energético por meio das equações de Frayn: oxidação de carboidratos = 4,55 VCO2 - 3,21 VO2; oxidação de gordura = 1,67 VO2 - 1,67 VCO2 [Frayn, K.N. (1983).
"Cálculo das taxas de oxidação do substrato in vivo a partir da troca gasosa."
Journal of Applied Physiology 55(2): 628-634]
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180 minutos
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Glicemia capilar pós-teste-refeição (mmol/L) a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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A glicemia capilar será avaliada em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos usando um sistema Hemocue (HemoCue Glucose 201 RT Systems, Helsingborg, Suécia)
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180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições subjetivas de apetite após a refeição após o teste em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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As avaliações de apetite serão coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após o consumo da refeição de teste usando escalas analógicas visuais previamente validadas [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell e A. Astrup (2000).
"Reprodutibilidade, poder e validade de escalas analógicas visuais na avaliação de sensações de apetite em estudos de refeição de teste único."
Jornal Internacional de Obesidade 24(1): 38-48]
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180 minutos
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Ingestão de alimentos de vida livre após a conclusão da sessão de teste
Prazo: 180 minutos
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Os participantes serão solicitados a manter um registro alimentar que documente os tipos e a quantidade de alimentos e bebidas que consomem após deixarem o centro de pesquisa, até irem para a cama no mesmo dia.
Os dados serão analisados usando um software de análise de nutrientes.
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015/01093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não aplicável para este estudo
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