身体活動によるトレーニング効果の持続 (STEP)
2019年10月23日 更新者：Thierry Troosters、KU Leuven
COPD の肺外転帰において持続可能な利益を達成するための身体活動の強化
この無作為対照試験では、呼吸リハビリテーション中に開始されたテレコーチング プログラムの実施が、リハビリテーション退院後 6 か月まで身体活動と一般的な利益を増加および維持できるかどうかを調査します。
3 か月間の呼吸リハビリテーション (週 3 回) の後、COPD 患者は、呼吸リハビリテーションに加えて追加のテレコーチング プログラムを受ける介入グループ、またはリハビリテーション プログラムのみを受ける通常のケア グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群に追加されたテレコーチング プログラムとは別に、リハビリテーション プログラムは同じで、さらに 3 か月 (週 2 回) 続きます。 退院後、両方のグループを6か月間フォローアップします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -国際的に受け入れられているガイドラインに従ってCOPDの一次診断を受けた患者
- Gasthuisberg University Hospital (ベルギー、ルーベン) の外来呼吸リハビリテーション プログラムを 3 か月完了した患者
- -少なくとも10パックイヤーの現在または以前の喫煙曝露
- 電子機器の管理能力（スマホ、歩数計）
除外基準:
- COPD以外の主な呼吸器疾患（喘息、肺高血圧症）
- 正常な生体力学的運動パターンと身体活動レベルを高める能力を妨げる可能性のある整形外科的、神経学的、および筋肉の併存疾患
- 肺移植の待機リストに載っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
テレコーチング - 肺リハビリテーションに加えて、患者のモチベーションとコミットメントを高めるための実行可能な目標設定とフィードバック。
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歩数計ベースの目標とテレコーチングのサポート
ATS-ERS ガイドラインに沿った従来の呼吸リハビリテーション、合計期間 6 か月。
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他の：普段のお手入れ
身体活動に関する一般的なアドバイスのみを含みます。
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ATS-ERS ガイドラインに沿った従来の呼吸リハビリテーション、合計期間 6 か月。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動の変化（歩数）
時間枠：3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 3 か月と 6 か月のフォローアップ
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3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 3 か月と 6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動の変化（適度な活動に費やされた時間）
時間枠：3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 3 か月と 6 か月のフォローアップ
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3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 3 か月と 6 か月のフォローアップ
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呼吸リハビリテーションの成果（大腿四頭筋力）の変化
時間枠：3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 3 か月と 6 か月のフォローアップ
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3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 3 か月と 6 か月のフォローアップ
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呼吸リハビリテーションの成果（機能的運動能力）の変化
時間枠：3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 3 か月と 6 か月のフォローアップ
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3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 3 か月と 6 か月のフォローアップ
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呼吸リハビリテーションの成果の変化（最大運動能力）
時間枠：3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 6 か月のフォローアップ
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3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 6 か月のフォローアップ
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呼吸リハビリテーションの成果（持久運動能力）の変化
時間枠：3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 6 か月のフォローアップ
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3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 6 か月のフォローアップ
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呼吸リハビリテーションの成果（生活の質）の変化
時間枠：3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 6 か月のフォローアップ
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3 か月と 6 か月の呼吸リハビリテーションおよび 6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thierry Troosters, PhD、Katholiek universiteit Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月23日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。